Registro de Novara de stents de plataforma de platino y cromo (PROMETEUS)
REGISTRO ESPONTÁNEO DEL STENT DE ELUCIÓN DE EVEROLIMUS DE CROMO PLATINUM DE Novara
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Informes recientes han descrito casos de nueva deformación longitudinal del stent coronario de puntal delgado durante o después del despliegue y un análisis biomecánico ha sugerido una mayor susceptibilidad a tal complicación para las plataformas de stent coronario de cromo platino (PtCr) .
El objetivo de este análisis es evaluar la incidencia de la deformación longitudinal del stent para los stents de PtCr en una gran población de pacientes de un solo centro.
Métodos: Un laboratorio central independiente realizará el análisis angiográfico cuantitativo (QCA) de los stents de PtCr desplegados en pacientes all-comers consecutivos tratados en nuestro laboratorio desde enero de 2011 hasta agosto de 2012. En particular, la relación QCA:longitud nominal del stent se calculará para cada stent de PtCr.
También se realizará seguimiento clínico con datos de mortalidad global y cardiaca, infarto de miocardio y revascularización del vaso diana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Piedmont
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Novara, Piedmont, Italia, 28100
- Reclutamiento
- Ospedale Maggiore della Carità
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Investigador principal:
- Alessandro Lupi, M.D.
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Contacto:
- Alessandro Lupi, M.D.
- Número de teléfono: 0039 0321 3733236
- Correo electrónico: lupialessandro1@tin.it
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Sub-Investigador:
- Andrea Rognoni, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- PCI con al menos 1 stent basado en plataforma de cromo-platino
- presencia de al menos 2 proyecciones angiográficas ortogonales del stent desplegado para permitir una angiografía coronaria cuantitativa adecuada
Criterio de exclusión:
- edad <18 >90
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes tratados con PCI con stent de PtCr
pacientes tratados con ICP en los que se utilizó al menos 1 stent de PtCr
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PCI con despliegue de al menos 1 stent de PtCr
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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QCA : relación de longitud nominal del stent
Periodo de tiempo: 1 día
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QCA mide la longitud del stent desplegado dividida por la longitud nominal del stent, un marcador sustituto de la deformación del stent
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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muerte por causas cardíacas o vasculares
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1 año
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infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 año
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infarto de miocardio (IM) recurrente, según la novedosa tercera definición de MI
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1 año
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falla del vaso objetivo
Periodo de tiempo: 1 año
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cualquier revascularización clínicamente conductora del vaso coronario tratado
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1 año
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Deformación macroscópica del stent
Periodo de tiempo: 1 día
|
deformación severa del stent después del despliegue u otras maniobras intervencionistas (posdilatación, IVUS, etc.)
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000002
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