진행성 위암에서 1차 항암화학요법과 Ginsenoside Rg3 병용요법의 안전성 및 유효성
2014년 3월 30일 업데이트: Hebei Tumor Hospital
진행성 위암에서 Ginsenoside Rg3와 1차 화학요법 병용 시 안전성 및 효능 본 연구의 목적은 진행성 위암에서 Ginsenoside Rg3의 안전성과 1차 화학요법의 효능 향상 여부를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050011
- 모병
- Hebei Tumor Hospital
-
수석 연구원:
- Wei Liu
-
연락하다:
- Baoen Shan
- 전화번호: 13803343508
- 이메일: 15931166600@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서 양식
- 수행 상태 - 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-1;
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 위암;
- 적어도 하나의 측정 가능한 질병이 있어야 합니다(RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors에 따름).
- 최소 3개월의 기대 수명;
제외 기준:
- Ginsenoside Rg3를 포함하여 사전 치료를 받은 경우
- 활성 또는 제어되지 않는 감염;
- 조사 대상자와의 동시 치료 또는 다른 치료적 임상 시험 참여
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
Ginsenoside Rg3 + 1차 화학요법
|
Ginsenoside Rg3 20mg 2/day po, 환자는 진세노사이드 Rg3를 질병이 진행될 때까지 투여받게 됩니다. XELOX(옥살리플라틴 130mg/m2 iv d1; 카페시타빈 1000mg/m2 po bid d1-14) 4주기 동안 3주마다 이후 진행 시까지 카페시타빈 |
|
활성 비교기: 활성 비교기
1차 화학요법
|
XELOX(옥살리플라틴 130mg/m2 iv d1; 카페시타빈 1000mg/m2 po bid d1-14) 4주기 동안 3주마다 이후 진행 시까지 카페시타빈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행생존기간(PFS)
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
객관적 반응률(ORR)
기간: 일년
|
일년
|
|
전체 생존(OS)
기간: 3년
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3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Liu, Hebei Tumor Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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