Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum hepcidin-arány változásainak vizsgálata a menstruációs ciklus alatt (HEPMEN)

2015. március 27. frissítette: Rennes University Hospital

A hepcidin a vasanyagcserét szabályozó fő hormon. Normál szervezetben a vaskészlet csökkenése a hepcidin szintézis csökkenését okozza, így elősegíti a vas bélből történő felszívódását.

A hepcidin adagolási eredményeinek értelmezéséhez ismerni kell ennek a hormonnak a fiziológiai változatait.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy vannak-e szignifikáns eltérések a szérum hepcidin arányában a menstruációs ciklus során, hogy ajánlásokat tegyen a hepcidin gyakorlati dózisának meghatározására premenopauzális nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hepcidin a vasanyagcserét szabályozó fő hormon. Elsősorban hepatociták szintetizálják, és kölcsönhatásba lép a sejtben lévő vasexportőr ferroportinnal, ami annak internalizálását idézi elő, és megakadályozza a vas felszabadulását az enterocitákból és a makrofágokból.

Normál szervezetben a vaskészlet csökkenése a hepcidin szintézis csökkenését okozza, így elősegíti a vas bélből történő felszívódását.

Mivel a hepcidin szérumarányának meghatározására érvényes módszerek állnak rendelkezésre, ezt az adagot egyre gyakrabban használják a vasanyagcsere-betegségek, különösen a vas túlterhelés diagnosztizálására. A hepcidin adagolási eredményeinek értelmezéséhez ismerni kell ennek a hormonnak a fiziológiai változatait.

Számos munka kimutatta, hogy a hepcidin a cirkadián ciklus szerint változik, értékei nemenként és nőknél életkoronként eltérőek. A kutatók tudomása szerint egyetlen tanulmány sem összpontosított a szérum hepcidin-arányértékeinek lehetséges változásaira a menstruációs ciklus során nőknél. Ez a kérdés mégis relevánsnak tűnik, mivel kimutatták, hogy a menstruációs ciklus során a vérveszteség jelentős vas- és hemoglobinváltozásokat okozhat, amelyek jelentősen módosíthatják a hepcidin szintézisét.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy vannak-e szignifikáns eltérések a szérum hepcidin arányában a menstruációs ciklus során, hogy ajánlásokat tegyen a hepcidin gyakorlati dózisának meghatározására premenopauzális nőknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

147

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29200
        • CHU Brest
      • Nantes, Franciaország, 44000
        • CHU Nantes
      • Tours, Franciaország, 37000
        • CHRU Tours
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Franciaország, 35000
        • CHU Rennes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti és 45 év alatti nő,
  • szabad és tájékozott írásbeli beleegyezését követően,
  • Rendszeres ciklusokkal rendelkezik (a 28-30 napos időszakok közötti állandó intervallum határozza meg),
  • 4 +/- 1 napos menstruáció
  • Nem használ fogamzásgátlást vagy orális ösztroprogesztatív fogamzásgátlást.

Kizárási kritériumok:

  • Fogamzásgátló IUD
  • Metrorrhagia
  • Terhesség,
  • BMI 18 kg/m² alatt és 30 kg/m² felett,
  • A következő rendellenességek legalább egyikének jelenléte a szérum vas egyensúlyában: hemoglobin <11,5 g/dl, transzferrin telítettség 15% alatt vagy nagyobb, mint 50%, szérum ferritin 15 μg/l alatt vagy 150 µg/l felett
  • Aktív dohányzás vagy leszokás az elmúlt 6 hónapban
  • Napi 20 g-nál több alkohol fogyasztása,
  • Vaspótlás vagy vérátömlesztés a felvételt megelőző 12 hónapon belül
  • Véradás a felvételt megelőző 3 hónapon belül,
  • Maradjon 1500 m feletti magasságban az előző hónapban a felvétel előtt
  • Krónikus gyulladásos betegség,
  • 18 éven felüli cselekvőképtelen személyek (bírói védelem, gondnokság) és szabadságuktól megfosztott személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges nők
Nem intervenciós

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum hepcidin aránya a menstruációs ciklus alatt változik
Időkeret: A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)

Időkeret: D1 naptári napjától függően a következő naptárak szerint (D1: időszakok kezdetét követő első nap)

  • Hétfőn előforduló D1: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • Kedden előforduló D1: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • Szerdán előforduló D1: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • Csütörtökön előforduló D1: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • Pénteken előforduló D1: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • D1 szombaton: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vasárnap: D3, D4, D5, D12, D19, D26
A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Seric vas
Időkeret: A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)

Időkeret: D1 naptári napjától függően a következő naptárak szerint (D1: időszakok kezdetét követő első nap)

  • Hétfőn előforduló D1: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • Kedden előforduló D1: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • Szerdán előforduló D1: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • Csütörtökön előforduló D1: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • Pénteken előforduló D1: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • Szombaton előforduló D1: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vasárnap: D3, D4, D5, D12, D19, D26
A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)
transzferrin telítettség
Időkeret: A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)

Időkeret: D1 naptári napjától függően a következő naptárak szerint (D1: időszakok kezdetét követő első nap)

  • Hétfőn előforduló D1: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • Kedden előforduló D1: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • Szerdán előforduló D1: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • Csütörtökön előforduló D1: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • Pénteken előforduló D1: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • D1 szombaton: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vasárnap: D3, D4, D5, D12, D19, D26
A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)
szérum transzferrin
Időkeret: A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)

Időkeret: D1 naptári napjától függően a következő naptárak szerint (D1: időszakok kezdetét követő első nap)

  • Hétfőn előforduló D1: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • Kedden előforduló D1: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • Szerdán előforduló D1: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • Csütörtökön előforduló D1: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • Pénteken előforduló D1: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • D1 szombaton: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vasárnap: D3, D4, D5, D12, D19, D26
A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)
szérum ferritin
Időkeret: A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)

Időkeret: D1 naptári napjától függően a következő naptárak szerint (D1: időszakok kezdetét követő első nap)

  • Hétfőn előforduló D1: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • Kedden előforduló D1: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • Szerdán előforduló D1: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • Csütörtökön előforduló D1: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • Pénteken előforduló D1: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • D1 szombaton: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vasárnap: D3, D4, D5, D12, D19, D26
A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)
hepcidin / ferritin arány
Időkeret: A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)

Időkeret: D1 naptári napjától függően a következő naptárak szerint (D1: időszakok kezdetét követő első nap)

  • Hétfőn előforduló D1: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • Kedden előforduló D1: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • Szerdán előforduló D1: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • Csütörtökön előforduló D1: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • Pénteken előforduló D1: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • D1 szombaton: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vasárnap: D3, D4, D5, D12, D19, D26
A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)
hepcidin/transzferrin telítési arány
Időkeret: A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)

Időkeret: D1 naptári napjától függően a következő naptárak szerint (D1: időszakok kezdetét követő első nap)

  • Hétfőn előforduló D1: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • Kedden előforduló D1: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • Szerdán előforduló D1: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • Csütörtökön előforduló D1: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • Pénteken előforduló D1: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • D1 szombaton: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vasárnap: D3, D4, D5, D12, D19, D26
A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)
hepcidin / szérum vas arány
Időkeret: A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)

Időkeret: D1 naptári napjától függően a következő naptárak szerint (D1: időszakok kezdetét követő első nap)

  • Hétfőn előforduló D1: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • Kedden előforduló D1: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • Szerdán előforduló D1: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • Csütörtökön előforduló D1: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • Pénteken előforduló D1: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • D1 szombaton: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vasárnap: D3, D4, D5, D12, D19, D26
A menstruációs ciklus alatt (lásd a leírást)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fabrice lainé, MD, CHU de Rennes - CIC INSERM 0203

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-A01122-41

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges Nők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel