Badanie zmian stężenia hepcydyny w surowicy podczas cyklu miesiączkowego (HEPMEN)
Hepcydyna jest głównym hormonem regulującym metabolizm żelaza. W normalnym organizmie zmniejszenie zapasów żelaza powoduje zmniejszenie syntezy hepcydyny, co sprzyja jelitowej absorpcji żelaza.
Interpretacja wyników dawkowania hepcydyny wymaga znajomości fizjologicznych zmian tego hormonu.
W tym badaniu zbadano, czy istnieją znaczące różnice w wartościach wskaźników hepcydyny w surowicy podczas cyklu miesiączkowego, aby sformułować zalecenia dotyczące praktycznego określania dawki hepcydyny u kobiet przed menopauzą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hepcydyna jest głównym hormonem regulującym metabolizm żelaza. Syntetyzowany głównie przez hepatocyty, oddziałuje z komórkowym eksporterem żelaza, ferroportyną, powodując jego internalizację i zapobiegając uwalnianiu żelaza z enterocytów i makrofagów.
W normalnym organizmie zmniejszenie zapasów żelaza powoduje zmniejszenie syntezy hepcydyny, co sprzyja jelitowej absorpcji żelaza.
Ponieważ dostępne są aktualne metody oznaczania stężenia hepcydyny w surowicy, dawkowanie to jest coraz częściej stosowane w diagnostyce patologii gospodarki żelazem, w szczególności przeładowania żelazem. Interpretacja wyników dawkowania hepcydyny wymaga znajomości fizjologicznych zmian tego hormonu.
W kilku pracach wykazano, że hepcydyna zmienia się w zależności od cyklu dobowego, że jej wartości różnią się w zależności od płci, a u kobiet wieku. O ile badacze wiedzą, żadne badanie nie koncentrowało się na możliwych zmianach wartości stężenia hepcydyny w surowicy podczas cyklu miesiączkowego u kobiet. Jednak to pytanie wydaje się istotne, ponieważ wykazano, że podczas cyklu menstruacyjnego utrata krwi może powodować znaczne wahania żelaza i hemoglobiny, co może znacząco modulować syntezę hepcydyny.
W tym badaniu zbadano, czy istnieją znaczące różnice w wartościach wskaźników hepcydyny w surowicy podczas cyklu miesiączkowego, aby sformułować zalecenia dotyczące praktycznego określania dawki hepcydyny u kobiet przed menopauzą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- CHU Brest
-
Nantes, Francja, 44000
- CHU Nantes
-
Tours, Francja, 37000
- CHRU Tours
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francja, 35000
- CHU Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku powyżej 18 lat i poniżej 45 lat,
- Po wyrażeniu dobrowolnej i świadomej pisemnej zgody,
- Mając regularne cykle (zdefiniowane jako stały odstęp między okresami od 28 do 30 dni),
- Posiadanie okresów trwających 4 +/- 1 dni
- Niestosowanie antykoncepcji lub stosowanie doustnej antykoncepcji estroprogestagenowej.
Kryteria wyłączenia:
- Wkładka antykoncepcyjna
- krwotok maciczny
- Ciąża,
- BMI poniżej 18 kg/m² i powyżej 30 kg/m²,
- Obecność co najmniej jednego z następujących nieprawidłowości w bilansie żelaza w surowicy: Hemoglobina <11,5 g/dl, wysycenie transferyny poniżej 15% lub powyżej 50%, ferrytyna w surowicy poniżej 15 μg/l lub powyżej 150 μg/l
- Aktywne palenie lub rzucenie palenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Picie więcej niż 20 g alkoholu dziennie,
- Suplementacja żelaza lub transfuzja krwi w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem
- Oddawanie krwi w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem,
- Pozostań na wysokości > 1500 mw poprzednim miesiącu przed włączeniem
- Przewlekła choroba zapalna,
- Osoby ubezwłasnowolnione powyżej 18 roku życia (ochrona sądowa, kuratela) oraz osoby pozbawione wolności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kobiety
Nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie hepcydyny w surowicy zmienia się podczas cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
Ramy czasowe: w zależności od dnia kalendarzowego D1 zgodnie z następującymi kalendarzami (D1: pierwszy dzień po rozpoczęciu okresów)
|
Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żelazko seryjne
Ramy czasowe: Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
Ramy czasowe: w zależności od dnia kalendarzowego D1 zgodnie z następującymi kalendarzami (D1: pierwszy dzień po rozpoczęciu okresów)
|
Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
|
nasycenie transferyną
Ramy czasowe: Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
Ramy czasowe: w zależności od dnia kalendarzowego D1 zgodnie z następującymi kalendarzami (D1: pierwszy dzień po rozpoczęciu okresów)
|
Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
|
transferyna surowicy
Ramy czasowe: Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
Ramy czasowe: w zależności od dnia kalendarzowego D1 zgodnie z następującymi kalendarzami (D1: pierwszy dzień po rozpoczęciu okresów)
|
Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
|
ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
Ramy czasowe: w zależności od dnia kalendarzowego D1 zgodnie z następującymi kalendarzami (D1: pierwszy dzień po rozpoczęciu okresów)
|
Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
|
wskaźnik hepcydyny / ferrytyny
Ramy czasowe: Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
Ramy czasowe: w zależności od dnia kalendarzowego D1 zgodnie z następującymi kalendarzami (D1: pierwszy dzień po rozpoczęciu okresów)
|
Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
|
wskaźnik nasycenia hepcydyną / transferyną
Ramy czasowe: Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
Ramy czasowe: w zależności od dnia kalendarzowego D1 zgodnie z następującymi kalendarzami (D1: pierwszy dzień po rozpoczęciu okresów)
|
Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
|
wskaźnik hepcydyny / żelaza w surowicy
Ramy czasowe: Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
Ramy czasowe: w zależności od dnia kalendarzowego D1 zgodnie z następującymi kalendarzami (D1: pierwszy dzień po rozpoczęciu okresów)
|
Podczas cyklu miesiączkowego (patrz opis)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrice lainé, MD, CHU de Rennes - CIC INSERM 0203
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-A01122-41
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .