LTD4 기관지유발검사로 감지된 천식에 대한 몬테루카스트의 효과 연구 LTD4 기관지유발검사로 감지된 천식에 대한 몬테루카스트의 기관지 효과 연구
2013년 1월 6일 업데이트: Xu Shi, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
LTD4 기관지 유발 검사로 진단된 류코트리엔 민감성 천식에 대한 몬테루카스트의 효과
LTD4-BPT가 항류코트리엔 요법의 효능을 예측하는 효과적인 지표가 될 수 있는지 여부를 결정하여 천식의 류코트리엔에 특정하게 민감한 집단에서 천식 환자들 사이에서 LTRA 사용에 대한 객관적인 증거를 허용합니다.
가설 ：Monteluakst는 류코트리엔 비감수성 그룹보다 류코트리엔 민감성 그룹에서 베이스라인에서 pre-challenge FEV1을 더 잘 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, State Key Laboratory of Respiratory Disease
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연락하다:
- Shi Xu, doctor
- 전화번호: +8618026250151
- 이메일: shixu1003@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기관지 천식 환자
설명
포함 기준:
- 15-60세, 남성 또는 여성.
- 경증에서 중등도의 지속성 천식.
- 미니 AQLQ 점수 ≤6 또는 ACQ 점수 ≥1.
- 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 현재 흡연자 또는 금연 ≤12개월.
- 상당한 알레르겐 노출.
- 연구 전 또는 연구 동안 2주 이내의 호흡기 감염.
- 심혈관 질환.
- 지난 5년 이내에 악성 질환의 병력.
- 및/또는 수반되는 폐 질환.
- 임신 또는 모유 수유 기간.
- 5일 이내 류코트리엔 수용체 길항제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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몬테루카스트, 비타민C 알약
류코트리엔 수용체 길항제:(몬텔루카스트), 몬테루카스트(10mg, 밤에 한 번), 56일 비타민 C 알약:100mg, 밤에 한 번, 56일
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몬테루카스트, 비타민 C 알약
몬테루카스트: 10mg, 밤에 한 번, 56일 비타민 C 알약: 100mg, 밤에 한 번, 56일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 챌린지 FEV1% 개선 여부
기간: LTRA 치료 시작부터 (7±2)일 및 (56±5)일까지
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1차 결과는 정성적 측정이었고 결과는 예 또는 아니오(로지스틱 모델에서 '1' 또는 '0')로 표현되었습니다. FEV1%가 높을수록 천식 조절이 불안정함을 더 암시합니다.
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LTRA 치료 시작부터 (7±2)일 및 (56±5)일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 FENO 개선 여부
기간: LTRA 치료 시작부터 (7±2)일 및 (56±5)일까지
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로지스틱 회귀 모델에서 치료 전 수준과 비교하여 치료 후 FENO에서 개선이 있었는지 여부는 '예' 또는 '아니오'로 표시되었으며 기호는 '1' 또는 '0'으로 표시되었습니다.
따라서 측정은 질적 측정이었습니다.
FENO는 위의 분별 호기 산화질소를 나타냅니다.
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LTRA 치료 시작부터 (7±2)일 및 (56±5)일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 PD20FEV1-MCH 개선 여부
기간: LTRA 치료 시작부터 (7±2)일 및 (56±5)일까지
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로지스틱 회귀 모델에서 치료 전 수준과 비교하여 치료 후 PD20FEV1-MCH에서 나타난 개선이 있는지 여부는 '예' 또는 '아니오'로 표시되었으며 기호는 '1' 또는 '0'으로 표시되었습니다.
따라서 위의 측정은 질적이었습니다.
PD20FEV1-MCh는 메타콜린을 기관지 자극제로 사용하는 동안 FEV1이 20% 감소하는 도발적인 투여량으로 언급됩니다.
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LTRA 치료 시작부터 (7±2)일 및 (56±5)일까지
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치료 후 AQLQ 증상 점수의 개선 여부
기간: LTRA 치료 시작부터 (7±2)일 및 (56±5)일까지
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로지스틱 회귀모형에서 치료 전 수준과 비교하여 치료 후 AQLQ 증상 점수의 개선 여부는 '예' 또는 '아니오'로 표시하고 기호는 '1' 또는 '0'으로 표시하였다.
따라서 위의 측정은 질적이었습니다.
전체 AQLQ 점수 84점에서 천식 증상에 대한 항목을 추출하였다.
더 높은 점수는 더 나은 천식 조절을 나타냅니다.
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LTRA 치료 시작부터 (7±2)일 및 (56±5)일까지
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치료 후 ACT 점수의 개선 여부
기간: LTRA 치료 시작부터 (56±5)일까지
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로지스틱 회귀모형에서 치료 전 수준과 비교하여 치료 후 ACT 점수의 개선 여부는 '예' 또는 '아니오'로 표현하였고 기호는 '1' 또는 '0'으로 나타내었다.
따라서 위의 측정은 질적이었습니다.
ACT의 총점은 총 5문항으로 25점이었습니다.
더 높은 점수는 더 나은 천식 조절을 나타냅니다.
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LTRA 치료 시작부터 (56±5)일까지
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salbutamol의 주간 사용이 점진적으로 감소했는지 여부
기간: LTRA 치료 시작부터 (56±5)일까지
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로지스틱 회귀모형에서 치료 전 대비 살부타몰의 주간 사용이 점진적으로 감소하는지 여부는 '예' 또는 '아니오'로 표현하였으며 기호는 '1' 또는 '0'으로 나타내었다.
따라서 측정은 질적 측정이었습니다.
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LTRA 치료 시작부터 (56±5)일까지
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주간 및 월간 PEFR 개선
기간: LTRA 치료 시작부터 (56±5)일까지
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일차 결과는 정성적 측정이었고 결과는 예 또는 아니오(로지스틱 모델에서 '1' 또는 '0')로 표시되었습니다. PEFR은 최대 호기 흐름의 변화율로 정의되었으며 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. 휴대용 PEF 모니터로 측정한 최대 PEF(PEFmax) 및 최소 PEF(PEFmin): 100%*(PEFmax-PEFmin)/[(PEFmax+PEFmin)*1/2].
PEFR이 높을수록 천식 조절이 불안정함을 시사합니다.
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LTRA 치료 시작부터 (56±5)일까지
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치료 후 PD20FEV1-LTD4의 개선 여부
기간: LTRA 치료 시작부터 (7±2)일 및 (56±5)일까지
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로지스틱 회귀 모델에서 치료 전 수준과 비교하여 치료 후 PD20FEV1-LTD4에서 나타난 개선이 있는지 여부는 '예' 또는 '아니오'로 표시되었으며 기호는 '1' 또는 '0'으로 표시되었습니다.
따라서 위의 측정은 질적이었습니다.
PD20FEV1-LTD4는 Leukotriene D4를 기관지 자극제로 사용하는 동안 FEV1에서 20% 감소를 유발하는 유발 용량으로 언급되었습니다.
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LTRA 치료 시작부터 (7±2)일 및 (56±5)일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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