Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus seerumin hepsidiinin nopeuden vaihteluista kuukautiskierron aikana (HEPMEN)

perjantai 27. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Rennes University Hospital

Hepsidiini on tärkein raudan aineenvaihduntaa säätelevä hormoni. Normaalissa organismissa rautavaraston väheneminen vähentää hepsidiinin synteesiä, mikä edistää raudan imeytymistä suolistosta.

Hepsidiinin annostustulosten tulkinta edellyttää tämän hormonin fysiologisten vaihteluiden tuntemista.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko seerumin hepsidiinitasojen arvoissa merkittäviä vaihteluita kuukautiskierron aikana, jotta voidaan antaa suosituksia hepsidiinin käytännön annoksen määrittämisestä premenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Terveet naiset

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepsidiini on tärkein raudan aineenvaihduntaa säätelevä hormoni. Pääasiassa hepatosyyttien syntetisoima se on vuorovaikutuksessa solujen raudan viejän ferroportiinin kanssa, mikä aiheuttaa sen sisäistämisen ja estää raudan vapautumisen enterosyyteistä ja makrofageista.

Normaalissa organismissa rautavaraston väheneminen vähentää hepsidiinin synteesiä, mikä edistää raudan imeytymistä suolistosta.

Koska käytettävissä on päteviä menetelmiä hepsidiinin seeruminopeuden määrittämiseen, tätä annosta käytetään yhä useammin raudan aineenvaihdunnan sairauksien, erityisesti raudan ylikuormituksen, diagnosointiin. Hepsidiinin annostustulosten tulkinta edellyttää tämän hormonin fysiologisten muunnelmien tuntemista.

Useat työt ovat osoittaneet, että hepsidiini vaihtelee vuorokausisyklin mukaan, että sen arvot vaihtelevat sukupuolen ja naisilla iän mukaan. Sikäli kuin tutkijat tietävät, mikään tutkimus ei ole keskittynyt mahdollisiin vaihteluihin seerumin hepsidiinitasoissa naisten kuukautiskierron aikana. Tämä kysymys näyttää kuitenkin merkitykselliseltä, koska on osoitettu, että kuukautiskierron aikana verenhukka voi aiheuttaa merkittäviä raudan ja hemoglobiinin vaihteluita, mikä voi merkittävästi muuttaa hepsidiinin synteesiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Brest, Ranska, 29200
    - CHU Brest
  - Nantes, Ranska, 44000
    - CHU Nantes
  - Tours, Ranska, 37000
    - Chru Tours
- Bretagne
  - Rennes, Bretagne, Ranska, 35000
    - CHU Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yli 18-vuotias ja alle 45-vuotias nainen,
Annettuaan vapaan ja tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen,
Säännölliset syklit (määritelty vakiona 28–30 päivän jaksojen välillä),
Kuukautiset kestävät 4 +/- 1 päivää
Ei käytä ehkäisyä tai oraalista estroprogestatiivista ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

Ehkäisy IUD
Metrorragia
Raskaus,
BMI alle 18 kg/m² ja yli 30 kg/m²,
Vähintään yksi seuraavista poikkeavuuksista seerumin rautatasapainossa: Hemoglobiini <11,5 g/dl, transferriinin saturaatio alle 15 % tai yli 50 %, seerumin ferritiini alle 15 µg/l tai yli 150 µg/l
Aktiivinen tupakointi tai lopettanut viimeisen 6 kuukauden aikana
juo yli 20 g alkoholia päivässä,
Rautalisä tai verensiirto 12 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä,
Pysy yli 1500 metrin korkeudessa edellisen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
Krooninen tulehdussairaus,
Yli 18-vuotiaat työkyvyttömät (oikeussuoja, edunvalvonta) ja vapautensa menettäneet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet naiset Ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Seerumin hepsidiinitaso vaihtelee kuukautiskierron aikana Aikaikkuna: Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)	Aikakehys : riippuen D1:n kalenteripäivästä seuraavina kalentereina (D1: ensimmäinen päivä jaksojen alkamisen jälkeen) D1 esiintyy maanantaina: D1, D3, D4, D8, D15, D26 D1 esiintyy tiistaina: D1, D2, D4, D7, D11, D28 D1 esiintyy keskiviikkona: D1, D2, D6, D7, D13, D28 D1 esiintyy torstaina: D1, D2, D5, D6, D13, D28 D1 esiintyy perjantaina: D1, D4, D5, D6, D11, D27 D1 esiintyy lauantaina: D3, D4, D5, D12, D20, D27 D1 esiintyy sunnuntaina: D3, D4, D5, D12, D19, D26	Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sarjainen rauta Aikaikkuna: Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)	Aikakehys : riippuen D1:n kalenteripäivästä seuraavina kalentereina (D1: ensimmäinen päivä jaksojen alkamisen jälkeen) D1 esiintyy maanantaina: D1, D3, D4, D8, D15, D26 D1 esiintyy tiistaina: D1, D2, D4, D7, D11, D28 D1 esiintyy keskiviikkona: D1, D2, D6, D7, D13, D28 D1 esiintyy torstaina: D1, D2, D5, D6, D13, D28 D1 esiintyy perjantaina: D1, D4, D5, D6, D11, D27 D1 esiintyy lauantaina: D3, D4, D5, D12, D20, D27 D1 esiintyy sunnuntaina: D3, D4, D5, D12, D19, D26	Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)
transferriinikyllästys Aikaikkuna: Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)	Aikakehys : riippuen D1:n kalenteripäivästä seuraavina kalentereina (D1: ensimmäinen päivä jaksojen alkamisen jälkeen) D1 esiintyy maanantaina: D1, D3, D4, D8, D15, D26 D1 esiintyy tiistaina: D1, D2, D4, D7, D11, D28 D1 esiintyy keskiviikkona: D1, D2, D6, D7, D13, D28 D1 esiintyy torstaina: D1, D2, D5, D6, D13, D28 D1 esiintyy perjantaina: D1, D4, D5, D6, D11, D27 D1 esiintyy lauantaina: D3, D4, D5, D12, D20, D27 D1 esiintyy sunnuntaina: D3, D4, D5, D12, D19, D26	Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)
seerumin transferriini Aikaikkuna: Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)	Aikakehys : riippuen D1:n kalenteripäivästä seuraavina kalentereina (D1: ensimmäinen päivä jaksojen alkamisen jälkeen) D1 esiintyy maanantaina: D1, D3, D4, D8, D15, D26 D1 esiintyy tiistaina: D1, D2, D4, D7, D11, D28 D1 esiintyy keskiviikkona: D1, D2, D6, D7, D13, D28 D1 esiintyy torstaina: D1, D2, D5, D6, D13, D28 D1 esiintyy perjantaina: D1, D4, D5, D6, D11, D27 D1 esiintyy lauantaina: D3, D4, D5, D12, D20, D27 D1 esiintyy sunnuntaina: D3, D4, D5, D12, D19, D26	Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)
seerumin ferritiini Aikaikkuna: Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)	Aikakehys : riippuen D1:n kalenteripäivästä seuraavina kalentereina (D1: ensimmäinen päivä jaksojen alkamisen jälkeen) D1 esiintyy maanantaina: D1, D3, D4, D8, D15, D26 D1 esiintyy tiistaina: D1, D2, D4, D7, D11, D28 D1 esiintyy keskiviikkona: D1, D2, D6, D7, D13, D28 D1 esiintyy torstaina: D1, D2, D5, D6, D13, D28 D1 esiintyy perjantaina: D1, D4, D5, D6, D11, D27 D1 esiintyy lauantaina: D3, D4, D5, D12, D20, D27 D1 esiintyy sunnuntaina: D3, D4, D5, D12, D19, D26	Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)
hepsidiini/ferritiinitaso Aikaikkuna: Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)	Aikakehys : riippuen D1:n kalenteripäivästä seuraavina kalentereina (D1: ensimmäinen päivä jaksojen alkamisen jälkeen) D1 esiintyy maanantaina: D1, D3, D4, D8, D15, D26 D1 esiintyy tiistaina: D1, D2, D4, D7, D11, D28 D1 esiintyy keskiviikkona: D1, D2, D6, D7, D13, D28 D1 esiintyy torstaina: D1, D2, D5, D6, D13, D28 D1 esiintyy perjantaina: D1, D4, D5, D6, D11, D27 D1 esiintyy lauantaina: D3, D4, D5, D12, D20, D27 D1 esiintyy sunnuntaina: D3, D4, D5, D12, D19, D26	Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)
hepsidiini/transferriini saturaatioaste Aikaikkuna: Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)	Aikakehys : riippuen D1:n kalenteripäivästä seuraavina kalentereina (D1: ensimmäinen päivä jaksojen alkamisen jälkeen) D1 esiintyy maanantaina: D1, D3, D4, D8, D15, D26 D1 esiintyy tiistaina: D1, D2, D4, D7, D11, D28 D1 esiintyy keskiviikkona: D1, D2, D6, D7, D13, D28 D1 esiintyy torstaina: D1, D2, D5, D6, D13, D28 D1 esiintyy perjantaina: D1, D4, D5, D6, D11, D27 D1 esiintyy lauantaina: D3, D4, D5, D12, D20, D27 D1 esiintyy sunnuntaina: D3, D4, D5, D12, D19, D26	Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)
hepsidiini / seerumin rautanopeus Aikaikkuna: Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)	Aikakehys : riippuen D1:n kalenteripäivästä seuraavina kalentereina (D1: ensimmäinen päivä jaksojen alkamisen jälkeen) D1 esiintyy maanantaina: D1, D3, D4, D8, D15, D26 D1 esiintyy tiistaina: D1, D2, D4, D7, D11, D28 D1 esiintyy keskiviikkona: D1, D2, D6, D7, D13, D28 D1 esiintyy torstaina: D1, D2, D5, D6, D13, D28 D1 esiintyy perjantaina: D1, D4, D5, D6, D11, D27 D1 esiintyy lauantaina: D3, D4, D5, D12, D20, D27 D1 esiintyy sunnuntaina: D3, D4, D5, D12, D19, D26	Kuukautiskierron aikana (katso kuvaus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Fabrice lainé, MD, CHU de Rennes - CIC INSERM 0203

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

2012-A01122-41

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .