Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Ginsenosid Rg3 i kombination med førstelinjekemoterapi ved avanceret gastrisk cancer

30. marts 2014 opdateret af: Hebei Tumor Hospital
Sikkerhed og effekt af Ginsenosid Rg3 i kombination med førstelinjekemoterapi ved avanceret gastrisk cancer. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden af ​​Ginsenosid Rg3 ved fremskreden mavekræft, og om det forbedrer effektiviteten af ​​førstelinje-kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Rekruttering
        • Hebei Tumor Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Liu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykkeformular
  2. Præstationsstatus - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
  3. Histologisk eller cytologisk bekræftet gastrisk cancer;
  4. Har mindst én målbar sygdom (ifølge RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
  5. Forventet levetid på mindst 3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtaget enhver tidligere behandling inklusive Ginsenoside Rg3;
  2. Aktiv eller ukontrolleret infektion;
  3. Samtidig behandling med et forsøgsmiddel eller deltagelse i et andet terapeutisk klinisk forsøg;
  4. Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
Ginsenoside Rg3 plus førstelinje kemoterapi
Medicin: Ginsenoside Rg3 plus førstelinje kemoterapi

Ginsenoside Rg3 20 mg 2/dag po, patienter vil modtage Ginsenoside Rg3 indtil progression

XELOX(oxaliplatin 130mg/m2 iv d1;capecitabin 1000mg/m2 po bid d1-14)hver 3. uge i 4 cyklusser efterfulgt af capecitabin indtil progression
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Første linje kemoterapi
Medicin: Første linje kemoterapi
XELOX(oxaliplatin 130mg/m2 iv d1;capecitabin 1000mg/m2 po bid d1-14)hver 3. uge i 4 cyklusser efterfulgt af capecitabin indtil progression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 1 år
1 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Tumor Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Liu, Hebei Tumor Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2012

Først opslået (Skøn)

28. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2014

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBTH102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selveffektivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner