Metabolismo do Paracetamol Após Cirurgia Hepática (PETALS)
Estudo observacional avaliando metabólitos dependentes de paracetamol do citocromo P450 após ressecção hepática.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paracetamol é normalmente metabolizado pela glucuronidação e sulfatação do paracetamol em produtos finais não tóxicos. Se o paracetamol for administrado em doses supraterapêuticas, esta via torna-se saturada e é utilizada uma via alternativa. Isso resulta em um metabólito tóxico chamado N-acetil-p-benzoquinona imina (NAPQI). Se o NAPQI não for metabolizado pela glutationa em cisteína e ácido mercaptúrico, o NAPQI se liga às células hepáticas, resultando em necrose e hepatotoxicidade.
Portanto, os investigadores planejam medir os níveis dos metabólitos do paracetamol em pacientes submetidos à ressecção hepática.
Os pacientes serão submetidos à ressecção hepática de acordo com suas necessidades oncocirúrgicas. Como parte dos cuidados pós-operatórios normais, eles receberão 1g de paracetamol a cada seis horas, a menos que indicado de outra forma pelo cirurgião. Amostras urinárias serão coletadas nos primeiros 4 dias pós-operatórios e usadas para análise dos níveis urinários do metabólito de paracetamol.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia hepática
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ao paracetamol
- Incapacidade de dar consentimento por escrito e informado.
- Icterícia (Bilirrubina > 100 μmol/L).
- Ressecção hepática combinada com procedimento cirúrgico secundário.
- Idade < 18 anos.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de ressecção hepática
Pacientes submetidos à ressecção hepática e em uso de paracetamol (observação da administração de rotina)
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Administração normal de paracetamol conforme prescrito pelo cirurgião
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cisteína urinária
Prazo: Dias pós-operatórios 1-4
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Dias pós-operatórios 1-4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ácido mercaptúrico
Prazo: dias pós-operatórios 1-4
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dias pós-operatórios 1-4
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Glutationa
Prazo: dia da cirurgia e pós operatório dias 1 e 3
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dia da cirurgia e pós operatório dias 1 e 3
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Nível de paracetamol
Prazo: dia da cirurgia e pós operatório dias 1 e 3
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dia da cirurgia e pós operatório dias 1 e 3
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glucuronamida
Prazo: Dias pós-operatórios 1-4
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Dias pós-operatórios 1-4
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Sulfato
Prazo: Dias pós-operatórios 1-4
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Dias pós-operatórios 1-4
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5-oxoprolina
Prazo: Dias pós-operatórios 1-4
|
Dias pós-operatórios 1-4
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Complicações
Prazo: Dia da cirurgia e dias pós-operatórios 1-30
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Dia da cirurgia e dias pós-operatórios 1-30
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Exames de sangue pós-operatórios (FBC, U&E, LFTs, Coag)
Prazo: Dias pós-operatórios 1-7
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Dias pós-operatórios 1-7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/SS/0222
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