Registro Novara degli stent con piattaforma in platino-cromo (PROMETEUS)
Novara Platinum CROMium Everolimus EluTing StEnt SpontaneoUs Registry
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Rapporti recenti hanno descritto casi di nuova deformazione longitudinale dello stent coronarico a struttura sottile durante o dopo l'implementazione e un'analisi biomeccanica ha suggerito una maggiore suscettibilità a tale complicanza per le piattaforme dello stent coronarico in platino-cromo (PtCr) .
Lo scopo di questa analisi è valutare l'incidenza della deformazione longitudinale dello stent per gli stent PtCr in una grande popolazione di tutti i partecipanti a centro singolo .
Metodi: L'analisi angiografica quantitativa (QCA) degli stent PtCr distribuiti in pazienti consecutivi trattati nel nostro laboratorio da gennaio 2011 ad agosto 2012 sarà eseguita da un laboratorio principale indipendente. In particolare, per ogni stent in PtCr verrà calcolato il rapporto QCA: lunghezza nominale dello stent.
Sarà inoltre eseguito un follow-up clinico con dati sulla mortalità complessiva e cardiaca, sull'infarto del miocardio e sulla rivascolarizzazione del vaso target.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alessandro Lupi, M.D.
- Numero di telefono: 0039 0321 3733236
- Email: lupialessandro1@tin.it
Luoghi di studio
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Italia, 28100
- Reclutamento
- Ospedale Maggiore della Carità
-
Investigatore principale:
- Alessandro Lupi, M.D.
-
Contatto:
- Alessandro Lupi, M.D.
- Numero di telefono: 0039 0321 3733236
- Email: lupialessandro1@tin.it
-
Sub-investigatore:
- Andrea Rognoni, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PCI con almeno 1 stent basato su piattaforma in platino-cromo
- presenza di almeno 2 proiezioni angiografiche ortogonali dello stent dispiegato per consentire una corretta angiografia coronarica quantitativa
Criteri di esclusione:
- età <18 >90
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti trattati con PCI con stent PtCr
pazienti trattati con PCI in cui è stato utilizzato almeno 1 stent PtCr
|
PCI con installazione di almeno 1 stent PtCr
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
QCA : rapporto di lunghezza nominale dello stent
Lasso di tempo: 1 giorno
|
QCA lunghezza misurata dello stent dispiegato divisa per la lunghezza nominale dello stent, un marcatore surrogato per la deformazione dello stent
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
morte per cause cardiache o vascolari
|
1 anno
|
|
infarto miocardico
Lasso di tempo: 1 anno
|
infarto miocardico ricorrente (IM), secondo la nuova terza definizione di IM
|
1 anno
|
|
guasto del vaso bersaglio
Lasso di tempo: 1 anno
|
qualsiasi rivascolarizzazione clinicamente determinante del vaso coronarico trattato
|
1 anno
|
|
Deformazione macroscopica dello stent
Lasso di tempo: 1 giorno
|
grave deformazione dello stent dopo il rilascio o altre manovre interventistiche (postdilatazione, IVUS, ecc.)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .