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월경 주기 동안 혈청 헵시딘 비율 변화에 관한 연구 (HEPMEN)

2015년 3월 27일 업데이트: Rennes University Hospital

헵시딘은 철 대사를 조절하는 주요 호르몬입니다. 정상적인 유기체에서 철 저장량이 감소하면 헵시딘 합성이 감소하여 철의 장내 흡수가 촉진됩니다.

헵시딘 투여 결과를 해석하려면 이 호르몬의 생리학적 변화를 알아야 합니다.

이 연구는 폐경 전 여성에서 헵시딘의 실제 용량 결정에 대한 권장 사항을 만들기 위해 월경 주기 동안 혈청 헵시딘 비율 값에 상당한 변화가 있는지 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

건강한 여성

상세 설명

헵시딘은 철 대사를 조절하는 주요 호르몬입니다. 주로 간세포에 의해 합성되며 세포 내 철 수출업자인 페로포틴과 상호작용하여 내재화를 일으키고 장세포와 대식세포에서 철분의 방출을 방지합니다.

정상적인 유기체에서 철 저장량이 감소하면 헵시딘 합성이 감소하여 철의 장내 흡수가 촉진됩니다.

헵시딘 혈청 비율을 결정하는 유효한 방법이 있기 때문에 이 용량은 철 대사 병리, 특히 철 과부하를 진단하는 데 점점 더 많이 사용됩니다. 헵시딘 투여 결과를 해석하려면 이 호르몬의 생리학적 변화를 알아야 합니다.

여러 연구에서 헵시딘이 일주기 주기에 따라 달라지며 그 값이 성별에 따라, 여성의 경우 나이에 따라 다르다는 것을 보여주었습니다. 연구자들이 아는 한, 여성의 월경 주기 동안 혈청 헵시딘 비율 값의 가능한 변화에 초점을 맞춘 연구는 없습니다. 그러나 이 질문은 월경 주기 동안 실혈이 상당한 철분 및 헤모글로빈 변이를 유발할 수 있으며, 이는 헵시딘의 합성을 크게 조절할 수 있다는 사실이 밝혀졌기 때문에 관련이 있는 것 같습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

147

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Brest, 프랑스, 29200
    - CHU Brest
  - Nantes, 프랑스, 44000
    - CHU Nantes
  - Tours, 프랑스, 37000
    - CHRU Tours
- Bretagne
  - Rennes, Bretagne, 프랑스, 35000
    - CHU Rennes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 여성

설명

포함 기준:

18세 이상 45세 미만의 여성,
무료 및 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 후,
규칙적인 주기(28일에서 30일 사이의 일정한 간격으로 정의됨),
4 + / - 1일 동안 생리를 합니다.
피임법을 사용하지 않거나 경구용 에스트로프로제스테틱 피임법을 사용합니다.

제외 기준:

피임 IUD
자궁출혈
임신,
BMI 18kg/m² 미만 및 30kg/m² 이상,
혈청 철 균형에 다음 이상 중 적어도 하나의 존재: 헤모글로빈 <11.5g/dl, 트랜스페린 포화도 15% 미만 또는 50% 초과, 혈청 페리틴 15μg/l 미만 또는 150μg/l 초과
지난 6개월 이내에 활성 흡연 또는 금연
하루에 20g 이상의 술을 마시는 사람,
포함 전 12개월 이내에 철분 보충 또는 수혈
편입 전 3개월 이내 헌혈,
포함 전 한 달 동안 고도 > 1500m 유지
만성 염증성 질환,
18세 이상의 무능력자(사법적 보호, 후견인) 및 자유를 박탈당한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 여성 비개입적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
월경 주기 동안 혈청 헵시딘 속도 변화 기간: 생리 주기 동안(설명 참조)	기간 : 다음 달력과 같이 D1의 달력일에 따라 다름(D1: 기간 시작 후 첫 번째 날) 월요일에 발생하는 D1 : D1, D3, D4, D8, D15, D26 화요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D4, D7, D11, D28 수요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D6, D7, D13, D28 목요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D5, D6, D13, D28 금요일에 발생하는 D1 : D1, D4, D5, D6, D11, D27 토요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D20, D27 일요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D19, D26	생리 주기 동안(설명 참조)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
세릭아이언 기간: 생리 주기 동안(설명 참조)	기간 : 다음 달력과 같이 D1의 달력일에 따라 다름(D1: 기간 시작 후 첫 번째 날) 월요일에 발생하는 D1 : D1, D3, D4, D8, D15, D26 화요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D4, D7, D11, D28 수요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D6, D7, D13, D28 목요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D5, D6, D13, D28 금요일에 발생하는 D1 : D1, D4, D5, D6, D11, D27 토요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D20, D27 일요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D19, D26	생리 주기 동안(설명 참조)
트랜스페린 포화 기간: 생리 주기 동안(설명 참조)	기간 : 다음 달력과 같이 D1의 달력일에 따라 다름(D1: 기간 시작 후 첫 번째 날) 월요일에 발생하는 D1 : D1, D3, D4, D8, D15, D26 화요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D4, D7, D11, D28 수요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D6, D7, D13, D28 목요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D5, D6, D13, D28 금요일에 발생하는 D1 : D1, D4, D5, D6, D11, D27 토요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D20, D27 일요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D19, D26	생리 주기 동안(설명 참조)
혈청 트랜스페린 기간: 생리 주기 동안(설명 참조)	기간 : 다음 달력과 같이 D1의 달력일에 따라 다름(D1: 기간 시작 후 첫 번째 날) 월요일에 발생하는 D1 : D1, D3, D4, D8, D15, D26 화요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D4, D7, D11, D28 수요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D6, D7, D13, D28 목요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D5, D6, D13, D28 금요일에 발생하는 D1 : D1, D4, D5, D6, D11, D27 토요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D20, D27 일요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D19, D26	생리 주기 동안(설명 참조)
혈청 페리틴 기간: 생리 주기 동안(설명 참조)	기간 : 다음 달력과 같이 D1의 달력일에 따라 다름(D1: 기간 시작 후 첫 번째 날) 월요일에 발생하는 D1 : D1, D3, D4, D8, D15, D26 화요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D4, D7, D11, D28 수요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D6, D7, D13, D28 목요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D5, D6, D13, D28 금요일에 발생하는 D1 : D1, D4, D5, D6, D11, D27 토요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D20, D27 일요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D19, D26	생리 주기 동안(설명 참조)
헵시딘/페리틴 비율 기간: 생리 주기 동안(설명 참조)	기간 : 다음 달력과 같이 D1의 달력일에 따라 다름(D1: 기간 시작 후 첫 번째 날) 월요일에 발생하는 D1 : D1, D3, D4, D8, D15, D26 화요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D4, D7, D11, D28 수요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D6, D7, D13, D28 목요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D5, D6, D13, D28 금요일에 발생하는 D1 : D1, D4, D5, D6, D11, D27 토요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D20, D27 일요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D19, D26	생리 주기 동안(설명 참조)
헵시딘/트랜스페린 포화율 기간: 생리 주기 동안(설명 참조)	기간 : 다음 달력과 같이 D1의 달력일에 따라 다름(D1: 기간 시작 후 첫 번째 날) 월요일에 발생하는 D1 : D1, D3, D4, D8, D15, D26 화요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D4, D7, D11, D28 수요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D6, D7, D13, D28 목요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D5, D6, D13, D28 금요일에 발생하는 D1 : D1, D4, D5, D6, D11, D27 토요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D20, D27 일요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D19, D26	생리 주기 동안(설명 참조)
헵시딘/혈청 철분 비율 기간: 생리 주기 동안(설명 참조)	기간 : 다음 달력과 같이 D1의 달력일에 따라 다름(D1: 기간 시작 후 첫 번째 날) 월요일에 발생하는 D1 : D1, D3, D4, D8, D15, D26 화요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D4, D7, D11, D28 수요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D6, D7, D13, D28 목요일에 발생하는 D1 : D1, D2, D5, D6, D13, D28 금요일에 발생하는 D1 : D1, D4, D5, D6, D11, D27 토요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D20, D27 일요일에 발생하는 D1 : D3, D4, D5, D12, D19, D26	생리 주기 동안(설명 참조)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rennes University Hospital

수사관

수석 연구원: Fabrice lainé, MD, CHU de Rennes - CIC INSERM 0203

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

2012-A01122-41

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