Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм парацетамола после операции на печени (PETALS)

15 октября 2014 г. обновлено: University of Edinburgh

Обсервационное исследование по оценке зависимых от цитохрома P450 метаболитов парацетамола после резекции печени.

В этом обсервационном исследовании будут оценены метаболические пути парацетамола, которые используются после резекции печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Парацетамол обычно метаболизируется путем глюкуронирования и сульфатирования парацетамола до нетоксичных конечных продуктов. Если парацетамол вводят в дозах, превышающих терапевтические, этот путь насыщается и используется альтернативный путь. Это приводит к образованию токсического метаболита, называемого N-ацетил-п-бензохинонимином (NAPQI). Если NAPQI не метаболизируется глутатионом до цистеина и меркаптуровой кислоты, то NAPQI связывается с клетками печени, что приводит к некрозу и гепатотоксичности.

Поэтому исследователи планируют измерить уровни метаболитов парацетамола у пациентов, перенесших резекцию печени.

Пациентам будет проведена резекция печени в соответствии с их онкохирургическими потребностями. В рамках обычного послеоперационного ухода они будут получать 1 г парацетамола каждые шесть часов, если оперирующий хирург не указал иное. Образцы мочи будут взяты в течение первых 4 дней после операции и использованы для анализа уровней метаболитов парацетамола в моче.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с доброкачественными или злокачественными опухолями печени, которые, по мнению междисциплинарной группы специалистов по гепатобилиарной хирургии, требуют хирургического вмешательства.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на печени

Критерий исключения:

  • Противопоказания к парацетамолу
  • Невозможность дать письменное информированное согласие.
  • Желтуха (билирубин > 100 мкмоль/л).
  • Резекция печени в сочетании с вторичным оперативным вмешательством.
  • Возраст < 18 лет.
  • Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа резекции печени
Пациенты, перенесшие резекцию печени и получающие парацетамол (наблюдение за рутинным введением)
Другой: Парацетамол (наблюдение за рутинным приемом)
Обычное введение парацетамола по назначению оперирующего хирурга
Другие имена:
  • Ацетаминофен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мочевой цистеин
Временное ограничение: Послеоперационные дни 1-4
Послеоперационные дни 1-4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
меркаптуровая кислота
Временное ограничение: послеоперационный день 1-4
послеоперационный день 1-4
Глутатион
Временное ограничение: день операции и послеоперационные дни 1 и 3
день операции и послеоперационные дни 1 и 3
Уровень парацетамола
Временное ограничение: день операции и послеоперационные дни 1 и 3
день операции и послеоперационные дни 1 и 3

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глюкуронамид
Временное ограничение: Послеоперационные дни 1-4
Послеоперационные дни 1-4
Сульфат
Временное ограничение: Послеоперационные дни 1-4
Послеоперационные дни 1-4
5-оксопролин
Временное ограничение: Послеоперационные дни 1-4
Послеоперационные дни 1-4
Осложнения
Временное ограничение: День операции и послеоперационные дни 1-30
День операции и послеоперационные дни 1-30
Послеоперационные анализы крови (ОАК, УиЭ, ЛФЦ, Коаг)
Временное ограничение: Послеоперационные дни 1-7
Послеоперационные дни 1-7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Соавторы

NHS Lothian

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12/SS/0222

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться