Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere forekomsten av metabolsk syndrom ved nyretransplantasjon

15. desember 2015 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Metabolsk syndrom (MS) er preget av en rekke metabolske og hemodynamiske parametere som hypertensjon (hypertensjon), abdominal fedme, dyslipidemi, unormal glukosemetabolisme og insulinresistens, noe som resulterer i økt kardiovaskulær sykelighet og dødelighet og risiko for utvikling av type 2 diabetes mellitus (T2DM). Metabolsk syndrom er en vanlig hendelse etter nyretransplantasjon. Forekomsten av MS øker etter transplantasjon med vektøkning. Hos nyretransplanterte er SM assosiert med CVD, diabetes etter transplantasjon, forverret nyrefunksjon og tap av graft. Immunsuppressive medisiner har primær effekt på patofysiologien til MS. Flere studier har evaluert prevalensen og virkningen av metabolsk syndrom hos nyretransplanterte som fedme, hypertensjon, dyslipidemi og bruk av immunsuppressiva. Målet med denne studien er å bestemme om bestemmelsen av det metabolske syndromet ved 6 måneder forutsier den samme tilstanden ved 12 måneder, bestemme prevalensen av metabolsk syndrom ved 12 måneder, å vurdere forekomsten av fedme og overvekt i denne populasjonen og å vurdere forekomsten av diabetes mellitus etter nyretransplantasjon. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke oppfylte eksklusjonskriteriene, vil bli invitert til å delta i studien, signere samtykkeerklæringen (IC) og informert om målene og prosedyrene for studien som skal utføres, med alder mellom 18 og 60 år. år, begge kjønn, nyretransplanterte nyretransplantasjonsenhet, Hospital das Clinicas, FMUSP levende donor eller avdøde og bruk av immunsuppressivt regime bestående av takrolimus, mykofenolatnatrium og prednison. Prøvetaking vil bli utført laboratorietester, utfylling av spørreskjemaer om livskvalitet og antropometriske mål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metabolsk syndrom (MS) er preget av tilstedeværelsen av en rekke metabolske og hemodynamiske lidelser som hypertensjon (HBP), abdominal fedme, dyslipidemi, unormal glukosemetabolisme og insulinresistens, noe som resulterer i økt kardiovaskulær sykelighet og dødelighet og risiko for utvikling av type. 2 diabetes mellitus.

Begrepet metabolsk syndrom (MS) ble først beskrevet av Reaven i 1988 som en kombinasjon av fedme, dyslipidemi, hypertensjon og fastende hyperglykemi, insulinresistens og betennelse som vanlige patofysiologiske lidelser ved hjerte- og karsykdommer (CVD). Men den første omfattende definisjonen av MS ble etablert først i 1998, Verdens helseorganisasjon (WHO), for å lette forskning på dette området og peker som en nøkkelindikator på SM tilstedeværelsen av hyperglykemi og/eller insulinresistens forbundet med dager. eller flere metabolske abnormiteter (hypertensjon, dyslipidemi, fedme og mikroalbuminuri).

I den generelle befolkningen er tilstedeværelsen av MS assosiert med økt risiko for å utvikle diabetes mellitus (DM) og kardiovaskulær sykdom. Noen studier har assosiert SM med utseendet av proteinuri og reduksjon i verdien av den glomerulære filtrasjonshastigheten (GFR), noe som tyder på en assosiasjon SM med kronisk nyresykdom (CKD).

Metabolsk syndrom (MS) består av kompleks lidelse som involverer kardiovaskulære risikofaktorer knyttet til abdominal fettavsetning og insulinresistens. MS er assosiert med kardiovaskulær sykdom, og øker den totale dødeligheten med omtrent 1,5 ganger og kardiovaskulær dødelighet med omtrent 2,5 ganger.

I 2001 utarbeidet National Cholesterol Education Program - Panel of the National Cholesterol Education Program (NCEP - ATP III), et annet forslag. I følge NCEP ATP III representerer SM kombinasjonen av minst tre komponenter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-900
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli valgt ved å undersøke de kliniske journalene til nyretransplantasjonstjenesten, Hospital das Clinicas, Det medisinske fakultet, University of São Paulo (HCFMUSP). Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke oppfylte eksklusjonskriteriene, vil bli invitert til å delta i studien, signere samtykkeerklæringen (IC) og informert om målene og prosedyrene for studien som skal utføres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 60
  • Begge kjønn
  • Nyretransplanterte nyretransplantasjonsenhet, Hospital das Clinicas, FMUSP levende donor eller avdøde
  • Bruk av immunsuppressivt regime bestående av takrolimus, mykofenolatnatrium og prednison

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlig sykdom med redusert forventet levealder
  • Tilstedeværelse av diabetisk nefropati
  • Tilstedeværelse av hjertearytmi som påvirker blodtrykksmålingen
  • Pasienter med BMI ≥ 40 kg/m²
  • Beregnet kreatininclearance av Cockroft Gault-≤ 40ml/min
  • Transplantasjon av flere organer eller organtransplantasjon før en distinkt nyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere forekomsten av metabolsk syndrom hos nyretransplanterte pasienter.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elias David-Neto, MD, University of Sao Paulo
  • Hovedetterforsker: Fabiana Agena, MS, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2015

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAPPesq 164.096

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere