Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av Ginsenoside Rg3 i kombinasjon med førstelinjekjemoterapi ved avansert gastrisk kreft

30. mars 2014 oppdatert av: Hebei Tumor Hospital
Sikkerhet og effekt av Ginsenoside Rg3 i kombinasjon med førstelinjekjemoterapi ved avansert gastrisk kreft. Hensikten med denne studien er å vurdere sikkerheten til Ginsenoside Rg3 ved avansert gastrisk kreft, og om det forbedrer effekten av førstelinjekjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Rekruttering
        • Hebei Tumor Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Liu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signert skjema for informert samtykke
  2. Ytelsesstatus - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
  3. Histologisk eller cytologisk bekreftet magekreft;
  4. Har minst én målbar sykdom (i henhold til RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
  5. Forventet levetid på minst 3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

  1. Fikk tidligere behandling inkludert Ginsenoside Rg3;
  2. Aktiv eller ukontrollert infeksjon;
  3. Samtidig behandling med et undersøkelsesmiddel eller deltakelse i en annen terapeutisk klinisk studie;
  4. Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell
Ginsenoside Rg3 pluss førstelinjekjemoterapi
Legemiddel: Ginsenoside Rg3 pluss førstelinjekjemoterapi

Ginsenoside Rg3 20mg 2/dag po,pasienter vil motta Ginsenoside Rg3 til progresjon

XELOX(oksaliplatin 130mg/m2 iv d1; capecitabin 1000mg/m2 po bud d1-14)hver 3. uke i 4 sykluser etterfulgt av capecitabin til progresjon
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Førstelinjes kjemoterapi
Legemiddel: Førstelinjes kjemoterapi
XELOX(oksaliplatin 130mg/m2 iv d1; capecitabin 1000mg/m2 po bud d1-14)hver 3. uke i 4 sykluser etterfulgt av capecitabin til progresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 1 år
1 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hebei Tumor Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Liu, Hebei Tumor Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2014

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HBTH102

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Følelse av mestringsevne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere