Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm paracetamolu po operacji wątroby (PETALS)

15 października 2014 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Badanie obserwacyjne oceniające zależne od cytochromu P450 metabolity paracetamolu po resekcji wątroby.

To badanie obserwacyjne oceni szlaki metaboliczne paracetamolu, które są wykorzystywane po resekcji wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Paracetamol jest normalnie metabolizowany przez glukuronidację i siarczanowanie paracetamolu do nietoksycznych produktów końcowych. Jeśli paracetamol jest podawany w dawkach supraterapeutycznych, szlak ten ulega wysyceniu i wykorzystywany jest szlak alternatywny. W rezultacie powstaje toksyczny metabolit o nazwie N-acetylo-p-benzochinonimina (NAPQI). Jeśli NAPQI nie jest metabolizowana przez glutation do cysteiny i kwasu merkapturowego, wówczas NAPQI wiąże się z komórkami wątroby, powodując martwicę i hepatotoksyczność.

Dlatego badacze planują zmierzyć poziom metabolitów paracetamolu u pacjenta poddawanego resekcji wątroby.

Pacjenci będą poddani resekcji wątroby zgodnie z ich wymaganiami onkochirurgicznymi. W ramach normalnej opieki pooperacyjnej będą otrzymywać 1 g paracetamolu co sześć godzin, chyba że chirurg operacyjny zaleci inaczej. Próbki moczu będą pobierane przez pierwsze 4 dni po operacji i wykorzystywane do analizy poziomu metabolitu paracetamolu w moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z łagodnymi lub złośliwymi guzami wątroby, którzy zostali uznani przez multidyscyplinarny zespół ds. wątroby i dróg żółciowych za wymagających interwencji chirurgicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do paracetamolu
  • Niemożność wyrażenia pisemnej, świadomej zgody.
  • Żółtaczka (bilirubina > 100 μmol/L).
  • Resekcja wątroby połączona z wtórnym zabiegiem chirurgicznym.
  • Wiek < 18 lat.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa resekcji wątroby
Pacjenci poddawani resekcji wątroby i otrzymujący paracetamol (obserwacja rutynowego podawania)
Inny: Paracetamol (obserwacja rutynowego podawania)
Normalne podawanie paracetamolu zgodnie z zaleceniami chirurga
Inne nazwy:
  • Paracetamol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cysteina w moczu
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 1-4
Dni pooperacyjne 1-4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
kwas merkapturowy
Ramy czasowe: dni pooperacyjne 1-4
dni pooperacyjne 1-4
Glutation
Ramy czasowe: dzień operacji i dni pooperacyjne 1 i 3
dzień operacji i dni pooperacyjne 1 i 3
Poziom paracetamolu
Ramy czasowe: dzień operacji i dni pooperacyjne 1 i 3
dzień operacji i dni pooperacyjne 1 i 3

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukuronamid
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 1-4
Dni pooperacyjne 1-4
Siarczan
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 1-4
Dni pooperacyjne 1-4
5-oksoprolina
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 1-4
Dni pooperacyjne 1-4
Komplikacje
Ramy czasowe: Dzień operacji i dni pooperacyjne 1-30
Dzień operacji i dni pooperacyjne 1-30
Pooperacyjne badania krwi (FBC, U&E, LFT, Coag)
Ramy czasowe: Dyas pooperacyjne 1-7
Dyas pooperacyjne 1-7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

NHS Lothian

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/SS/0222

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resekcja wątroby

Badania kliniczne na Paracetamol (obserwacja rutynowego podawania)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj