Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie změn v rychlosti sérového hepcidinu během menstruačního cyklu (HEPMEN)

27. března 2015 aktualizováno: Rennes University Hospital

Hepcidin je hlavní hormon regulující metabolismus železa. Snížení zásoby železa v normálním organismu způsobuje snížení syntézy hepcidinu a tím podporuje střevní vstřebávání železa.

Interpretace výsledků dávkování hepcidinu vyžaduje znát fyziologické variace tohoto hormonu.

Tato studie zjišťuje, zda existují významné odchylky v hodnotách sérového hepcidinu během menstruačního cyklu, s cílem poskytnout doporučení pro praktické stanovení dávkování hepcidinu u premenopauzálních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hepcidin je hlavní hormon regulující metabolismus železa. Syntetizován primárně hepatocyty, interaguje s buněčným exportérem železa ferroportinem, způsobuje jeho internalizaci a brání uvolňování železa z enterocytů a makrofágů.

Snížení zásoby železa v normálním organismu způsobuje snížení syntézy hepcidinu a tím podporuje střevní vstřebávání železa.

Protože jsou dostupné platné metody pro stanovení sérové ​​rychlosti hepcidinu, tato dávka se stále více používá k diagnostice patologií metabolismu železa, zejména přetížení železem. Interpretace výsledků dávkování hepcidinu vyžaduje znát fyziologické variace tohoto hormonu.

Několik prací ukázalo, že hepcidin se mění podle cirkadiánního cyklu, že jeho hodnoty se liší podle pohlaví a u žen podle věku. Pokud vědci vědí, žádná studie se nezaměřovala na možné změny hodnot sérového hepcidinu během menstruačního cyklu u žen. Přesto se tato otázka zdá relevantní, protože se ukázalo, že během menstruačního cyklu může ztráta krve způsobit významné změny železa a hemoglobinu, které mohou významně modulovat syntézu hepcidinu.

Tato studie zjišťuje, zda existují významné odchylky v hodnotách sérového hepcidinu během menstruačního cyklu, s cílem poskytnout doporučení pro praktické stanovení dávkování hepcidinu u premenopauzálních žen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

147

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • CHU Brest
      • Nantes, Francie, 44000
        • CHU Nantes
      • Tours, Francie, 37000
        • CHRU Tours
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francie, 35000
        • Chu Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena starší 18 let a mladší 45 let,
  • Po udělení svobodného a informovaného písemného souhlasu,
  • Mít pravidelné cykly (definované konstantním intervalem mezi obdobími 28 až 30 dnů),
  • Mějte menstruace v délce 4 + / - 1 den
  • Nepoužívat antikoncepci nebo užívat perorální estrogenní antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

  • Antikoncepční IUD
  • Metrorrhagie
  • Těhotenství,
  • BMI pod 18 kg/m² a nad 30 kg/m²,
  • Přítomnost alespoň jedné z následujících abnormalit v rovnováze sérového železa: hemoglobin <11,5 g/dl, saturace transferinu nižší než 15 % nebo vyšší než 50 %, sérový feritin nižší než 15 µg/l nebo vyšší než 150 µg/l
  • Aktivně kouřit nebo přestat kouřit během posledních 6 měsíců
  • Pití více než 20 g alkoholu denně,
  • Doplnění železa nebo krevní transfuze do 12 měsíců před zařazením
  • Darování krve do 3 měsíců před zařazením,
  • Zůstaňte v nadmořské výšce > 1500 m v předchozím měsíci před zařazením
  • Chronické zánětlivé onemocnění,
  • Osoby nezpůsobilé starší 18 let (soudní ochrana, opatrovnictví) a osoby zbavené svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé ženy
Neintervenční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový hepcidin se mění během menstruačního cyklu
Časové okno: Během menstruačního cyklu (viz popis)

Časový rámec: v závislosti na kalendářním dni D1 jako následující kalendáře (D1: první den po začátku období)

  • D1 vyskytující se v pondělí: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • D1 vyskytující se v úterý: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • D1 vyskytující se ve středu: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • D1 vyskytující se ve čtvrtek: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • D1 vyskytující se v pátek: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • D1 vyskytující se v sobotu: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vyskytující se v neděli: D3, D4, D5, D12, D19, D26
Během menstruačního cyklu (viz popis)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Serické železo
Časové okno: Během menstruačního cyklu (viz popis)

Časový rámec: v závislosti na kalendářním dni D1 jako následující kalendáře (D1: první den po začátku období)

  • D1 vyskytující se v pondělí: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • D1 vyskytující se v úterý: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • D1 vyskytující se ve středu: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • D1 vyskytující se ve čtvrtek: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • D1 vyskytující se v pátek: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • D1 vyskytující se v sobotu: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vyskytující se v neděli: D3, D4, D5, D12, D19, D26
Během menstruačního cyklu (viz popis)
saturace transferinu
Časové okno: Během menstruačního cyklu (viz popis)

Časový rámec: v závislosti na kalendářním dni D1 jako následující kalendáře (D1: první den po začátku období)

  • D1 vyskytující se v pondělí: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • D1 vyskytující se v úterý: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • D1 vyskytující se ve středu: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • D1 vyskytující se ve čtvrtek: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • D1 vyskytující se v pátek: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • D1 vyskytující se v sobotu: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vyskytující se v neděli: D3, D4, D5, D12, D19, D26
Během menstruačního cyklu (viz popis)
sérový transferin
Časové okno: Během menstruačního cyklu (viz popis)

Časový rámec: v závislosti na kalendářním dni D1 jako následující kalendáře (D1: první den po začátku období)

  • D1 vyskytující se v pondělí: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • D1 vyskytující se v úterý: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • D1 vyskytující se ve středu: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • D1 vyskytující se ve čtvrtek: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • D1 vyskytující se v pátek: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • D1 vyskytující se v sobotu: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vyskytující se v neděli: D3, D4, D5, D12, D19, D26
Během menstruačního cyklu (viz popis)
sérový feritin
Časové okno: Během menstruačního cyklu (viz popis)

Časový rámec: v závislosti na kalendářním dni D1 jako následující kalendáře (D1: první den po začátku období)

  • D1 vyskytující se v pondělí: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • D1 vyskytující se v úterý: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • D1 vyskytující se ve středu: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • D1 vyskytující se ve čtvrtek: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • D1 vyskytující se v pátek: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • D1 vyskytující se v sobotu: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vyskytující se v neděli: D3, D4, D5, D12, D19, D26
Během menstruačního cyklu (viz popis)
rychlost hepcidinu/feritinu
Časové okno: Během menstruačního cyklu (viz popis)

Časový rámec: v závislosti na kalendářním dni D1 jako následující kalendáře (D1: první den po začátku období)

  • D1 vyskytující se v pondělí: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • D1 vyskytující se v úterý: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • D1 vyskytující se ve středu: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • D1 vyskytující se ve čtvrtek: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • D1 vyskytující se v pátek: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • D1 vyskytující se v sobotu: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vyskytující se v neděli: D3, D4, D5, D12, D19, D26
Během menstruačního cyklu (viz popis)
rychlost saturace hepcidinu / transferinu
Časové okno: Během menstruačního cyklu (viz popis)

Časový rámec: v závislosti na kalendářním dni D1 jako následující kalendáře (D1: první den po začátku období)

  • D1 vyskytující se v pondělí: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • D1 vyskytující se v úterý: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • D1 vyskytující se ve středu: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • D1 vyskytující se ve čtvrtek: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • D1 vyskytující se v pátek: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • D1 vyskytující se v sobotu: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vyskytující se v neděli: D3, D4, D5, D12, D19, D26
Během menstruačního cyklu (viz popis)
hepcidin / rychlost sérového železa
Časové okno: Během menstruačního cyklu (viz popis)

Časový rámec: v závislosti na kalendářním dni D1 jako následující kalendáře (D1: první den po začátku období)

  • D1 vyskytující se v pondělí: D1, D3, D4, D8, D15, D26
  • D1 vyskytující se v úterý: D1, D2, D4, D7, D11, D28
  • D1 vyskytující se ve středu: D1, D2, D6, D7, D13, D28
  • D1 vyskytující se ve čtvrtek: D1, D2, D5, D6, D13, D28
  • D1 vyskytující se v pátek: D1, D4, D5, D6, D11, D27
  • D1 vyskytující se v sobotu: D3, D4, D5, D12, D20, D27
  • D1 vyskytující se v neděli: D3, D4, D5, D12, D19, D26
Během menstruačního cyklu (viz popis)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrice lainé, MD, CHU de Rennes - CIC INSERM 0203

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

9. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A01122-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé ženy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit