Untersuchung der Schwankungen der Serum-Hepcidin-Rate während des Menstruationszyklus (HEPMEN)
Hepcidin ist das wichtigste Hormon, das den Eisenstoffwechsel reguliert. In einem normalen Organismus führt eine Abnahme des Eisenvorrats zu einer Abnahme der Hepcidinsynthese und fördert so die Darmresorption von Eisen.
Die Interpretation der Hepcidin-Dosierungsergebnisse erfordert die Kenntnis der physiologischen Variationen dieses Hormons.
Diese Studie untersucht, ob es signifikante Schwankungen in den Werten der Serum-Hepcidin-Raten während des Menstruationszyklus gibt, um Empfehlungen zur praktischen Dosisbestimmung von Hepcidin bei prämenopausalen Frauen zu geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hepcidin ist das wichtigste Hormon, das den Eisenstoffwechsel reguliert. Es wird hauptsächlich von Hepatozyten synthetisiert, interagiert mit dem zellulären Eisenexporteur Ferroportin, bewirkt dessen Internalisierung und verhindert die Freisetzung von Eisen aus Enterozyten und Makrophagen.
In einem normalen Organismus führt eine Abnahme des Eisenvorrats zu einer Abnahme der Hepcidinsynthese und fördert so die Darmresorption von Eisen.
Seit valide Methoden zur Bestimmung der Hepcidin-Serumrate zur Verfügung stehen, wird diese Dosierung zunehmend zur Diagnose von Eisenstoffwechselerkrankungen, insbesondere Eisenüberladung, eingesetzt. Die Interpretation der Hepcidin-Dosierungsergebnisse erfordert die Kenntnis der physiologischen Variationen dieses Hormons.
Mehrere Arbeiten haben gezeigt, dass Hepcidin gemäß einem zirkadianen Zyklus variiert, dass seine Werte je nach Geschlecht und bei Frauen je nach Alter unterschiedlich sind. Soweit den Forschern bekannt ist, hat sich keine Studie auf mögliche Schwankungen der Hepcidinwerte im Serum während des Menstruationszyklus bei Frauen konzentriert. Dennoch scheint diese Frage relevant zu sein, da gezeigt wurde, dass während des Menstruationszyklus ein Blutverlust zu erheblichen Eisen- und Hämoglobinschwankungen führen kann, die die Synthese von Hepcidin erheblich modulieren können.
Diese Studie untersucht, ob es signifikante Schwankungen in den Werten der Serum-Hepcidin-Raten während des Menstruationszyklus gibt, um Empfehlungen zur praktischen Dosisbestimmung von Hepcidin bei prämenopausalen Frauen zu geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29200
- CHU Brest
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Nantes, Frankreich, 44000
- CHU Nantes
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Tours, Frankreich, 37000
- CHRU Tours
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Frankreich, 35000
- CHU Rennes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau im Alter von über 18 und unter 45 Jahren,
- Nach freier und informierter schriftlicher Einwilligung,
- Regelmäßige Zyklen haben (definiert durch ein konstantes Intervall zwischen Perioden von 28 bis 30 Tagen),
- Perioden für eine Dauer von 4 + / - 1 Tagen haben
- Keine Empfängnisverhütung oder orale östroprogestative Empfängnisverhütung.
Ausschlusskriterien:
- Verhütungsspirale
- Metrorrhagie
- Schwangerschaft,
- BMI unter 18 kg/m² und über 30 kg/m²,
- Vorhandensein von mindestens einer der folgenden Anomalien im Serumeisenhaushalt: Hämoglobin < 11,5 g / dl, Transferrinsättigung unter 15 % oder mehr als 50 %, Serumferritin unter 15 μg / l oder mehr als 150 µg / l
- Aktives Rauchen oder innerhalb der letzten 6 Monate aufgehört
- Trinken von mehr als 20 g Alkohol pro Tag,
- Eisenergänzung oder Bluttransfusion innerhalb von 12 Monaten vor Aufnahme
- Blutspende innerhalb von 3 Monaten vor Aufnahme,
- Bleiben Sie im Vormonat vor der Aufnahme in einer Höhe von > 1500 m
- Chronisch entzündliche Erkrankung,
- Handlungsunfähige ab 18 Jahren (Rechtsschutz, Vormundschaft) und Personen im Freiheitsentzug.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Frauen
Nicht eingreifend
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwankungen der Hepcidin-Raten im Serum während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Zeitrahmen: abhängig vom Kalendertag von T1 wie die folgenden Kalender (T1: erster Tag nach Periodenbeginn)
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Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serisches Eisen
Zeitfenster: Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Zeitrahmen: abhängig vom Kalendertag von T1 wie die folgenden Kalender (T1: erster Tag nach Periodenbeginn)
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Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Transferrin-Sättigung
Zeitfenster: Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Zeitrahmen: abhängig vom Kalendertag von T1 wie die folgenden Kalender (T1: erster Tag nach Periodenbeginn)
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Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Serumtransferrin
Zeitfenster: Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Zeitrahmen: abhängig vom Kalendertag von T1 wie die folgenden Kalender (T1: erster Tag nach Periodenbeginn)
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Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Serum-Ferritin
Zeitfenster: Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Zeitrahmen: abhängig vom Kalendertag von T1 wie die folgenden Kalender (T1: erster Tag nach Periodenbeginn)
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Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Hepcidin/Ferritin-Rate
Zeitfenster: Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Zeitrahmen: abhängig vom Kalendertag von T1 wie die folgenden Kalender (T1: erster Tag nach Periodenbeginn)
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Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Hepcidin / Transferrin-Sättigungsrate
Zeitfenster: Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Zeitrahmen: abhängig vom Kalendertag von T1 wie die folgenden Kalender (T1: erster Tag nach Periodenbeginn)
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Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Hepcidin/Serumeisenrate
Zeitfenster: Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Zeitrahmen: abhängig vom Kalendertag von T1 wie die folgenden Kalender (T1: erster Tag nach Periodenbeginn)
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Während des Menstruationszyklus (siehe Beschreibung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fabrice lainé, MD, CHU de Rennes - CIC INSERM 0203
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-A01122-41
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