Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение изменений уровня гепсидина в сыворотке крови в течение менструального цикла (HEPMEN)

27 марта 2015 г. обновлено: Rennes University Hospital

Гепсидин является основным гормоном, регулирующим метаболизм железа. В нормальном организме уменьшение запасов железа вызывает снижение синтеза гепсидина, что способствует всасыванию железа в кишечнике.

Интерпретация результатов дозировки гепсидина требует знания физиологических изменений этого гормона.

В этом исследовании исследуется, существуют ли значительные колебания значений уровня гепсидина в сыворотке крови в течение менструального цикла, чтобы дать рекомендации по практическому определению дозы гепсидина у женщин в пременопаузе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Гепсидин является основным гормоном, регулирующим метаболизм железа. Синтезируемый преимущественно гепатоцитами, он взаимодействует с клеточным экспортером железа ферропортином, вызывая его интернализацию и препятствуя высвобождению железа из энтероцитов и макрофагов.

В нормальном организме уменьшение запасов железа вызывает снижение синтеза гепсидина, что способствует всасыванию железа в кишечнике.

Поскольку доступны достоверные методы определения уровня гепсидина в сыворотке, эта дозировка все чаще используется для диагностики патологий метаболизма железа, в частности перегрузки железом. Интерпретация результатов дозировки гепсидина требует знания физиологических изменений этого гормона.

В нескольких работах показано, что гепсидин изменяется в соответствии с циркадным циклом, что его значения различаются в зависимости от пола, а у женщин — от возраста. Насколько известно исследователям, ни одно исследование не было посвящено возможным изменениям значений уровня гепсидина в сыворотке крови во время менструального цикла у женщин. Тем не менее, этот вопрос кажется актуальным, так как было показано, что кровопотеря во время менструального цикла может вызывать значительные колебания уровня железа и гемоглобина, что может значительно модулировать синтез гепсидина.

В этом исследовании исследуется, существуют ли значительные колебания значений уровня гепсидина в сыворотке крови в течение менструального цикла, чтобы дать рекомендации по практическому определению дозы гепсидина у женщин в пременопаузе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

147

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Brest, Франция, 29200
        • CHU Brest
      • Nantes, Франция, 44000
        • CHU Nantes
      • Tours, Франция, 37000
        • Chru Tours
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Франция, 35000
        • Chu Rennes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые женщины

Описание

Критерии включения:

  • Женщина в возрасте от 18 до 45 лет,
  • Дав свободное и осознанное письменное согласие,
  • Имея регулярные циклы (определяемые постоянным интервалом между менструациями от 28 до 30 дней),
  • Месячные продолжительностью 4 +/- 1 дня
  • Неиспользование противозачаточных средств или пероральная эстропрогестивная контрацепция.

Критерий исключения:

  • Противозачаточные ВМС
  • Метроррагия
  • Беременность,
  • ИМТ до 18 кг/м² и выше 30 кг/м²,
  • Наличие хотя бы одного из следующих нарушений баланса железа в сыворотке: гемоглобин <11,5 г/дл, насыщение трансферрина ниже 15% или выше 50%, ферритин сыворотки ниже 15 мкг/л или выше 150 мкг/л
  • Активное курение или отказ от курения в течение последних 6 месяцев
  • Употребление более 20 г алкоголя в день,
  • Добавление железа или переливание крови в течение 12 месяцев до включения
  • Сдача крови в течение 3 месяцев до включения,
  • Пребывание на высоте > 1500 м в предыдущем месяце перед включением
  • Хроническое воспалительное заболевание,
  • Недееспособные лица старше 18 лет (судебная защита, попечительство) и лица, лишенные свободы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые женщины
Неинтервенционное

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня гепсидина в сыворотке в течение менструального цикла
Временное ограничение: Во время менструального цикла (см. описание)

Временные рамки: в зависимости от календарного дня D1, как следующие календари (D1: первый день после начала периодов)

  • D1, который состоится в понедельник: D1, D3, D4, D8, D15, D26.
  • D1, происходящий во вторник: D1, D2, D4, D7, D11, D28.
  • D1, который состоится в среду: D1, D2, D6, D7, D13, D28.
  • D1, который состоится в четверг: D1, D2, D5, D6, D13, D28.
  • D1, который состоится в пятницу: D1, D4, D5, D6, D11, D27.
  • D1 происходит в субботу: D3, D4, D5, D12, D20, D27.
  • Д1 в воскресенье: Д3, Д4, Д5, Д12, Д19, Д26.
Во время менструального цикла (см. описание)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серийное железо
Временное ограничение: Во время менструального цикла (см. описание)

Временные рамки: в зависимости от календарного дня D1, как следующие календари (D1: первый день после начала периодов)

  • D1, который состоится в понедельник: D1, D3, D4, D8, D15, D26.
  • D1, происходящий во вторник: D1, D2, D4, D7, D11, D28.
  • D1, который состоится в среду: D1, D2, D6, D7, D13, D28.
  • D1, который состоится в четверг: D1, D2, D5, D6, D13, D28.
  • D1, который состоится в пятницу: D1, D4, D5, D6, D11, D27.
  • D1 происходит в субботу: D3, D4, D5, D12, D20, D27.
  • Д1 в воскресенье: Д3, Д4, Д5, Д12, Д19, Д26.
Во время менструального цикла (см. описание)
насыщение трансферрина
Временное ограничение: Во время менструального цикла (см. описание)

Временные рамки: в зависимости от календарного дня D1, как следующие календари (D1: первый день после начала периодов)

  • D1, который состоится в понедельник: D1, D3, D4, D8, D15, D26.
  • D1, происходящий во вторник: D1, D2, D4, D7, D11, D28.
  • D1, который состоится в среду: D1, D2, D6, D7, D13, D28.
  • D1, который состоится в четверг: D1, D2, D5, D6, D13, D28.
  • D1, который состоится в пятницу: D1, D4, D5, D6, D11, D27.
  • D1 происходит в субботу: D3, D4, D5, D12, D20, D27.
  • Д1 в воскресенье: Д3, Д4, Д5, Д12, Д19, Д26.
Во время менструального цикла (см. описание)
сывороточный трансферрин
Временное ограничение: Во время менструального цикла (см. описание)

Временные рамки: в зависимости от календарного дня D1, как следующие календари (D1: первый день после начала периодов)

  • D1, который состоится в понедельник: D1, D3, D4, D8, D15, D26.
  • D1, происходящий во вторник: D1, D2, D4, D7, D11, D28.
  • D1, который состоится в среду: D1, D2, D6, D7, D13, D28.
  • D1, который состоится в четверг: D1, D2, D5, D6, D13, D28.
  • D1, который состоится в пятницу: D1, D4, D5, D6, D11, D27.
  • D1 происходит в субботу: D3, D4, D5, D12, D20, D27.
  • Д1 в воскресенье: Д3, Д4, Д5, Д12, Д19, Д26.
Во время менструального цикла (см. описание)
сывороточный ферритин
Временное ограничение: Во время менструального цикла (см. описание)

Временные рамки: в зависимости от календарного дня D1, как следующие календари (D1: первый день после начала периодов)

  • D1, который состоится в понедельник: D1, D3, D4, D8, D15, D26.
  • D1, происходящий во вторник: D1, D2, D4, D7, D11, D28.
  • D1, который состоится в среду: D1, D2, D6, D7, D13, D28.
  • D1, который состоится в четверг: D1, D2, D5, D6, D13, D28.
  • D1, который состоится в пятницу: D1, D4, D5, D6, D11, D27.
  • D1 происходит в субботу: D3, D4, D5, D12, D20, D27.
  • Д1 в воскресенье: Д3, Д4, Д5, Д12, Д19, Д26.
Во время менструального цикла (см. описание)
уровень гепсидина/ферритина
Временное ограничение: Во время менструального цикла (см. описание)

Временные рамки: в зависимости от календарного дня D1, как следующие календари (D1: первый день после начала периодов)

  • D1, который состоится в понедельник: D1, D3, D4, D8, D15, D26.
  • D1, происходящий во вторник: D1, D2, D4, D7, D11, D28.
  • D1, который состоится в среду: D1, D2, D6, D7, D13, D28.
  • D1, который состоится в четверг: D1, D2, D5, D6, D13, D28.
  • D1, который состоится в пятницу: D1, D4, D5, D6, D11, D27.
  • D1 происходит в субботу: D3, D4, D5, D12, D20, D27.
  • Д1 в воскресенье: Д3, Д4, Д5, Д12, Д19, Д26.
Во время менструального цикла (см. описание)
скорость насыщения гепсидина/трансферрина
Временное ограничение: Во время менструального цикла (см. описание)

Временные рамки: в зависимости от календарного дня D1, как следующие календари (D1: первый день после начала периодов)

  • D1, который состоится в понедельник: D1, D3, D4, D8, D15, D26.
  • D1, происходящий во вторник: D1, D2, D4, D7, D11, D28.
  • D1, который состоится в среду: D1, D2, D6, D7, D13, D28.
  • D1, который состоится в четверг: D1, D2, D5, D6, D13, D28.
  • D1, который состоится в пятницу: D1, D4, D5, D6, D11, D27.
  • D1 происходит в субботу: D3, D4, D5, D12, D20, D27.
  • Д1 в воскресенье: Д3, Д4, Д5, Д12, Д19, Д26.
Во время менструального цикла (см. описание)
уровень гепсидина/сывороточного железа
Временное ограничение: Во время менструального цикла (см. описание)

Временные рамки: в зависимости от календарного дня D1, как следующие календари (D1: первый день после начала периодов)

  • D1, который состоится в понедельник: D1, D3, D4, D8, D15, D26.
  • D1, происходящий во вторник: D1, D2, D4, D7, D11, D28.
  • D1, который состоится в среду: D1, D2, D6, D7, D13, D28.
  • D1, который состоится в четверг: D1, D2, D5, D6, D13, D28.
  • D1, который состоится в пятницу: D1, D4, D5, D6, D11, D27.
  • D1 происходит в субботу: D3, D4, D5, D12, D20, D27.
  • Д1 в воскресенье: Д3, Д4, Д5, Д12, Д19, Д26.
Во время менструального цикла (см. описание)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Fabrice lainé, MD, CHU de Rennes - CIC INSERM 0203

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-A01122-41

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться