Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av Ginsenoside Rg3 i kombination med första linjens kemoterapi vid avancerad magcancer

30 mars 2014 uppdaterad av: Hebei Tumor Hospital
Säkerhet och effekt av Ginsenosid Rg3 i kombination med första linjens kemoterapi vid avancerad magcancer. Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten för Ginsenosid Rg3 vid avancerad magcancer, och om det förbättrar effekten av första linjens kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Rekrytering
        • Hebei Tumor Hospital
        • Huvudutredare:
          • Wei Liu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Undertecknat formulär för informerat samtycke
  2. Prestationsstatus - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
  3. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad magcancer;
  4. Har minst en mätbar sjukdom (enligt RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
  5. förväntad livslängd på minst 3 månader;

Exklusions kriterier:

  1. Fick någon tidigare behandling inklusive Ginsenoside Rg3;
  2. Aktiv eller okontrollerad infektion;
  3. Samtidig behandling med ett prövningsmedel eller deltagande i en annan terapeutisk klinisk prövning;
  4. Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell
Ginsenoside Rg3 plus första linjens kemoterapi
Läkemedel: Ginsenoside Rg3 plus första linjens kemoterapi

Ginsenoside Rg3 20 mg 2/dag po, patienter kommer att få Ginsenoside Rg3 tills progression

XELOX(oxaliplatin 130mg/m2 iv d1; capecitabin 1000mg/m2 po bid d1-14) var 3:e vecka i 4 cykler följt av capecitabin tills progression
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Första linjens kemoterapi
Läkemedel: Första linjens kemoterapi
XELOX(oxaliplatin 130mg/m2 iv d1; capecitabin 1000mg/m2 po bid d1-14) var 3:e vecka i 4 cykler följt av capecitabin tills progression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: 1 år
1 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hebei Tumor Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Wei Liu, Hebei Tumor Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2012

Första postat (Uppskatta)

28 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2014

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HBTH102

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självförmåga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera