Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ginsenoside Rg3 biztonságossága és hatékonysága az első vonalbeli kemoterápiával kombinálva előrehaladott gyomorrák esetén

2014. március 30. frissítette: Hebei Tumor Hospital
A Ginsenoside Rg3 biztonságossága és hatékonysága első vonalbeli kemoterápiával kombinálva előrehaladott gyomorrák esetén. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Ginsenoside Rg3 biztonságosságát előrehaladott gyomorrák esetén, és hogy javítja-e az első vonalbeli kemoterápia hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050011
        • Toborzás
        • Hebei Tumor Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Wei Liu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírt beleegyező nyilatkozat
  2. Teljesítmény állapota – Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) 0-1;
  3. Szövettani vagy citológiailag igazolt gyomorrák;
  4. Legalább egy mérhető betegsége van (a RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors szerint)
  5. A várható élettartam legalább 3 hónap;

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen előzetes kezelésben részesült, beleértve a Ginsenoside Rg3-at;
  2. Aktív vagy ellenőrizetlen fertőzés;
  3. Egyidejű kezelés vizsgálati szerrel vagy részvétel egy másik terápiás klinikai vizsgálatban;
  4. Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti
Ginsenoside Rg3 plusz első vonalbeli kemoterápia
Drog: Ginsenoside Rg3 plusz első vonalbeli kemoterápia

Ginsenoside Rg3 20 mg 2/nap po, a betegek Ginsenoside Rg3-at kapnak a progresszióig

XELOX (oxaliplatin 130 mg/m2 iv d1; kapecitabin 1000 mg/m2 po bid 1-14) 3 hetente 4 cikluson keresztül, majd kapecitabin a progresszióig
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
Első vonalbeli kemoterápia
Drog: Első vonalbeli kemoterápia
XELOX (oxaliplatin 130 mg/m2 iv d1; kapecitabin 1000 mg/m2 po bid 1-14) 3 hetente 4 cikluson keresztül, majd kapecitabin a progresszióig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: 1 év
1 év
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hebei Tumor Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei Liu, Hebei Tumor Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HBTH102

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önhatékonyság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel