Etude des variations du taux d'hepcidine sérique au cours du cycle menstruel (HEPMEN)
L'hepcidine est la principale hormone régulant le métabolisme du fer. Dans un organisme normal, la diminution du stock de fer entraîne une diminution de la synthèse de l'hepcidine favorisant ainsi l'absorption intestinale du fer.
L'interprétation des résultats de dosage de l'hepcidine nécessite de connaître les variations physiologiques de cette hormone.
Cette étude examine s'il existe des variations significatives dans les valeurs des taux sériques d'hepcidine au cours du cycle menstruel afin de formuler des recommandations sur la détermination pratique de la posologie de l'hepcidine chez les femmes préménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hepcidine est la principale hormone régulant le métabolisme du fer. Synthétisé principalement par les hépatocytes, il interagit avec la ferroportine exportatrice de fer cellulaire, provoquant son internalisation et empêchant la libération du fer par les entérocytes et les macrophages.
Dans un organisme normal, la diminution du stock de fer entraîne une diminution de la synthèse de l'hepcidine favorisant ainsi l'absorption intestinale du fer.
Des méthodes valables de détermination du taux sérique d'hepcidine étant disponibles, ce dosage est de plus en plus utilisé pour diagnostiquer les pathologies du métabolisme du fer, en particulier la surcharge en fer. L'interprétation des résultats de dosage de l'hepcidine nécessite de connaître les variations physiologiques de cette hormone.
Plusieurs travaux ont montré que l'hepcidine varie selon un cycle circadien, que ses valeurs diffèrent selon le sexe et, chez la femme, selon l'âge. A la connaissance des investigateurs, aucune étude ne s'est focalisée sur les variations possibles des taux sériques d'hepcidine au cours du cycle menstruel chez la femme. Pourtant, cette question semble pertinente puisqu'il a été démontré qu'au cours du cycle menstruel une perte de sang peut provoquer des variations importantes de fer et d'hémoglobine, qui peuvent moduler significativement la synthèse d'hepcidine.
Cette étude examine s'il existe des variations significatives dans les valeurs des taux sériques d'hepcidine au cours du cycle menstruel afin de formuler des recommandations sur la détermination pratique de la posologie de l'hepcidine chez les femmes préménopausées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29200
- CHU Brest
-
Nantes, France, 44000
- CHU Nantes
-
Tours, France, 37000
- Chru Tours
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, France, 35000
- Chu Rennes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de plus de 18 ans et de moins de 45 ans,
- Après avoir donné son consentement libre et éclairé par écrit,
- Avoir des cycles réguliers (définis par un intervalle constant entre des périodes de 28 à 30 jours),
- Avoir des règles d'une durée de 4 +/- 1 jours
- Ne pas utiliser de contraception ou utiliser une contraception orale œstroprogestative.
Critère d'exclusion:
- DIU contraceptif
- Métrorragie
- Grossesse,
- IMC inférieur à 18 kg/m² et supérieur à 30 kg/m²,
- Présence d'au moins une des anomalies suivantes dans l'équilibre en fer sérique : Hémoglobine <11,5 g/dl, saturation de la transferrine inférieure à 15% ou supérieure à 50%, ferritine sérique inférieure à 15μg/l ou supérieure à 150 µg/l
- Tabagisme actif ou arrêt au cours des 6 derniers mois
- Boire plus de 20 g d'alcool par jour,
- Supplémentation en fer ou transfusion sanguine dans les 12 mois précédant l'inclusion
- Don de sang dans les 3 mois précédant l'inclusion,
- Séjour en altitude > 1500 m dans le mois précédent avant inclusion
- Maladie inflammatoire chronique,
- Incapables de plus de 18 ans (protection judiciaire, tutelle) et personnes privées de liberté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Femmes en bonne santé
Non interventionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variations des taux d'hepcidine sérique au cours du cycle menstruel
Délai: Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
Délai : en fonction du jour calendaire du J1 selon les calendriers suivants (J1 : premier jour après le début des règles)
|
Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fer sérique
Délai: Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
Délai : en fonction du jour calendaire du J1 selon les calendriers suivants (J1 : premier jour après le début des règles)
|
Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
|
saturation de la transferrine
Délai: Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
Délai : en fonction du jour calendaire du J1 selon les calendriers suivants (J1 : premier jour après le début des règles)
|
Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
|
transferrine sérique
Délai: Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
Délai : en fonction du jour calendaire du J1 selon les calendriers suivants (J1 : premier jour après le début des règles)
|
Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
|
ferritine sérique
Délai: Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
Délai : en fonction du jour calendaire du J1 selon les calendriers suivants (J1 : premier jour après le début des règles)
|
Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
|
taux hepcidine / ferritine
Délai: Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
Délai : en fonction du jour calendaire du J1 selon les calendriers suivants (J1 : premier jour après le début des règles)
|
Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
|
taux de saturation hepcidine / transferrine
Délai: Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
Délai : en fonction du jour calendaire du J1 selon les calendriers suivants (J1 : premier jour après le début des règles)
|
Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
|
hepcidine / taux de fer sérique
Délai: Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
Délai : en fonction du jour calendaire du J1 selon les calendriers suivants (J1 : premier jour après le début des règles)
|
Pendant le cycle menstruel (voir description)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice lainé, MD, CHU de Rennes - CIC INSERM 0203
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A01122-41
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .