Novara Registry of Platinum-Chromium Platform Stents (PROMETEUS)
Novara Platinum CROMium Everolimus EluTing Stent SpontaneoU RegiStry
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Relatórios recentes descreveram casos de nova deformação longitudinal de stent coronário de haste fina durante ou após a implantação e uma análise biomecânica sugeriu aumento da suscetibilidade para tal complicação para as plataformas de stent coronário de platina e cromo (PtCr).
O objetivo desta análise é avaliar a incidência de deformação longitudinal do stent para stents PtCr em uma grande população multicêntrico de um único centro.
Métodos: A análise angiográfica quantitativa (QCA) de stents PtCr implantados em pacientes consecutivos all-comers tratados em nosso laboratório de janeiro de 2011 a agosto de 2012 será realizada por um laboratório central independente. Em particular, a relação QCA : comprimento nominal do stent será calculada para cada stent PtCr.
Também será realizado acompanhamento clínico com dados sobre mortalidade geral e cardíaca, infarto do miocárdio e revascularização do vaso-alvo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Piedmont
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Novara, Piedmont, Itália, 28100
- Recrutamento
- Ospedale Maggiore della Carità
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Investigador principal:
- Alessandro Lupi, M.D.
-
Contato:
- Alessandro Lupi, M.D.
- Número de telefone: 0039 0321 3733236
- E-mail: lupialessandro1@tin.it
-
Subinvestigador:
- Andrea Rognoni, M.D.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PCI com pelo menos 1 stent baseado em plataforma de cromo-platina
- presença de pelo menos 2 projeções angiográficas ortogonais do stent implantado para permitir angiografia coronária quantitativa adequada
Critério de exclusão:
- idade <18 >90
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes tratados com stent PtCr PCI
pacientes tratados com ICP em que pelo menos 1 stent PtCr foi usado
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PCI com implantação de pelo menos 1 stent PtCr
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QCA: proporção nominal do comprimento do stent
Prazo: 1 dia
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O QCA mediu o comprimento do stent implantado dividido pelo comprimento nominal do stent, um marcador substituto para a deformação do stent
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade cardiovascular
Prazo: 1 ano
|
morte por causas cardíacas ou vasculares
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1 ano
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infarto do miocárdio
Prazo: 1 ano
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infarto do miocárdio recorrente (IM), de acordo com a nova 3ª definição de MI
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1 ano
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falha do vaso alvo
Prazo: 1 ano
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qualquer revascularização clinicamente motivada do vaso coronário tratado
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1 ano
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Deformação macroscópica do stent
Prazo: 1 dia
|
deformação grave do stent após implantação ou outras manobras intervencionistas (pós-dilatação, IVUS, etc.)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000002
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