Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneen kriittisen synnynnäisen sydänsairauden seulonta

torstai 13. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University of Florida

Vastasyntyneen kriittisen synnynnäisen sydänsairauden seulonnan tehokkuus

Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu pulssioksimetrian tai happisaturaation hyödyllisyyttä vasemmanpuoleisten sydänvaurioiden seulonnassa. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että kriittisten synnynnäisten sydämen epämuodostumien esiintyminen oireettomilla vastasyntyneillä on korkea; pulssioksimetriatekniikka on luotettava kanavariippuvaisten vasemmanpuoleisten leesioiden havaitsemiseen, helppokäyttöinen (vaatii vähän aikaa ja voidaan tehdä vastasyntyneen lastentarhassa) ja se on kustannustehokas; on tehokas seurantatesti (sydämen ultraääni) ja saatavilla olevat interventiot vaikuttavat diagnoosin saaneiden vastasyntyneiden tuloksiin. Tämän tutkimusprojektin merkitys on tutkia vastasyntyneiden oksimetrian mittaamisen yleistä hyödyllisyyttä somaattisen oksimetrian avulla sekä valmistautua populaatiopohjaiseen tutkimukseen Floridan osavaltiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan jopa 50 tervettä vastasyntynyttä ja jopa 10 tunnettua synnynnäisen sydänsairauden (CHD) vastasyntynyttä uutta oksimetrijärjestelmää käyttäen. Tämä järjestelmä on liitetty kannettavaan tietokoneeseen, joka laskee eron keski- ja alaraajojen reuna-arvojen, ylä- ja alavartalon reuna-arvojen välillä ja tallentaa kaikki tiedot. Nämä tiedot voivat erottaa terveet vastasyntyneet ja sepelvaltimotautivastasyntyneet ja määrittää pulssioksimetrian tehokkuuden vastasyntyneiden seulontaan synnynnäisten kardiovaskulaaristen epämuodostumien varalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 tuntia - 2 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vastasyntyneet ja vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu synnynnäiset sydän- ja verisuonihäiriöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12 tunnin - 2 viikon ikäiset mies- tai naispuoliset koehenkilöt.
  • Vastasyntyneet, joilla on todettu synnynnäinen sydänsairaus, tai vastasyntyneet, joilla ei ole todettu synnynnäistä sydänsairautta.
  • Synnynnäinen sydändiagnoosi: Totaalinen anomoloinen keuhkolaskimopalautus (TAPVR); Atrioventrikulaarinen väliseinävika (AVSD); Aortan koarktaatio; kriittinen aorttastenoosi; muut syanoottiset legioot mukaan lukien hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on jokin samanaikainen tila, joka tutkijan mielestä tekisi kohteen tutkimukseen sopimattomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastasyntyneet, joilla on pulssioksimetria
Jopa 50 tervettä vastasyntynyttä osallistujaa saavat 15 minuutin pulssioksimetrian somaattisen happisaturaation mittaamisen tehokkuuden määrittämiseksi.
Laite: Pulssioksimetria käyttäen INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) -aivo-/somaattista oksimetriä
Jopa 50 tervettä vauvaa ja enintään 10 sepelvaltimotautia sairastavaa vauvaa saavat pulssioksimetrian INVOS-aivo-/somaattisella oksimetrillä 15 minuutin ajan somaattisen happisaturaation mittaamisen tehokkuuden määrittämiseksi. Pulssioksimetri asetetaan vauvan otsalle hatun kanssa ja vauvan reiden ympärille happisaturaation mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • Terveet vastasyntyneet pulssioksimetrialla
CHD-lapsi pulssioksimetrialla
Jopa 10 vauvaa, joilla on diagnosoitu synnynnäinen sydänsairaus, saavat 15 minuutin pulssioksimetriaa käyttämällä INVOS Cerebral/Somatic Oximeter -laitetta somaattisen happisaturaation mittaamisen tehokkuuden määrittämiseksi.
Laite: Pulssioksimetria käyttäen INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) -aivo-/somaattista oksimetriä
Jopa 50 tervettä vauvaa ja enintään 10 sepelvaltimotautia sairastavaa vauvaa saavat pulssioksimetrian INVOS-aivo-/somaattisella oksimetrillä 15 minuutin ajan somaattisen happisaturaation mittaamisen tehokkuuden määrittämiseksi. Pulssioksimetri asetetaan vauvan otsalle hatun kanssa ja vauvan reiden ympärille happisaturaation mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • Terveet vastasyntyneet pulssioksimetrialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaation mittaamiseen pulssioksimetrialla.
Aikaikkuna: Perustaso
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla lapsen iholta otsasta ja reidestä. Nämä kaksi numeroa kirjataan kokonaislukuina koneeseen ja niitä verrataan molempiin lapsiryhmiin.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Barry J Byrne, MD, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 118-2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen kardiovaskulaarinen epämuodostuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa