Undersøgelse af serum hepcidin ratevariationer under menstruationscyklus (HEPMEN)
Hepcidin er det vigtigste hormon, der regulerer jernmetabolismen. I en normal organisme forårsager et fald i jernlageret et fald i hepcidinsyntese, hvilket fremmer intestinal absorption af jern.
Fortolkningen af hepcidin-dosisresultater kræver at kende de fysiologiske variationer af dette hormon.
Denne undersøgelse undersøger, om der er signifikante variationer i værdierne af serum hepcidin rater i løbet af menstruationscyklussen for at komme med anbefalinger til den praktiske doseringsbestemmelse af hepcidin hos præmenopausale kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hepcidin er det vigtigste hormon, der regulerer jernmetabolismen. Syntetiseret primært af hepatocytter, interagerer det med den cellulære jerneksportør ferroportin, hvilket forårsager dets internalisering og forhindrer frigivelse af jern fra enterocytter og makrofager.
I en normal organisme forårsager et fald i jernlageret et fald i hepcidinsyntese, hvilket fremmer intestinal absorption af jern.
Da valide metoder til bestemmelse af hepcidinserumhastighed er tilgængelige, bruges denne dosering i stigende grad til at diagnosticere jernmetabolismepatologier, især jernoverbelastning. Fortolkningen af hepcidin-dosisresultater kræver at kende fysiologiske variationer af dette hormon.
Adskillige værker har vist, at hepcidin varierer afhængigt af en døgncyklus, at dets værdier varierer efter køn og, hos kvinder, efter alder. Så vidt efterforskerne ved, har ingen undersøgelse fokuseret på mulige variationer i serum-hepcidin-værdier under menstruationscyklus hos kvinder. Alligevel synes dette spørgsmål relevant, da det har vist sig, at blodtab under menstruationscyklussen kan forårsage betydelige jern- og hæmoglobinvariationer, som signifikant kan modulere syntesen af hepcidin.
Denne undersøgelse undersøger, om der er signifikante variationer i værdierne af serum hepcidin rater i løbet af menstruationscyklussen for at komme med anbefalinger til den praktiske doseringsbestemmelse af hepcidin hos præmenopausale kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- CHU Brest
-
Nantes, Frankrig, 44000
- CHU Nantes
-
Tours, Frankrig, 37000
- CHRU Tours
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrig, 35000
- Chu Rennes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde over 18 år og under 45 år,
- Efter at have givet frit og informeret skriftligt samtykke,
- Har regelmæssige cyklusser (defineret ved et konstant interval mellem perioder på 28 til 30 dage),
- Har perioder i en varighed på 4 +/- 1 dage
- Bruger ikke prævention eller bruger oral østroprogestativ prævention.
Ekskluderingskriterier:
- Præventionsspiral
- Metroragi
- Graviditet,
- BMI under 18 kg/m² og over 30 kg/m²,
- Tilstedeværelse af mindst én af følgende abnormiteter i serumjernbalancen: Hæmoglobin <11,5 g/dl, transferrinmætning under 15% eller mere end 50%, serumferritin under 15μg/l eller mere end 150 µg/l
- Aktiv rygning eller holde op inden for de sidste 6 måneder
- drikker mere end 20 g alkohol om dagen,
- Jerntilskud eller blodtransfusion inden for 12 måneder før inklusion
- Bloddonation inden for 3 måneder før inklusion,
- Ophold i højde > 1500 m i den foregående måned før inklusion
- Kronisk inflammatorisk sygdom,
- Udygtige mennesker over 18 (retslig beskyttelse, værgemål) og personer, der er berøvet deres frihed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde kvinder
Ikke-interventionel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum hepcidin rater variationer i løbet af menstruationscyklussen
Tidsramme: Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: afhængig af kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag efter perioder, der begynder)
|
Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serisk jern
Tidsramme: Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: afhængig af kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag efter perioder, der begynder)
|
Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
|
transferrinmætning
Tidsramme: Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: afhængig af kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag efter perioder, der begynder)
|
Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
|
serum transferrin
Tidsramme: Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: afhængig af kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag efter perioder, der begynder)
|
Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
|
serum ferritin
Tidsramme: Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: afhængig af kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag efter perioder, der begynder)
|
Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
|
hepcidin / ferritin rate
Tidsramme: Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: afhængig af kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag efter perioder, der begynder)
|
Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
|
hepcidin / transferrin mætningshastighed
Tidsramme: Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: afhængig af kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag efter perioder, der begynder)
|
Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
|
hepcidin/serumjernhastighed
Tidsramme: Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: afhængig af kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag efter perioder, der begynder)
|
Under menstruationscyklussen (se beskrivelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabrice lainé, MD, CHU de Rennes - CIC INSERM 0203
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-A01122-41
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .