Metabolismo del paracetamol después de la cirugía hepática (PETALS)
Estudio observacional que evalúa los metabolitos de paracetamol dependientes del citocromo P450 después de la resección hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paracetamol normalmente se metaboliza mediante la glucuronidación y sulfatación del paracetamol a productos finales no tóxicos. Si se administra paracetamol en dosis supraterapéuticas, esta vía se satura y se utiliza una vía alternativa. Esto da como resultado un metabolito tóxico llamado imina de N-acetil-p-benzoquinona (NAPQI). Si NAPQI no es metabolizado por el glutatión a cisteína y ácido mercaptúrico, entonces NAPQI se une a las células hepáticas y produce necrosis y hepatotoxicidad.
Por lo tanto, los investigadores planean medir los niveles de los metabolitos de paracetamol en pacientes sometidos a resección hepática.
Los pacientes serán sometidos a resección hepática de acuerdo a sus requerimientos oncoquirúrgicos. Como parte del cuidado posoperatorio normal, recibirán 1 g de paracetamol cada seis horas, a menos que el cirujano que lo opere indique lo contrario. Se tomarán muestras de orina durante los primeros 4 días posteriores a la operación y se utilizarán para el análisis de los niveles urinarios de metabolitos de paracetamol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía hepática
Criterio de exclusión:
- Contraindicación del paracetamol
- Incapacidad para dar un consentimiento informado por escrito.
- Ictericia (bilirrubina > 100 μmol/L).
- Resección hepática combinada con procedimiento quirúrgico secundario.
- Edad < 18 años.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de resección hepática
Pacientes sometidos a resección hepática y que reciben paracetamol (observación de la administración habitual)
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Administración normal de paracetamol según lo prescrito por el cirujano operador
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cisteína urinaria
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1-4
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Días postoperatorios 1-4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ácido mercaptúrico
Periodo de tiempo: días postoperatorios 1-4
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días postoperatorios 1-4
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Glutatión
Periodo de tiempo: día de la cirugía y postoperatorio días 1 y 3
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día de la cirugía y postoperatorio días 1 y 3
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Nivel de paracetamol
Periodo de tiempo: día de la cirugía y postoperatorio días 1 y 3
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día de la cirugía y postoperatorio días 1 y 3
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucuronamida
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1-4
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Días postoperatorios 1-4
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Sulfato
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1-4
|
Días postoperatorios 1-4
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5-oxoprolina
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1-4
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Días postoperatorios 1-4
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Día de la cirugía y días postoperatorios 1-30
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Día de la cirugía y días postoperatorios 1-30
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Análisis de sangre postoperatorios (FBC, U&E, LFT, Coag)
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1-7
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Días postoperatorios 1-7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12/SS/0222
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