Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paracetamol metabolisme efter leverkirurgi (PETALS)

15. oktober 2014 opdateret af: University of Edinburgh

Observationsstudie, der vurderer cytokrom P450-afhængige paracetamolmetabolitter efter leverresektion.

Dette observationsstudie vil vurdere de metaboliske veje af paracetamol, der anvendes efter leverresektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paracetamol metaboliseres normalt ved glucuronidering og sulfatering af paracetamol til ikke-toksiske slutprodukter. Hvis paracetamol indgives i supraterapeutiske doser, bliver denne vej mættet, og en alternativ vej anvendes. Dette resulterer i en giftig metabolit kaldet N-acetyl-p-benzoquinonimin (NAPQI). Hvis NAPQI ikke metaboliseres af glutathion til cystein og mercapturinsyre, binder NAPQI til leverceller, hvilket resulterer i nekrose og hepatotoksicitet.

Derfor planlægger efterforskerne at måle niveauerne af paracetamol-metabolitterne hos patienter, der gennemgår leverresektion.

Patienterne vil gennemgå leverresektion i henhold til deres onko-kirurgiske behov. Som en del af den normale postoperative pleje vil de modtage 1 g paracetamol hver sjette time, medmindre andet er angivet af operationskirurgen. Urinprøver tages de første 4 dage efter operationen og bruges til analyse af urinparacetamolmetabolitniveauet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med godartede eller ondartede levertumorer, der af det hepatobiliære tværfaglige teammøde er blevet anset for at have behov for kirurgisk indgreb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under leveroperation

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til paracetamol
  • Manglende evne til at give skriftligt, informeret samtykke.
  • Gulsot (bilirubin > 100 μmol/L).
  • Leverresektion kombineret med sekundær kirurgisk procedure.
  • Alder < 18 år.
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Leverresektionsgruppe
Patienter, der gennemgår leverresektion og får paracetamol (observation af rutinemæssig administration)
Andet: Paracetamol (observation af rutinemæssig administration)
Normal administration af paracetamol som foreskrevet af operationskirurg
Andre navne:
  • Acetaminophen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urincystein
Tidsramme: Efter operationen dag 1-4
Efter operationen dag 1-4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mercaptursyre
Tidsramme: postoperative dag 1-4
postoperative dag 1-4
Glutathion
Tidsramme: operationsdag og postoperativ dag 1 og 3
operationsdag og postoperativ dag 1 og 3
Paracetamol niveau
Tidsramme: operationsdag og postoperativ dag 1 og 3
operationsdag og postoperativ dag 1 og 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glucuronamid
Tidsramme: Postoperativ dag 1-4
Postoperativ dag 1-4
Sulfat
Tidsramme: Postoperativ dag 1-4
Postoperativ dag 1-4
5-oxoprolin
Tidsramme: Postoperativ dag 1-4
Postoperativ dag 1-4
Komplikationer
Tidsramme: Operationsdag og postoperativ dag 1-30
Operationsdag og postoperativ dag 1-30
Postoperative blodprøver (FBC, U&E, LFT'er, Coag)
Tidsramme: Postoperativ dyas 1-7
Postoperativ dyas 1-7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2013

Først opslået (Skøn)

17. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/SS/0222

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner