Studie av serumhepcidinhastighetsvariationer under menstruationscykeln (HEPMEN)
Hepcidin är det viktigaste hormonet som reglerar järnmetabolismen. I en normal organism orsakar minskning av järnstocken en minskning av hepcidinsyntesen, vilket främjar intestinal absorption av järn.
Tolkningen av hepcidindosresultat kräver att man känner till de fysiologiska variationerna av detta hormon.
Denna studie undersöker om det finns signifikanta variationer i värdena av serumhepcidinhastigheter under menstruationscykeln för att ge rekommendationer om praktisk dosbestämning av hepcidin hos premenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hepcidin är det viktigaste hormonet som reglerar järnmetabolismen. Syntetiseras primärt av hepatocyter, det interagerar med den cellulära järnexportören ferroportin, vilket orsakar dess internalisering och förhindrar frisättning av järn från enterocyter och makrofager.
I en normal organism orsakar minskning av järnstocken en minskning av hepcidinsyntesen, vilket främjar intestinal absorption av järn.
Eftersom giltiga metoder för bestämning av hepcidinserumhastigheten finns tillgängliga, används denna dosering i allt högre grad för att diagnostisera järnmetabolismpatologier, särskilt järnöverskott. Tolkningen av hepcidindosresultat kräver att man känner till fysiologiska variationer av detta hormon.
Flera verk har visat att hepcidin varierar beroende på en dygnscykel, att dess värden skiljer sig åt beroende på kön och, hos kvinnor, beroende på ålder. Såvitt utredarna vet har ingen studie fokuserat på möjliga variationer i serumhepcidinvärden under menstruationscykeln hos kvinnor. Ändå verkar denna fråga relevant eftersom det har visat sig att blodförlust under menstruationscykeln kan orsaka betydande järn- och hemoglobinvariationer, vilket avsevärt kan modulera syntesen av hepcidin.
Denna studie undersöker om det finns signifikanta variationer i värdena av serumhepcidinhastigheter under menstruationscykeln för att ge rekommendationer om praktisk dosbestämning av hepcidin hos premenopausala kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU Brest
-
Nantes, Frankrike, 44000
- CHU Nantes
-
Tours, Frankrike, 37000
- Chru Tours
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
- Chu Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna över 18 år och under 45 år,
- Efter att ha gett fritt och informerat skriftligt samtycke,
- Att ha regelbundna cykler (definieras av ett konstant intervall mellan perioder på 28 till 30 dagar),
- Att ha mens under en varaktighet av 4 +/- 1 dagar
- Använder inte preventivmedel eller använder oralt östroprogestativt preventivmedel.
Exklusions kriterier:
- Preventivspiral
- Metroragi
- Graviditet,
- BMI under 18 kg/m² och över 30 kg/m²,
- Förekomst av minst en av följande abnormiteter i serumjärnbalansen: Hemoglobin <11,5 g/dl, transferrinmättnad under 15 % eller mer än 50 %, serumferritin under 15 μg/l eller mer än 150 µg/l
- Aktiv rökning eller slutat röka under de senaste 6 månaderna
- Dricker mer än 20 g alkohol per dag,
- Järntillskott eller blodtransfusion inom 12 månader före inkludering
- Blodgivning inom 3 månader före inkludering,
- Stanna i höjd > 1500 m föregående månad innan inkludering
- Kronisk inflammatorisk sjukdom,
- Oförmögna personer över 18 år (rättsligt skydd, förmynderskap) och personer som är frihetsberövade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska kvinnor
Icke ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumhepcidin varierar under menstruationscykeln
Tidsram: Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
Tidsram: beroende på kalenderdagen för D1 som följande kalendrar (D1: första dagen efter att perioderna börjar)
|
Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Seric järn
Tidsram: Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
Tidsram: beroende på kalenderdagen för D1 som följande kalendrar (D1: första dagen efter att perioderna börjar)
|
Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
|
transferrinmättnad
Tidsram: Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
Tidsram: beroende på kalenderdagen för D1 som följande kalendrar (D1: första dagen efter att perioderna börjar)
|
Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
|
serumtransferrin
Tidsram: Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
Tidsram: beroende på kalenderdagen för D1 som följande kalendrar (D1: första dagen efter att perioderna börjar)
|
Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
|
serumferritin
Tidsram: Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
Tidsram: beroende på kalenderdagen för D1 som följande kalendrar (D1: första dagen efter att perioderna börjar)
|
Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
|
hepcidin/ferritinhastighet
Tidsram: Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
Tidsram: beroende på kalenderdagen för D1 som följande kalendrar (D1: första dagen efter att perioderna börjar)
|
Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
|
hepcidin / transferrin mättnadshastighet
Tidsram: Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
Tidsram: beroende på kalenderdagen för D1 som följande kalendrar (D1: första dagen efter att perioderna börjar)
|
Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
|
hepcidin/serumjärnhastighet
Tidsram: Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
Tidsram: beroende på kalenderdagen för D1 som följande kalendrar (D1: första dagen efter att perioderna börjar)
|
Under menstruationscykeln (se beskrivning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fabrice lainé, MD, CHU de Rennes - CIC INSERM 0203
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2012-A01122-41
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .