Estudio de las variaciones de la tasa de hepcidina sérica durante el ciclo menstrual (HEPMEN)
La hepcidina es la principal hormona que regula el metabolismo del hierro. En un organismo normal, la disminución de las reservas de hierro provoca una disminución en la síntesis de hepcidina, lo que favorece la absorción intestinal de hierro.
La interpretación de los resultados de dosificación de hepcidina requiere conocer las variaciones fisiológicas de esta hormona.
Este estudio investiga si existen variaciones significativas en los valores de las tasas de hepcidina sérica durante el ciclo menstrual con el fin de hacer recomendaciones sobre la determinación práctica de la dosis de hepcidina en mujeres premenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hepcidina es la principal hormona que regula el metabolismo del hierro. Sintetizado principalmente por los hepatocitos, interactúa con el exportador de hierro celular ferroportina, provocando su internalización e impidiendo la liberación de hierro de los enterocitos y macrófagos.
En un organismo normal, la disminución de las reservas de hierro provoca una disminución en la síntesis de hepcidina, lo que favorece la absorción intestinal de hierro.
Dado que se dispone de métodos válidos para la determinación de la tasa sérica de hepcidina, esta dosificación se utiliza cada vez más para diagnosticar patologías del metabolismo del hierro, en particular la sobrecarga de hierro. La interpretación de los resultados de dosificación de hepcidina requiere conocer las variaciones fisiológicas de esta hormona.
Varios trabajos han demostrado que la hepcidina varía según un ciclo circadiano, que sus valores difieren según el sexo y, en las mujeres, según la edad. Por lo que saben los investigadores, ningún estudio se ha centrado en las posibles variaciones en los valores de las tasas de hepcidina sérica durante el ciclo menstrual en las mujeres. Sin embargo, esta pregunta parece relevante ya que se ha demostrado que durante el ciclo menstrual la pérdida de sangre puede causar variaciones significativas de hierro y hemoglobina, lo que puede modular significativamente la síntesis de hepcidina.
Este estudio investiga si existen variaciones significativas en los valores de las tasas de hepcidina sérica durante el ciclo menstrual con el fin de hacer recomendaciones sobre la determinación práctica de la dosis de hepcidina en mujeres premenopáusicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- CHU Brest
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Nantes, Francia, 44000
- CHU Nantes
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Tours, Francia, 37000
- Chru Tours
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- CHU Rennes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer mayor de 18 años y menor de 45 años,
- Habiendo dado su consentimiento libre e informado por escrito,
- Tener ciclos regulares (definidos por un intervalo constante entre períodos de 28 a 30 días),
- Tener períodos de una duración de 4 + / - 1 días
- No usar anticonceptivos o usar anticonceptivos estroprogestativos orales.
Criterio de exclusión:
- DIU anticonceptivo
- metrorragia
- El embarazo,
- IMC inferior a 18 kg/m² y superior a 30 kg/m²,
- Presencia de al menos una de las siguientes anomalías en el balance de hierro sérico: hemoglobina <11,5 g/dl, saturación de transferrina inferior al 15 % o superior al 50 %, ferritina sérica inferior a 15 μg/l o superior a 150 μg/l
- Tabaquismo activo o abandono en los últimos 6 meses
- Beber más de 20 g de alcohol al día,
- Suplementos de hierro o transfusión de sangre dentro de los 12 meses anteriores a la inclusión
- Donación de sangre en los 3 meses anteriores a la inclusión,
- Permanecer en altitud> 1500 m en el mes anterior antes de la inclusión
- Enfermedad inflamatoria crónica,
- Incapaces mayores de 18 años (tutela judicial, tutela) y personas privadas de libertad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres sanas
No intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las tasas de hepcidina sérica varían durante el ciclo menstrual
Periodo de tiempo: Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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Marco de tiempo: dependiendo del día calendario de D1 como los siguientes calendarios (D1: primer día después del comienzo de los períodos)
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Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hierro sérico
Periodo de tiempo: Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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Marco de tiempo: dependiendo del día calendario de D1 como los siguientes calendarios (D1: primer día después del comienzo de los períodos)
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Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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saturación de transferrina
Periodo de tiempo: Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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Marco de tiempo: dependiendo del día calendario de D1 como los siguientes calendarios (D1: primer día después del comienzo de los períodos)
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Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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transferrina sérica
Periodo de tiempo: Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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Marco de tiempo: dependiendo del día calendario de D1 como los siguientes calendarios (D1: primer día después del comienzo de los períodos)
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Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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ferritina sérica
Periodo de tiempo: Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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Marco de tiempo: dependiendo del día calendario de D1 como los siguientes calendarios (D1: primer día después del comienzo de los períodos)
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Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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índice de hepcidina/ferritina
Periodo de tiempo: Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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Marco de tiempo: dependiendo del día calendario de D1 como los siguientes calendarios (D1: primer día después del comienzo de los períodos)
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Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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tasa de saturación de hepcidina/transferrina
Periodo de tiempo: Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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Marco de tiempo: dependiendo del día calendario de D1 como los siguientes calendarios (D1: primer día después del comienzo de los períodos)
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Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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tasa de hepcidina/hierro sérico
Periodo de tiempo: Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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Marco de tiempo: dependiendo del día calendario de D1 como los siguientes calendarios (D1: primer día después del comienzo de los períodos)
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Durante el ciclo menstrual (ver descripción)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice lainé, MD, CHU de Rennes - CIC INSERM 0203
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A01122-41
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