Studie av serumhepcidinhastighetsvariasjoner under menstruasjonssyklusen (HEPMEN)
Hepcidin er det viktigste hormonet som regulerer jernmetabolismen. I en normal organisme forårsaker reduksjon av jernlager en reduksjon i hepcidinsyntese og fremmer dermed tarmabsorpsjon av jern.
Tolkningen av hepcidin-doseringsresultater krever å kjenne til de fysiologiske variasjonene av dette hormonet.
Denne studien undersøker om det er betydelige variasjoner i verdiene av serumhepcidinhastigheter i løpet av menstruasjonssyklusen for å gi anbefalinger om praktisk doseringsbestemmelse av hepcidin hos premenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hepcidin er det viktigste hormonet som regulerer jernmetabolismen. Syntetisert primært av hepatocytter, samhandler det med den cellulære jerneksportøren ferroportin, forårsaker internaliseringen og forhindrer frigjøring av jern fra enterocytter og makrofager.
I en normal organisme forårsaker reduksjon av jernlager en reduksjon i hepcidinsyntese og fremmer dermed tarmabsorpsjon av jern.
Siden gyldige metoder for bestemmelse av hepcidinserumhastighet er tilgjengelig, brukes denne dosen i økende grad for å diagnostisere jernmetabolismepatologier, spesielt jernoverskudd. Tolkningen av hepcidin-doseringsresultater krever å kjenne til fysiologiske variasjoner av dette hormonet.
Flere arbeider har vist at hepcidin varierer i henhold til en cirkadisk syklus, at verdiene varierer etter kjønn og, hos kvinner, etter alder. Så vidt etterforskerne vet, har ingen studie fokusert på mulige variasjoner i serumhepcidinverdier under menstruasjonssyklusen hos kvinner. Likevel virker dette spørsmålet relevant siden det har blitt vist at blodtap i løpet av menstruasjonssyklusen kan forårsake betydelige jern- og hemoglobinvariasjoner, noe som kan modulere syntesen av hepcidin betydelig.
Denne studien undersøker om det er betydelige variasjoner i verdiene av serumhepcidinhastigheter i løpet av menstruasjonssyklusen for å gi anbefalinger om praktisk doseringsbestemmelse av hepcidin hos premenopausale kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU Brest
-
Nantes, Frankrike, 44000
- CHU Nantes
-
Tours, Frankrike, 37000
- Chru Tours
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
- CHU Rennes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne over 18 år og under 45 år,
- Etter å ha gitt fritt og informert skriftlig samtykke,
- Å ha regelmessige sykluser (definert av et konstant intervall mellom perioder på 28 til 30 dager),
- Å ha perioder i en varighet på 4 +/- 1 dager
- Bruker ikke prevensjon eller bruker oral østroprogestativ prevensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Prevensjonsspiral
- Metroragi
- Svangerskap,
- BMI under 18 kg/m² og over 30 kg/m²,
- Tilstedeværelse av minst én av følgende abnormiteter i serumjernbalansen: Hemoglobin <11,5 g/dl, transferrinmetning under 15 % eller mer enn 50 %, serumferritin under 15μg/l eller mer enn 150 µg/l
- Aktiv røyking eller slutte i løpet av de siste 6 månedene
- Drikker mer enn 20 g alkohol per dag,
- Jerntilskudd eller blodoverføring innen 12 måneder før inkludering
- Bloddonasjon innen 3 måneder før inkludering,
- Hold deg i høyde > 1500 m forrige måned før inkludering
- Kronisk inflammatorisk sykdom,
- Udyktige personer over 18 år (rettslig beskyttelse, vergemål) og personer som er berøvet friheten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske kvinner
Ikke intervensjonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum hepcidin priser variasjoner i løpet av menstruasjonssyklusen
Tidsramme: I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: avhengig av kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag etter at periodene begynner)
|
I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serisk jern
Tidsramme: I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: avhengig av kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag etter at periodene begynner)
|
I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
|
transferrinmetning
Tidsramme: I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: avhengig av kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag etter at periodene begynner)
|
I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
|
serum transferrin
Tidsramme: I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: avhengig av kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag etter at periodene begynner)
|
I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
|
serum ferritin
Tidsramme: I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: avhengig av kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag etter at periodene begynner)
|
I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
|
hepcidin / ferritin rate
Tidsramme: I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: avhengig av kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag etter at periodene begynner)
|
I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
|
hepcidin / transferrin metningshastighet
Tidsramme: I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: avhengig av kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag etter at periodene begynner)
|
I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
|
hepcidin/serumjernhastighet
Tidsramme: I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
Tidsramme: avhengig av kalenderdagen for D1 som følgende kalendere (D1: første dag etter at periodene begynner)
|
I løpet av menstruasjonssyklusen (se beskrivelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabrice lainé, MD, CHU de Rennes - CIC INSERM 0203
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2012-A01122-41
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske kvinner
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike