Immunothérapie orale avec des produits laitiers cuits pour les patients allergiques au lait de vache - Une étude multicentrique

Sur la base des connaissances actuelles, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la plupart des enfants allergiques au lait en Israël seraient capables d'ingérer quotidiennement des produits laitiers cuits au four, bénéficiant ainsi d'une nutrition et d'une variété alimentaires améliorées et les protégeant d'une exposition accidentelle à des produits contenant du lait.

Objectif : Le but de notre étude est d'examiner les résultats des patients allergiques au lait de vache qui ont incorporé des produits laitiers cuits dans leur régime alimentaire. Afin de recruter une large population, une étude multicentrique dans de nombreuses cliniques d'allergie hospitalières en Israël sera menée.

Méthodes

Participants Le protocole de l'étude est essentiellement tel que décrit précédemment (12). Les sujets seront recrutés dans les cliniques d'allergie pertinentes impliquées dans ce projet. L'étude sera approuvée par le comité d'examen institutionnel local et un consentement éclairé sera obtenu.

Les sujets éligibles seront âgés de 1 à 18 ans, auront des réponses positives au test cutané (SPT) ou des IgE sériques spécifiques au lait détectables, et auront des antécédents de réaction allergique au lait dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude ou des taux d'IgE spécifiques au lait ou Réponses SPT supérieures à 95 % de la valeur prédite pour la réactivité clinique (si < 2 ans, un niveau > 5 kUA/L ; si > 2 ans, un niveau > 15 kUA/L ; diamètre moyen de la papule SPT, > 8 mm.

Les critères d'exclusion comprennent une réponse SPT négative et un niveau indétectable d'IgE spécifiques au lait ; des antécédents d'anaphylaxie nécessitant une hospitalisation en unité de soins intensifs ; asthme instable ou antécédents d'intubation liés à l'asthme ; gastro-entéropathie éosinophile induite par le lait précédemment diagnostiquée ; une réaction récente (dans les 6 mois) à un produit laitier cuit ; ou grossesse.

Conception

Groupe actif - Sur la base des résultats de la provocation orale initiale au lait cuit, les sujets seront classés comme réactifs au lait cuit ou tolérants au lait cuit (groupes I et II, respectivement). Les sujets du groupe I recevront pour instruction d'éviter complètement toutes les formes de lait, mais se verront proposer un défi répété 6 mois ou plus après le défi initial. Les sujets du groupe II recevront l'instruction d'incorporer quotidiennement des produits laitiers cuits dans leur régime alimentaire et, après 6 mois ou plus, se verront proposer des défis pour les produits de fromage cuits au four (pizza). De même, après 6 mois ou plus, les enfants tolérants au fromage cuit au four se verront proposer des défis au lait non chauffé.

Les deux groupes seront suivis au moins 2 ans et le résultat ainsi que d'autres paramètres (exposition accidentelle, utilisation de médicaments, qualité de vie, apparition de symptômes associés, ect) seront comparés entre les 2 groupes.

Lait cuit au four - Chaque muffin (ou le morceau de gâteau équivalent) contient ~ 1,3 g de protéines de lait. Les muffins/gâteaux seront préparés selon la recette indiquée et seront cuits à 180 degrés C pendant 30 minutes. Les sujets tolérants au lait cuit au four seront invités à ingérer 1 à 3 portions par jour de produits laitiers cuits au four achetés en magasin avec du lait répertorié comme ingrédient mineur (troisième ou moins) ou des produits faits maison avec une quantité équivalente de protéines de lait.

Fromage au four - La pizza au fromage (Maadanot) sera cuite à 2200 C pendant 13 minutes ou plus. Les sujets tolérants au fromage cuit au four seront invités à manger n'importe quelle marque de pizza au fromage bien cuite 4 à 7 fois par semaine et limitée à 1 portion quotidienne.

Lait non chauffé - Les défis seront effectués avec du lait écrémé totalisant 240 ml (ou un autre produit contenant 8 à 10 g de protéines de lait non chauffé, comme du yogourt).

Évaluations de suivi des allergies - Des échantillons de sang et de sérum seront prélevés pour la mesure des anticorps IgE et IgG4 contre le lait, la caséine et la b-lactoglobuline à l'aide d'UniCAP (Phadia, Uppsala, Suède) ainsi que pour les analyses de lymphocytes T. (Cette partie est facultative après accord des parents).

Les défis alimentaires non aveuglés seront effectués sous la supervision d'un médecin dans l'unité de recherche clinique. Muffin et pizza seront administrés en 4 portions égales sur 1 heure. Le lait non chauffé sera administré à des doses progressivement croissantes. Les sujets seront surveillés tout au long et pendant 2 à 4 heures après la fin du défi. Les provocations seront interrompues au premier signe objectif d'une réaction ou en raison de symptômes subjectifs persistants convaincants, et un traitement approprié sera initié immédiatement.