Metabolismus paracetamolu po operaci jater (PETALS)
Observační studie hodnotící metabolity paracetamolu závislé na cytochromu P450 po resekci jater.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Paracetamol je normálně metabolizován glukuronidací a sulfatací paracetamolu na netoxické konečné produkty. Pokud je paracetamol podáván v supraterapeutických dávkách, tato cesta se nasytí a použije se alternativní cesta. Výsledkem je toxický metabolit nazývaný N-acetyl-p-benzochinonimin (NAPQI). Pokud NAPQI není metabolizován glutathionem na cystein a kyselinu merkapturovou, pak se NAPQI váže na jaterní buňky, což vede k nekróze a hepatotoxicitě.
Výzkumníci proto plánují měřit hladiny metabolitů paracetamolu u pacientů podstupujících resekci jater.
Pacienti podstoupí resekci jater podle jejich onkochirurgických požadavků. V rámci běžné pooperační péče dostanou 1g paracetamolu každých šest hodin, pokud operační chirurg nestanoví jinak. Vzorky moči budou odebírány první 4 pooperační dny a použity pro analýzu hladin metabolitu paracetamolu v moči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Spojené království, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci jater
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace paracetamolu
- Neschopnost dát písemný, informovaný souhlas.
- Žloutenka (Bilirubin > 100 μmol/L).
- Resekce jater kombinovaná se sekundárním chirurgickým zákrokem.
- Věk < 18 let.
- Těhotná žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina resekce jater
Pacienti podstupující resekci jater a užívající paracetamol (dodržování rutinního podávání)
|
Normální podávání paracetamolu podle předpisu operujícího chirurga
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cystein v moči
Časové okno: Pooperační dny 1-4
|
Pooperační dny 1-4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kyselina merkapturová
Časové okno: pooperační dny 1-4
|
pooperační dny 1-4
|
|
Glutathion
Časové okno: den operace a pooperační dny 1 a 3
|
den operace a pooperační dny 1 a 3
|
|
Hladina paracetamolu
Časové okno: den operace a pooperační dny 1 a 3
|
den operace a pooperační dny 1 a 3
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glukuronamid
Časové okno: Pooperační dny 1.-4
|
Pooperační dny 1.-4
|
|
Síran
Časové okno: Pooperační dny 1.-4
|
Pooperační dny 1.-4
|
|
5-oxoprolin
Časové okno: Pooperační dny 1.-4
|
Pooperační dny 1.-4
|
|
Komplikace
Časové okno: Operační den a pooperační dny 1-30
|
Operační den a pooperační dny 1-30
|
|
Pooperační krevní testy (FBC, U&E, LFTs, Coag)
Časové okno: Pooperační dysfunkce 1-7
|
Pooperační dysfunkce 1-7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12/SS/0222
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paracetamol (dodržování běžného podávání)
-
Queen's University, BelfastDokončeno