백금-크롬 플랫폼 스텐트의 Novara Registry (PROMETEUS)
2015년 3월 25일 업데이트: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Novara Platinum CROMium Everolimus EluTing StEnt SpontaneoUs Registry
최근 보고서에서는 배치 중 또는 배치 후 새로운 얇은 스트럿 관상 동맥 스텐트 세로 변형의 사례를 설명했으며 생체 역학적 분석은 백금 크롬(PtCr) 관상 동맥 스텐트 플랫폼에 대한 이러한 합병증에 대한 감수성이 증가했음을 시사했습니다.
이 분석은 정량적 혈관 조영 분석(QCA)을 사용하여 대규모 단일 센터 올커머 모집단에서 PtCr 스텐트에 대한 세로 스텐트 변형 발생률을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 최근 보고서에서는 배치 중 또는 배치 후 새로운 얇은 스트럿 관상 동맥 스텐트 세로 변형 사례를 설명했으며 생체 역학적 분석에서 백금 크롬(PtCr) 관상 동맥 스텐트 플랫폼에 대한 이러한 합병증에 대한 감수성이 증가했다고 제안했습니다.
이 분석의 목적은 대규모 단일 센터 올커머 모집단에서 PtCr 스텐트에 대한 종방향 스텐트 변형 발생률을 평가하는 것입니다.
방법: 2011년 1월부터 2012년 8월까지 우리 실험실에서 치료를 받은 연속적인 모든 환자에게 배치된 PtCr 스텐트의 정량적 혈관 조영 분석(QCA)은 독립적인 핵심 실험실에서 수행될 것입니다. 특히 QCA: 공칭 스텐트 길이 비율은 모든 PtCr 스텐트에 대해 계산됩니다.
전반적인 사망률과 심장 사망률, 심근 경색 및 표적 혈관 재관류술에 대한 데이터로 임상 후속 조치도 수행될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, 이탈리아, 28100
- 모병
- Ospedale Maggiore della Carità
-
수석 연구원:
- Alessandro Lupi, M.D.
-
연락하다:
- Alessandro Lupi, M.D.
- 전화번호: 0039 0321 3733236
- 이메일: lupialessandro1@tin.it
-
부수사관:
- Andrea Rognoni, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
백금-크롬 플랫폼 기반 DES를 사용하여 PCI로 2011년 1월부터 2012년 8월까지 우리 연구실에서 치료받은 253명의 연속 모든 환자
설명
포함 기준:
- 최소 1개의 백금-크롬 플랫폼 기반 스텐트가 있는 PCI
- 적절한 정량적 관상동맥 조영술을 허용하기 위해 배치된 스텐트의 직각 혈관조영 투영이 2개 이상 존재합니다.
제외 기준:
- 연령 <18 >90
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PtCr 스텐트 PCI 치료 환자
최소 1개의 PtCr 스텐트를 사용한 PCI 치료를 받은 환자
|
최소 1개의 PtCr 스텐트를 배치한 PCI
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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QCA : 공칭 스텐트 길이 비율
기간: 1 일
|
스텐트 변형에 대한 대용 마커인 공칭 스텐트 길이로 나눈 배치된 스텐트의 QCA 측정 길이
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 사망률
기간: 일년
|
심장 또는 혈관 원인으로 인한 사망
|
일년
|
|
심근 경색증
기간: 일년
|
MI의 새로운 3차 정의에 따른 재발성 심근경색증(MI)
|
일년
|
|
대상 선박 고장
기간: 일년
|
치료된 관상 혈관의 임의의 임상적 동인 재관류
|
일년
|
|
거시적 스텐트 변형
기간: 1 일
|
배치 또는 기타 중재적 조작(후확장술, IVUS 등) 후 심각한 스텐트 변형
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .