간 수술 후 파라세타몰 대사 (PETALS)
2014년 10월 15일 업데이트: University of Edinburgh
간 절제 후 시토크롬 P450 의존 파라세타몰 대사산물을 평가하는 관찰 연구.
이 관찰 연구는 간 절제 후 활용되는 파라세타몰의 대사 경로를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Paracetamol은 일반적으로 paracetamol의 glucuronidation 및 sulfation에 의해 무독성 최종 생성물로 대사됩니다. 파라세타몰이 치료 이상의 용량으로 투여되면 이 경로가 포화되고 대체 경로가 사용됩니다. 그 결과 N-아세틸-p-벤조퀴논 이민(NAPQI)이라는 독성 대사물질이 생성됩니다. NAPQI가 글루타티온에 의해 시스테인과 메르캅투르산으로 대사되지 않으면 NAPQI가 간세포에 결합하여 괴사와 간독성을 일으킵니다.
따라서 연구자들은 간 절제술을 받는 환자의 파라세타몰 대사 산물의 수치를 측정할 계획입니다.
환자는 종양 수술 요구 사항에 따라 간 절제술을 받게 됩니다. 정상적인 수술 후 관리의 일환으로 수술 의사가 달리 명시하지 않는 한 매 6시간마다 파라세타몰 1g을 투여받습니다. 수술 후 처음 4일 동안 소변 샘플을 채취하여 소변 파라세타몰 대사 산물 수치 분석에 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간담도 다학제 팀 회의에서 수술적 개입이 필요하다고 판단된 양성 또는 악성 간 종양 환자.
설명
포함 기준:
- 간 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 파라세타몰에 대한 금기
- 서면 동의를 제공할 수 없음.
- 황달(빌리루빈 > 100μmol/L).
- 2차 수술과 결합된 간 절제술.
- 연령 < 18세.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간 절제술 그룹
간 절제술을 받고 파라세타몰을 투여받는 환자(정기 투여 관찰)
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수술의가 처방한 파라세타몰의 정상적인 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요로 시스테인
기간: 수술 후 1-4일
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수술 후 1-4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메르캅투르산
기간: 수술 후 1-4일
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수술 후 1-4일
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글루타티온
기간: 수술 당일과 수술 후 1일, 3일
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수술 당일과 수술 후 1일, 3일
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파라세타몰 수준
기간: 수술 당일과 수술 후 1일, 3일
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수술 당일과 수술 후 1일, 3일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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글루쿠론아마이드
기간: 수술 후 1-4일
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수술 후 1-4일
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황산염
기간: 수술 후 1-4일
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수술 후 1-4일
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5-옥소프롤린
기간: 수술 후 1-4일
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수술 후 1-4일
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합병증
기간: 수술 당일 및 수술 후 1-30일
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수술 당일 및 수술 후 1-30일
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수술 후 혈액 검사(FBC, U&E, LFT, Coag)
기간: 수술 후 dyas 1-7
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수술 후 dyas 1-7
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12/SS/0222
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간 절제술에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음