자궁내막증 여성의 IVF 전 뇌하수체 하향조절
자궁내막증이 있는 여성을 위한 체외 수정 전 장기 뇌하수체 하향 조절에 대한 단일 센터 공개 라벨 무작위 통제 시험: 파일럿 연구
자궁내막증은 자궁(자궁) 외부에서 자궁내막 조직(자궁이나 자궁을 감싸는 세포)이 발견되는 여성의 호르몬 의존성 질환입니다. 자궁내막증이 있는 일부 여성은 불임일 수 있습니다. 그러나 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입을 통한 IVF(IVF-ICSI)와 같은 불임 치료는 덜 성공적인 것으로 보입니다. 원인.
자궁내막증은 호르몬 의존성이므로 난소에서 생성되는 호르몬(자궁내막 성장에 영향을 미침)의 활동을 억제하면 자궁내막증이 비활성화되어 임신 가능성이 높아질 수 있다고 제안되었습니다. 최근에는 IVF 또는 IVF-ICSI 치료 전에 6-8주 동안 경구 피임약(OCP)을 복용하는 것이 이러한 목적으로 사용될 수 있다고 제안되었습니다.
무작위 대조 시험인 본 연구에서는 연구 기준을 충족하는 자궁내막증이 있는 여성이 Oxford Fertility Unit에서 IVF 또는 IVF-ICSI를 받을 예정입니다. 연구 참가자는 실험군과 대조군의 2개 부문으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹은 표준 IVF 치료를 시작하기 전에 OCP의 8주 과정을 완료하도록 지시받을 것입니다. 대조군은 표준 IVF 치료를 시작하기 전에 어떠한 연구 약물도 복용하지 않습니다. 두 그룹에 대한 IVF 또는 IVF-ICSI 치료는 연구 참여에 의해 변경되지 않습니다.
이 연구의 목적은 자궁내막증으로 고통받는 환자에서 OCP를 사용한 전처리가 정상 출산 및 임신률과 같은 IVF 또는 IVF-ICSI 성공률을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 Oxford Fertility Unit에서 자금을 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국, OX4 2HW
- NDOG, University of Oxford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18~39세 여성.
- IVF 또는 IVF-ICSI의 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째 주기로 치료를 받을 계획입니다.
- 어느 정도의 자궁내막증 또는 자궁내막종으로 진단됨.
- 참가자는 복합 경구 피임제 사용에 대한 세계보건기구 그룹 1 또는 2 자격 요건을 충족해야 합니다.
제외 기준:
참가자는 영어를 이해하지 못하거나 특별한 의사 소통이 필요합니다. 이는 소규모 연구를 위해 영어 이외의 다른 언어로 정보 시트 및 동의서를 제공하는 것이 현실적이지 않기 때문입니다.
- 환자는 이미 3회 이상의 IVF 또는 IVF-ICSI 주기를 거쳤습니다.
- 프로게스틴, OCP, 성선자극호르몬방출호르몬작용제, 다나졸, 미레나 등 자궁내막증 치료제를 이미 복용 중이거나 최근 3개월 이내 복용한 환자.
- 복합 경구 피임약 사용에 대한 세계보건기구 그룹 1 또는 2 자격 요건을 충족하지 않는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 OCP
Levonorgestrel/Ethinylestradiol 150/30mcg가 함유된 복합 경구 피임약(OCP)(Microgynon 30).
하루에 한 번, 8주 동안 지속적으로 구두로 복용합니다.
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8주 동안 IVF 전 치료
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 2 컨트롤
통제 그룹 - 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률
기간: 배아 이식일로부터 최대 40주
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임신 24주 후 살아있는 아이의 탄생
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배아 이식일로부터 최대 40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IVF 주기 결과
기간: 배아 이식일로부터 최대 40주
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주기 취소, 주기 실패 - 임신 검사 음성, 생화학적 임신, 임상적 임신, 유산, 사산
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배아 이식일로부터 최대 40주
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주기당 치료 반응
기간: 난자 수집 후 최대 1주일
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흡인된 난포의 수, 채취된 난모세포의 수, 채취된 난할배의 수, 성선자극호르몬의 총 투여량 및 지속시간
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난자 수집 후 최대 1주일
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난소과자극증후군 사례수
기간: 최종 배아 이식 후 최대 4주
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최종 배아 이식 후 최대 4주
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다태임신율
기간: 최종 배아 이식 후 최대 6주
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최종 배아 이식 후 최대 6주
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자궁외 임신 수
기간: 배아 이식 후 최대 6주
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배아 이식 후 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NDOG-12/SC/0645
- 2012-004954-27 (EudraCT 번호)
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