Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamolin aineenvaihdunta maksaleikkauksen jälkeen (PETALS)

keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of Edinburgh

Havaintotutkimus, jossa arvioidaan sytokromi P450 -riippuvaisia ​​parasetamoliaineenvaihduntatuotteita maksaresektion jälkeen.

Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan parasetamolin metaboliareittejä, joita hyödynnetään maksan resektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parasetamoli metaboloituu normaalisti parasetamolin glukuronidoitumisen ja sulfaation kautta myrkyttömäksi lopputuotteeksi. Jos parasetamolia annetaan supraterapeuttisina annoksina, tämä reitti kyllästyy ja käytetään vaihtoehtoista reittiä. Tämä johtaa myrkylliseen metaboliittiin, nimeltään N-asetyyli-p-bentsokinoni-imiini (NAPQI). Jos NAPQI ei metaboloidu glutationin vaikutuksesta kysteiiniksi ja merkapturihapoksi, NAPQI sitoutuu maksasoluihin aiheuttaen nekroosia ja hepatotoksisuutta.

Siksi tutkijat aikovat mitata parasetamolin metaboliittien pitoisuudet potilaalla, jolle tehdään maksaresektio.

Potilaille tehdään maksaresektio onkokirurgisten tarpeidensa mukaan. Osana normaalia leikkauksen jälkeistä hoitoa he saavat 1 g parasetamolia kuuden tunnin välein, ellei leikkauskirurgi toisin ilmoita. Virtsanäytteitä otetaan ensimmäisten 4 leikkauksen jälkeisenä päivänä ja niitä käytetään virtsan parasetamolin metaboliittitasojen analysointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia maksakasvaimia, jotka hepatobiliaarisen monitieteisen tiimin kokous on katsonut tarvitsevan kirurgista toimenpidettä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään maksaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Parasetamolin vasta-aihe
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Keltaisuus (bilirubiini > 100 μmol/l).
  • Maksan resektio yhdistettynä toissijaiseen kirurgiseen toimenpiteeseen.
  • Ikä < 18 vuotta.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Maksan resektioryhmä
Potilaat, joille tehdään maksaresektio ja jotka saavat parasetamolia (rutiininomaisen annon tarkkailu)
Muut: Parasetamoli (rutiininomaisen annon tarkkailu)
Normaali parasetamolin anto leikkauskirurgin ohjeiden mukaan
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan kysteiini
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-4
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
merkapturiinihappo
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset päivät 1-4
leikkauksen jälkeiset päivät 1-4
Glutationi
Aikaikkuna: leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 3
leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 3
Parasetamolin taso
Aikaikkuna: leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 3
leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 3

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukuronamidi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-4
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-4
Sulfaatti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-4
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-4
5-oksoproliini
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-4
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-4
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset päivät 1-30
Leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset päivät 1-30
Leikkauksen jälkeiset verikokeet (FBC, U&E, LFT, Coag)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset dyat 1-7
Leikkauksen jälkeiset dyat 1-7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

NHS Lothian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/SS/0222

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa