Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль допплеровских параметров маточных артерий в управлении оставшимися продуктами зачатия.

1 июня 2014 г. обновлено: Carmel Medical Center

В последние десятилетия ставится под сомнение необходимость хирургической эвакуации матки при невынашивании беременности на ранних сроках и при неполном аборте.

Было показано, что наблюдательный подход во многих случаях может быть столь же эффективным, как и инвазивный, без увеличения частоты внутриутробных инфекций.

было показано, что мизопростол-простагландин Е1, назначаемый при замершей беременности, успешно опорожняет матку в 85% случаев без необходимости хирургического вмешательства. и в последние годы многие женщины предпочитают этот подход хирургическому.

Многие пытались использовать сонографические признаки, такие как толщина эндометрия, наличие плодного яйца и цветной доплер, чтобы отличить сгустки крови от гестационного остатка в матке и решить, в соответствии с этими признаками, есть ли необходимость в хирургической эвакуации или можно использовать выжидательную тактику. но ни один из этих методов не доказал свою полную эффективность в качестве предикторов.

В этом исследовании исследователи изучат, могут ли допплеровские показатели в маточных артериях помочь предсказать, какие остаточные вещества гестации нуждаются в хирургической эвакуации матки, а какие можно лечить выжидательно.

Гипотеза исследования заключается в том, что сопротивление при допплеровском исследовании маточных артерий будет ниже в случаях с внутриматочными остатками, в отличие от высокого сопротивления в случаях без остатка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование, которое будет проходить в гинекологическом отделении медицинского центра Кармель в Хайфе, Израиль.

Исследуемую популяцию составляют женщины с диагнозом замершая беременность, соответствующая сроку беременности 8 недель и менее, неполный аборт или анэмбриональная беременность, получающие мизопростол в отделении неотложной гинекологической помощи в соответствии с протоколом отделения.

протокол нашего отделения для лечения замершей беременности, соответствующей 8-недельной беременности или менее, анэмбриональной беременности или неполных абортов. эти женщины обычно получают полное объяснение от врача в отделении неотложной помощи о возможных методах лечения:

хирургическая эвакуация, т.е. дилатация и кюретаж
лечение мизопростолом 800 мкг вагинально. оба метода лечения обычно используются в нашем отделении неотложной помощи. Если женщина выберет лечение мизопростолом, ей также сообщат об исследовании, и если она согласится участвовать в исследовании, она подпишет форму информированного согласия.

После введения первой дозы мизопростола 800 мкг вагинально женщину, как правило, выписывают домой, а затем в нескольких заданных случаях проводят ультразвуковое исследование, при котором вагинально проводится ультразвуковое исследование и исследуются несколько сонографических показателей: наличие плодного яйца или остатков плодного яйца. и ее размер, цветовая допплерография остатка, размер матки... в дополнение к этим показателям, рутинно изучаемым во время наблюдения в соответствии с протоколом отделения, мы будем исследовать в этом исследовании показатели допплерографии маточных артерий (т.е. отношение S/D, индекс сопротивления, индекс пульсации).

в соответствии с протоколом отделения 3-й день будет первым днем наблюдения, если в матке все еще виден гестационный мешок или толщина эндометрия превышает 30 мм, вводится вторая доза мизопростола, и женщины будут повторно осмотрены на на 10-й день, затем проводится хирургическая эвакуация, если у нас все еще есть те же результаты (гестационный мешок или эндометрий> 30 мм), в противном случае женщину выписывают, и последний контрольный осмотр будет на 4-5 день ее следующей менструации, когда это будет решить, завершен ли аборт и полностью ли пуста матка. если гестационный остаток обнаружен после менструации, женщине придется пройти через хирургическую эвакуацию.

В заключение мы сравним допплеровские показатели маточных артерий у женщин с полным абортом и у женщин с неудачным лечением мизопростолом, которым потребовалась хирургическая эвакуация.

Во время исследования, основанного на допплеровских показателях маточных артерий, никаких изменений в лечении не будет, это только обсервационное исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Haifa, Израиль
    - Рекрутинг
    - Carmel Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины в возрасте 20-45 лет с замершей беременностью до 8 недель беременности или неполным абортом, получающие мизопростол в отделении неотложной помощи

Описание

Критерии включения:1. женщины с замершей беременностью (карьера эмбриона более 5 мм без сердцебиения) или анэмбриональной беременностью (пустой плод более 20 мм) 2. неполным абортом 3. замершей беременностью с CRL (длиной коронковой ямки) не более 8 недель беременности 4 y женщины, которые получили четкое разъяснение обо всех вариантах лечения и выбрали мизопростол в качестве лечения 5. женщины, прочитавшие и подписавшие форму информированного согласия

Критерий исключения:

известная аллергия на простагландины или НПВП
сильное вагинальное кровотечение и гемодинамическая нестабильность
многоплодная беременность
женщины с проблемами свертывания крови или принимающие антикоагулянты
лихорадка выше 37,5 с
анемия с гемоглобином < 9/5 гр%
замершая беременность при КТР более 8 недель беременности
заболевания, которые могут усугубляться простагландинами: тяжелая астма, неконтролируемое артериальное давление, глаукома, серповидноклеточная анемия, митральный стеноз

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
параметры доплера маточных артерий Временное ограничение: 1 год	сравнение допплерометрических показателей маточных артерий после полного аборта мизопростолом с допплерографическими показателями при неполном аборте с необходимостью хирургического опорожнения матки. и, в результате, попытаться найти значение допплера, которое можно было бы использовать для прогнозирования успеха наблюдательного лечения при неполных абортах или абортах с применением мизопростола.	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
показатель успешности лечения мизопростолом замерших и неполных абортов Временное ограничение: 1 год	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carmel Medical Center

Следователи

Главный следователь: Grace Younes, M.D, Carmel Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2014 г.

Последняя проверка