중대한 선천성 심장병에 대한 신생아 선별검사
2014년 3월 13일 업데이트: University of Florida
중증 선천성 심장질환에 대한 신생아 선별검사의 효능
이전 연구에서는 좌측 심장 병변을 선별하기 위해 맥박 산소 측정법 또는 산소 포화도의 유용성을 조사했습니다.
이 연구는 무증상 신생아 중 치명적인 선천성 심장 기형의 발생이 높다는 것을 보여주었습니다. 맥박산소측정 기술은 관 의존성 좌측 병변의 검출에 신뢰할 수 있고 작동이 간단하고(시간이 거의 필요하지 않고 신생아실에서 수행할 수 있음) 비용 효율적입니다. 효과적인 추적 검사(심장 초음파)가 있으며 사용 가능한 개입이 진단된 신생아의 결과에 영향을 미칩니다.
이 연구 프로젝트의 중요성은 플로리다 주에서 인구 기반 연구를 준비하는 것뿐만 아니라 체세포 산소 측정법을 사용하여 신생아의 산소 측정법 측정의 전반적인 유용성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 새로운 산소 측정 시스템을 사용하여 영향을 받지 않은 최대 50명의 신생아와 최대 10명의 알려진 선천성 심장병(CHD) 신생아를 평가합니다.
이 시스템은 중추 및 하지 주변 값, 상체 및 하체 주변 값의 차이를 계산하고 모든 데이터를 기록하는 노트북 컴퓨터에 인터페이스됩니다.
이 정보는 영향을 받지 않은 신생아와 CHD 신생아를 구별하고 선천성 심혈관 기형에 대한 신생아 선별검사로서 맥박 산소측정의 효과를 결정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 신생아 및 선천성 심혈관 기형 진단을 받은 신생아
설명
포함 기준:
- 12시간 -2주령의 남성 또는 여성 피험자.
- 선천성 심장병이 확인된 신생아 또는 확인된 선천성 심장병이 없는 신생아.
- 선천성 심장 진단: 전폐정맥환류기형(TAPVR); 방실 중격 결손(AVSD); 대동맥 협착; 중대한 대동맥 협착증; 발육부전 좌심장 증후군(HLHS)을 포함한 다른 청색증 군단
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 부적합하다고 판단되는 병발 상태가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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맥박산소측정기가 있는 신생아
최대 50명의 건강한 신생아 참가자가 체세포 산소 포화도 측정의 효과를 확인하기 위해 15분간 맥박 산소 측정을 받습니다.
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최대 50명의 건강한 영아와 CHD가 있는 최대 10명의 영아가 INVOS Cerebral/Somatic Oximeter를 사용하여 15분 동안 맥박 산소 측정을 받아 체세포 산소 포화도를 측정하는 효과를 결정합니다.
산소 포화도를 측정하기 위해 맥박산소측정기를 유아의 이마에 모자를 씌우고 유아의 허벅지 주위에 배치합니다.
다른 이름들:
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맥박산소측정기가 있는 CHD 영아
선천성 심장병 진단을 받은 최대 10명의 영아는 INVOS Cerebral/Somatic Oximeter를 사용하여 15분간 맥박 산소 측정을 받아 체세포 산소 포화도 측정의 효과를 판단합니다.
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최대 50명의 건강한 영아와 CHD가 있는 최대 10명의 영아가 INVOS Cerebral/Somatic Oximeter를 사용하여 15분 동안 맥박 산소 측정을 받아 체세포 산소 포화도를 측정하는 효과를 결정합니다.
산소 포화도를 측정하기 위해 맥박산소측정기를 유아의 이마에 모자를 씌우고 유아의 허벅지 주위에 배치합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 산소 측정법을 사용하여 산소 포화도를 측정합니다.
기간: 기준선
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산소 포화도는 영아의 이마와 허벅지 피부에서 맥박산소측정기로 측정됩니다.
이 두 숫자는 기계에 정수로 기록되고 두 유아 그룹과 비교됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barry J Byrne, MD, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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