Métabolisme du paracétamol après une chirurgie du foie (PETALS)
Étude observationnelle évaluant les métabolites du paracétamol dépendants du cytochrome P450 après une résection hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le paracétamol est normalement métabolisé par la glucuronidation et la sulfatation du paracétamol en produits finaux non toxiques. Si le paracétamol est administré à des doses supra-thérapeutiques, cette voie devient saturée et une voie alternative est utilisée. Il en résulte un métabolite toxique appelé N-acétyl-p-benzoquinone imine (NAPQI). Si le NAPQI n'est pas métabolisé par le glutathion en cystéine et en acide mercapturique, alors le NAPQI se lie aux cellules hépatiques, entraînant une nécrose et une hépatotoxicité.
Par conséquent, les chercheurs prévoient de mesurer les niveaux des métabolites du paracétamol chez les patients subissant une résection hépatique.
Les patients subiront une résection hépatique en fonction de leurs besoins onco-chirurgicaux. Dans le cadre des soins postopératoires normaux, ils recevront 1 g de paracétamol toutes les six heures, sauf indication contraire du chirurgien. Des échantillons urinaires seront prélevés pendant les 4 premiers jours postopératoires et utilisés pour l'analyse des taux de métabolites urinaires du paracétamol.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie du foie
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au paracétamol
- Incapacité à donner un consentement écrit et éclairé.
- Jaunisse (Bilirubine > 100 μmol/L).
- Résection hépatique associée à une intervention chirurgicale secondaire.
- Âge < 18 ans.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de résection hépatique
Patients subissant une résection hépatique et recevant du paracétamol (observation de l'administration de routine)
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Administration normale de paracétamol selon les prescriptions du chirurgien opérateur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cystéine urinaire
Délai: Jours post-opératoires 1-4
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Jours post-opératoires 1-4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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acide mercapturique
Délai: jours postopératoires 1-4
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jours postopératoires 1-4
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Glutathion
Délai: jour de la chirurgie et jours postopératoires 1 et 3
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jour de la chirurgie et jours postopératoires 1 et 3
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Niveau de paracétamol
Délai: jour de la chirurgie et jours postopératoires 1 et 3
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jour de la chirurgie et jours postopératoires 1 et 3
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glucuronamide
Délai: Jours post-opératoires 1-4
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Jours post-opératoires 1-4
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Sulfate
Délai: Jours post-opératoires 1-4
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Jours post-opératoires 1-4
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5-oxoproline
Délai: Jours post-opératoires 1-4
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Jours post-opératoires 1-4
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Complications
Délai: Jour de chirurgie et jours post-opératoires 1-30
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Jour de chirurgie et jours post-opératoires 1-30
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Tests sanguins post-opératoires (FBC, U&E, LFTs, Coag)
Délai: Jours postopératoires 1-7
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Jours postopératoires 1-7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/SS/0222
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