수태잔류물 관리에서 자궁동맥 도플러 매개변수의 역할.
최근 수십 년 동안 조기 유산과 불완전 유산의 경우 자궁을 외과적으로 제거해야 할 필요성이 제기되었습니다.
많은 경우 관찰적 접근이 자궁 감염의 발생률을 증가시키지 않으면서 침습적 접근만큼 좋을 수 있음이 밝혀졌습니다.
미소프로스톨 - 누락된 낙태에 대해 제공되는 프로스타글란딘 E1은 외과적 개입 없이 85%의 사례에서 자궁을 비우는 데 성공한 것으로 나타났습니다. 그리고 최근 몇 년 동안 많은 여성들이 외과적 방법보다 이 방법을 선호합니다.
많은 사람들이 자궁 내 혈전과 임신 잔여물을 구별하기 위해 자궁내막 두께, 임신낭의 존재, 색상 도플러와 같은 초음파 징후를 사용하여 이러한 징후에 따라 외과적 대피가 필요한지 여부를 결정하려고 시도했습니다. 예상 관리를 사용할 수 있습니다. 그러나 이러한 방법 중 어느 것도 예측 변수로서 완전히 효율적인 것으로 입증되지 않았습니다.
이 연구에서 조사관은 자궁 동맥의 도플러 지수가 어떤 임신 잔여물이 자궁의 외과적 배출이 필요하고 예상대로 관리될 수 있는지 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 가설은 자궁 동맥 도플러의 저항이 잔기가 없는 경우의 높은 저항과 반대로 자궁 내 잔기가 있는 경우 더 낮을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이스라엘 하이파에 있는 카멜 의료원 산부인과에서 진행될 전향적 관찰 연구입니다.
연구 모집단은 임신 8주 이하와 일치하는 유산 유산, 불완전 유산 또는 미배아 임신 진단을 받고 산부인과 응급실에서 부서의 프로토콜에 따라 미소프로스톨로 치료를 받는 여성입니다.
임신 8주 이하의 누락된 유산, 무배아 임신 또는 불완전 유산의 치료를 위한 우리 부서의 프로토콜. 이 여성들은 일반적으로 가능한 치료에 대해 응급실에서 의사로부터 완전한 설명을 받습니다.
- 외과 적 대피, 즉 확장 및 소파술
- misoprostol 800 mcg 질내 투여로 치료. 두 치료법 모두 응급실에서 일상적으로 사용됩니다. 여성이 미소프로스톨로 치료를 선택하면 연구에 대한 설명을 듣고 연구 참여에 동의하면 정보에 입각한 동의서에 서명하게 됩니다.
미소프로스톨 800 mcg의 첫 번째 용량을 질에 투여한 후 여성은 일반적으로 집으로 퇴원한 다음 미리 설정된 여러 경우에 질 초음파를 시행하고 몇 가지 초음파 검사 지표(임신낭 또는 임신 잔기의 존재)를 검사하는 초음파 후속 조치를 수행합니다. 그리고 그 크기, 잔여물에 대한 색상 도플러, 자궁의 크기... 부서 프로토콜에 따라 후속 조치 중에 일상적으로 검사되는 이러한 지표 외에도 우리는 이 연구에서 자궁 동맥 도플러 지표(즉, S/D 비율, 저항 지수, 박동 지수).
3일째는 추적 관찰 첫 날로 학과 프로토콜에 따라 임신낭이 여전히 자궁에 있거나 자궁내막 두께가 30mm 이상인 경우 미소프로스톨을 2회 투여하고 여성은 다음 날 재검사를 받게 됩니다. 10일째, 여전히 동일한 소견(임신낭 또는 자궁내막 >30mm)이 있는 경우 외과적 대피가 수행됩니다. 그렇지 않으면 여성은 퇴원하고 마지막 후속 조치는 다음 월경의 4-5일에 이루어집니다. 낙태가 완료되고 자궁이 완전히 비었는지 여부를 결정합니다. 월경 후에 임신 잔여물이 발견되면 여성은 외과적 대피를 거쳐야 합니다.
결국 우리는 수술 후송이 필요한 미소프로스톨 치료에 실패한 여성과 완전 유산을 한 여성의 자궁 동맥 도플러 지수를 비교할 것입니다.
자궁 동맥 도플러 지수를 기반으로 한 연구 중에는 치료에 변화가 없으며 단지 관찰 연구일 뿐입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- 모병
- Carmel Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:1. 낙태를 놓친 여성(심장 박동이 없는 5mm 이상의 배아 카거) 또는 무배아 임신(20mm보다 큰 빈 임신낭) 2. 불완전 유산 3. 임신 8주 이하의 CRL(크라운 펌프 길이)로 낙태를 놓친 여성 4 .모든 치료 옵션에 대해 명확한 설명을 듣고 미소프로스톨을 치료로 선택한 여성 5. 사전 동의서를 읽고 서명한 여성
제외 기준:
- 프로스타글란딘 또는 NSAIDS에 대한 알려진 알레르기
- 심한 질 출혈 및 혈역학적 불안정성
- 다태아 임신
- 응고 문제가 있거나 항응고제로 치료받는 여성
- 37.5c 이상의 열
- 헤모글로빈이 9/5 gr% 미만인 빈혈
- 임신 8주보다 더 큰 CRL을 가진 낙태 실패
- 프로스타글란딘에 의해 악화될 수 있는 질병 : 중증 천식, 혈압 조절 안됨, 녹내장, 겸상 적혈구 빈혈, 승모판 협착증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 동맥 도플러 매개변수
기간: 일년
|
미소프로스톨을 사용한 완전 유산 후 자궁 동맥 도플러 매개변수와 외과적 자궁 배출이 필요한 불완전 유산의 도플러 매개변수를 비교합니다.
결과적으로 불완전 유산 또는 미소프로스톨을 사용한 유산에서 관찰 관리의 성공을 예측하는 데 사용할 수 있는 도플러 값을 찾으려고 시도했습니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
누락 및 불완전 낙태에서 미소프로스톨 치료 성공률
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Grace Younes, M.D, Carmel Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .