Estudo das Variações da Taxa de Hepcidina Sérica Durante o Ciclo Menstrual (HEPMEN)
A hepcidina é o principal hormônio regulador do metabolismo do ferro. Em um organismo normal, a diminuição do estoque de ferro causa uma diminuição na síntese de hepcidina, promovendo assim a absorção intestinal de ferro.
A interpretação dos resultados da dosagem de hepcidina requer o conhecimento das variações fisiológicas desse hormônio.
Este estudo investiga se há variações significativas nos valores das taxas séricas de hepcidina durante o ciclo menstrual, a fim de fazer recomendações sobre a determinação prática da dosagem de hepcidina em mulheres na pré-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hepcidina é o principal hormônio regulador do metabolismo do ferro. Sintetizado principalmente pelos hepatócitos, interage com o exportador de ferro celular ferroportina, causando sua internalização e impedindo a liberação de ferro dos enterócitos e macrófagos.
Em um organismo normal, a diminuição do estoque de ferro causa uma diminuição na síntese de hepcidina, promovendo assim a absorção intestinal de ferro.
Uma vez que existem métodos válidos para a determinação da taxa sérica de hepcidina, esta dosagem é cada vez mais utilizada para diagnosticar patologias do metabolismo do ferro, em particular a sobrecarga de ferro. A interpretação dos resultados da dosagem de hepcidina requer o conhecimento das variações fisiológicas desse hormônio.
Vários trabalhos mostraram que a hepcidina varia de acordo com um ciclo circadiano, que seus valores diferem por sexo e, nas mulheres, por idade. Até onde os investigadores sabem, nenhum estudo se concentrou em possíveis variações nos valores séricos das taxas de hepcidina durante o ciclo menstrual em mulheres. No entanto, essa questão parece relevante, pois foi demonstrado que durante o ciclo menstrual a perda de sangue pode causar variações significativas de ferro e hemoglobina, o que pode modular significativamente a síntese de hepcidina.
Este estudo investiga se há variações significativas nos valores das taxas séricas de hepcidina durante o ciclo menstrual, a fim de fazer recomendações sobre a determinação prática da dosagem de hepcidina em mulheres na pré-menopausa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- CHU Brest
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Nantes, França, 44000
- CHU Nantes
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Tours, França, 37000
- Chru Tours
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, França, 35000
- CHU Rennes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com idade superior a 18 e inferior a 45 anos,
- Tendo dado consentimento livre e informado por escrito,
- Ter ciclos regulares (definidos por um intervalo constante entre os períodos de 28 a 30 dias),
- Tendo períodos de duração de 4 +/- 1 dias
- Não usar métodos contraceptivos ou usar contraceptivos estroprogestativos orais.
Critério de exclusão:
- DIU anticoncepcional
- Metrorragia
- Gravidez,
- IMC abaixo de 18 kg/m² e acima de 30 kg/m²,
- Presença de pelo menos uma das seguintes anormalidades no balanço de ferro sérico: Hemoglobina <11,5 g/dl, saturação de transferrina menor que 15% ou maior que 50%, ferritina sérica menor que 15μg/l ou maior que 150 µg/l
- Tabagismo ativo ou parado nos últimos 6 meses
- Beber mais de 20 g de álcool por dia,
- Suplementação de ferro ou transfusão de sangue dentro de 12 meses antes da inclusão
- Doação de sangue dentro de 3 meses antes da inclusão,
- Permanecer em altitude > 1500 m no mês anterior à inclusão
- Doença inflamatória crônica,
- Incapazes maiores de 18 anos (proteção judicial, tutela) e pessoas privadas de liberdade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres saudáveis
Não intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variações das taxas de hepcidina sérica durante o ciclo menstrual
Prazo: Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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Período de tempo: dependendo do dia do calendário de D1 como os seguintes calendários (D1: primeiro dia após o início dos períodos)
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Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferro serico
Prazo: Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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Período de tempo: dependendo do dia do calendário de D1 como os seguintes calendários (D1: primeiro dia após o início dos períodos)
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Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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saturação de transferrina
Prazo: Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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Período de tempo: dependendo do dia do calendário de D1 como os seguintes calendários (D1: primeiro dia após o início dos períodos)
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Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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transferrina sérica
Prazo: Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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Período de tempo: dependendo do dia do calendário de D1 como os seguintes calendários (D1: primeiro dia após o início dos períodos)
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Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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ferritina sérica
Prazo: Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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Período de tempo: dependendo do dia do calendário de D1 como os seguintes calendários (D1: primeiro dia após o início dos períodos)
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Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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taxa de hepcidina / ferritina
Prazo: Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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Período de tempo: dependendo do dia do calendário de D1 como os seguintes calendários (D1: primeiro dia após o início dos períodos)
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Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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taxa de saturação de hepcidina/transferrina
Prazo: Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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Período de tempo: dependendo do dia do calendário de D1 como os seguintes calendários (D1: primeiro dia após o início dos períodos)
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Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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hepcidina / taxa de ferro sérico
Prazo: Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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Período de tempo: dependendo do dia do calendário de D1 como os seguintes calendários (D1: primeiro dia após o início dos períodos)
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Durante o ciclo menstrual (ver descrição)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice lainé, MD, CHU de Rennes - CIC INSERM 0203
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A01122-41
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