Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paracetamol metabolizmusa májműtét után (PETALS)

2014. október 15. frissítette: University of Edinburgh

Megfigyelési vizsgálat a citokróm P450-től függő paracetamol metabolitok felmérésére májreszekciót követően.

Ez a megfigyelési vizsgálat felméri a paracetamol májreszekció után használt metabolikus útjait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A paracetamol általában a paracetamol glükuronidációjával és szulfatálásával metabolizálódik nem toxikus végtermékekké. Ha a paracetamolt terápiásán felüli dózisokban adják be, ez az út telítődik, és alternatív utat használnak. Ez egy N-acetil-p-benzokinon-imin (NAPQI) nevű toxikus metabolitot eredményez. Ha a NAPQI-t a glutation nem metabolizálja ciszteinné és merkaptursavvá, akkor a NAPQI a májsejtekhez kötődik, ami nekrózist és hepatotoxicitást okoz.

Ezért a kutatók a paracetamol metabolitok szintjének mérését tervezik májreszekción átesett betegekben.

A betegeket az onkosebészeti szükségleteiknek megfelelően májreszekciónak vetik alá. A normál posztoperatív ellátás részeként hatóránként 1 g paracetamolt kapnak, hacsak a műtétet végző sebész másként nem rendelkezik. A műtét utáni első 4 napon vizeletmintákat vesznek, és a vizelet paracetamol metabolit szintjének elemzésére használják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Egyesült Királyság, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganatban szenvedő betegek, akiket a hepatobiliáris multidiszciplináris munkacsoport úgy ítélt meg, hogy sebészeti beavatkozást igényelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májműtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • A paracetamol ellenjavallata
  • Képtelenség írásos, tájékozott beleegyezés megadására.
  • Sárgaság (Bilirubin > 100 μmol/L).
  • A májreszekció másodlagos sebészeti beavatkozással kombinálva.
  • Életkor < 18 év.
  • Terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Májreszekciós csoport
Májreszekción áteső és paracetamolt kapó betegek (a rutin beadás megfigyelése)
Egyéb: Paracetamol (a rutin beadás megfigyelése)
A paracetamol normál adagolása a kezelőorvos által előírt módon
Más nevek:
  • Acetaminofen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizelet ciszteinje
Időkeret: Műtét utáni napok 1-4
Műtét utáni napok 1-4

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
merkaptursav
Időkeret: műtét utáni napok 1-4
műtét utáni napok 1-4
Glutation
Időkeret: a műtét napján és a műtét utáni 1. és 3. napon
a műtét napján és a műtét utáni 1. és 3. napon
Paracetamol szint
Időkeret: a műtét napján és a műtét utáni 1. és 3. napon
a műtét napján és a műtét utáni 1. és 3. napon

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glükuronamid
Időkeret: Posztoperatív napok 1-4
Posztoperatív napok 1-4
Szulfát
Időkeret: Posztoperatív napok 1-4
Posztoperatív napok 1-4
5-oxoprolin
Időkeret: Posztoperatív napok 1-4
Posztoperatív napok 1-4
Komplikációk
Időkeret: A műtét napja és a műtét utáni napok 1-30
A műtét napja és a műtét utáni napok 1-30
Posztoperatív vérvizsgálatok (FBC, U&E, LFT, Coag)
Időkeret: Posztoperatív diák 1-7
Posztoperatív diák 1-7

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Edinburgh

Együttműködők

NHS Lothian

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12/SS/0222

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Máj reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel