우유에 알레르기가 있는 환자를 위한 구운 우유 제품을 사용한 경구 면역 요법 - 다기관 연구

현재의 지식을 바탕으로 연구자들은 이스라엘에서 우유 알레르기가 있는 대부분의 어린이가 구운 우유 제품을 매일 섭취할 수 있으므로 영양 및 식이 다양성이 개선되고 우유 함유 제품에 우발적으로 노출되는 것을 방지할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

목적: 본 연구의 목적은 구운 우유 제품을 식단에 포함시킨 젖소 알레르기 환자의 결과를 조사하는 것입니다. 많은 인구를 모집하기 위해 이스라엘의 많은 병원 관련 알레르기 클리닉에 대한 다기관 연구가 수행될 것입니다.

행동 양식

참가자 연구 프로토콜은 본질적으로 이전에 설명한 것과 같습니다(12). 이 프로젝트와 관련된 관련 알레르기 클리닉에서 피험자를 모집합니다. 이 연구는 지역 기관 검토 위원회의 승인을 받고 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

적격 피험자는 1~18세이고 양성 피부단자검사(SPT) 반응이 있거나 혈청 우유 특이 IgE가 검출 가능하고 연구 시작 전 6개월 이내에 우유에 대한 알레르기 반응의 병력이 있거나 우유 특이 IgE 수치가 있거나 임상 반응성에 대한 예측값의 95%를 초과하는 SPT 반응(2세 미만인 경우 수준 >5 kUA/L, >2세인 경우 수준 >15 kUA/L, SPT 평균 팽진 직경, >8 mm.

제외 기준에는 음성 SPT 반응 및 감지할 수 없는 우유 특이 IgE 수치가 포함됩니다. 중환자실 입원이 필요한 아나필락시스 병력; 불안정한 천식 또는 천식과 관련된 삽관 이력; 이전에 진단된 우유 유발 호산구성 위장병증; 구운 우유 제품에 대한 최근 반응(6개월 이내); 또는 임신.

설계

활성 그룹 - 초기 구운 우유 경구 챌린지 결과에 따라 피험자는 구운 우유 반응성 또는 구운 우유 내성으로 분류됩니다(각각 그룹 I 및 II). 그룹 I 피험자는 모든 형태의 우유를 완전히 피하도록 지시를 받지만 초기 도전으로부터 6개월 이상 반복 도전을 받게 됩니다. 그룹 II 피험자는 매일 구운 우유 제품을 식단에 포함하도록 지시받게 되며 6개월 이상 후에는 구운 치즈 제품(피자)에 대한 도전 과제가 제공됩니다. 마찬가지로, 6개월 이상이 지나면 구운 치즈에 내성이 있는 어린이에게 가열하지 않은 우유에 대한 도전이 제공됩니다.

두 그룹은 최소 2년 동안 추적될 것이며 결과 및 기타 매개변수(사고 노출, 약물 사용, 삶의 질, 관련 증상의 출현 등)가 두 그룹 간에 비교됩니다.

구운 우유 - 각 머핀(또는 동등한 케이크 조각)에는 ~ 1.3g의 우유 단백질이 들어 있습니다. 머핀/케이크는 지시된 레시피에 따라 준비되며 180도에서 30분 동안 구워집니다. 구운 우유에 내성이 있는 피험자는 우유가 미량 성분(3분의 1 이하)으로 표시된 상점에서 구입한 구운 우유 제품 또는 동일한 양의 우유 단백질이 포함된 집에서 구운 제품을 하루에 1~3인분 섭취하도록 지시받을 것입니다.

구운 치즈 - 치즈 피자(Maadanot)는 2200C에서 13분 이상 구워집니다. 구운 치즈에 내성이 있는 피험자는 일주일에 4~7회 잘 익힌 모든 브랜드의 치즈 피자를 먹도록 지시받으며 매일 1인분으로 제한됩니다.

가열하지 않은 우유 - 챌린지는 총 240mL의 탈지유(또는 요거트와 같이 가열하지 않은 우유 단백질 8-10g을 함유한 기타 제품)로 수행됩니다.

후속 알레르기 평가 - T 세포 분석뿐만 아니라 UniCAP(Phadia, Uppsala, Sweden)를 사용하여 우유, 카제인 및 b-락토글로불린에 대한 IgE 및 IgG4 항체 측정을 ​​위해 혈액 및 혈청 샘플을 수집합니다. (이 부분은 부모님 동의하에 선택사항입니다.)

맹검되지 않은 음식 도전은 임상 연구 단위에서 의사의 감독하에 수행됩니다. 머핀과 피자는 1시간 동안 4등분으로 제공됩니다. 가열되지 않은 우유는 점차적으로 증가하는 용량으로 투여됩니다. 피험자는 챌린지 완료 후 2~4시간 동안 내내 모니터링됩니다. 챌린지는 반응의 첫 번째 객관적인 징후 또는 확실한 지속적인 주관적 증상으로 인해 중단되고 적절한 치료가 즉시 시작됩니다.