Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van Ginsenoside Rg3 in combinatie met eerstelijns chemotherapie bij gevorderde maagkanker

30 maart 2014 bijgewerkt door: Hebei Tumor Hospital
Veiligheid en werkzaamheid van Ginsenoside Rg3 in combinatie met eerstelijns chemotherapie bij vergevorderde maagkanker. Het doel van deze studie is om de veiligheid van Ginsenoside Rg3 bij vergevorderde maagkanker te beoordelen, en of het de werkzaamheid van eerstelijns chemotherapie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
        • Werving
        • Hebei Tumor Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Liu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekend toestemmingsformulier
  2. Prestatiestatus - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
  3. Histologisch of cytologisch bevestigde maagkanker;
  4. Ten minste één meetbare ziekte hebben (volgens RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
  5. Levensverwachting van minimaal 3 maanden;

Uitsluitingscriteria:

  1. Een eerdere behandeling heeft gekregen, waaronder Ginsenoside Rg3;
  2. Actieve of ongecontroleerde infectie;
  3. Gelijktijdige behandeling met een onderzoeksmiddel of deelname aan een ander therapeutisch klinisch onderzoek;
  4. Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimenteel
Ginsenoside Rg3 plus eerstelijns chemotherapie
Geneesmiddel: Ginsenoside Rg3 plus eerstelijns chemotherapie

Ginsenoside Rg3 20 mg 2/dag po, patiënten zullen Ginsenoside Rg3 krijgen tot progressie

XELOX (oxaliplatine 130 mg/m2 iv d1; capecitabine 1000 mg/m2 po bid d1-14) elke 3 weken gedurende 4 cycli gevolgd door capecitabine tot progressie
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Eerstelijns chemotherapie
Geneesmiddel: Eerstelijns chemotherapie
XELOX (oxaliplatine 130 mg/m2 iv d1; capecitabine 1000 mg/m2 po bid d1-14) elke 3 weken gedurende 4 cycli gevolgd door capecitabine tot progressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hebei Tumor Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei Liu, Hebei Tumor Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HBTH102

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfeffectiviteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren