O Papel dos Parâmetros Doppler da Artéria Uterina no Manejo de Produtos Retidos da Concepção.
Durante as últimas décadas, a necessidade de evacuação cirúrgica do útero em abortos espontâneos precoces e incompletos tem sido questionada.
Foi demonstrado que uma abordagem observacional pode ser, em muitos casos, tão boa quanto uma invasiva sem aumentar a incidência de infecções uterinas.
foi demonstrado que o misoprostol - prostaglandina E1 administrado para abortos retidos consegue esvaziar o útero em 85% dos casos sem qualquer necessidade de intervenção cirúrgica. e durante os últimos anos muitas mulheres preferem esta abordagem do que a cirúrgica.
Muitos tentaram usar sinais ultrassonográficos como espessura endometrial, presença de saco gestacional e doppler colorido para diferenciar entre coágulos sanguíneos e resíduos gestacionais no útero e decidir, de acordo com esses sinais, se há necessidade de evacuação cirúrgica ou uma conduta expectante pode ser usada. mas nenhum desses métodos provou ser completamente eficiente como preditores.
Neste estudo, os investigadores examinarão se os índices de Doppler nas artérias uterinas podem ajudar a prever quais resíduos gestacionais precisam de evacuação cirúrgica do útero e quais podem ser tratados com expectativa.
A hipótese do estudo é que a resistência no doppler das artérias uterinas será menor nos casos com resíduo intrauterino ao contrário de alta resistência nos casos sem resíduo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
É um estudo observacional prospectivo que será realizado no departamento de ginecologia do centro médico Carmel em Haifa, Israel.
A população do estudo são mulheres com diagnóstico de aborto retido correspondente a 8 semanas de gravidez ou menos, aborto incompleto ou gravidez anembrionária que são tratadas com misoprostol na sala de emergência ginecológica de acordo com o protocolo do departamento.
protocolo do nosso departamento para o tratamento de aborto retido correspondente a 8 semanas de gravidez ou menos, gravidez anembrionária ou abortos incompletos. essas mulheres geralmente recebem uma explicação completa do médico da sala de emergência sobre os possíveis tratamentos:
- evacuação cirúrgica, ou seja, dilatação e curetagem
- tratamento com misoprostol 800 mcg administrado por via vaginal. ambos os tratamentos são usados rotineiramente em nossa sala de emergência. Se a mulher escolher o tratamento com misoprostol, ela também será informada sobre o estudo e, se concordar em participar do estudo, assinará um termo de consentimento informado.
Depois de receber a primeira dose de misoprostol 800 mcg por via vaginal, a mulher geralmente recebe alta para casa e, em seguida, um acompanhamento ultrassonográfico será feito em várias ocasiões predefinidas, onde um ultrassom é feito por via vaginal e poucos índices ultrassonográficos são examinados: a presença de saco gestacional ou resíduo gestacional e seu tamanho, doppler colorido para os resíduos, o tamanho do útero... além desses índices examinados rotineiramente durante o acompanhamento de acordo com o protocolo do departamento, examinaremos neste estudo os índices do doppler da artéria uterina (ou seja, relação S/D, índice de resistência, índice de pulsatilidade).
de acordo com o protocolo do departamento, o dia 3 será o primeiro dia de acompanhamento, se um saco gestacional ainda for observado no útero ou uma espessura endometrial acima de 30 mm, uma segunda dose de misoprostol será administrada e as mulheres serão reexaminadas no dia dia 10, então uma evacuação cirúrgica é realizada se ainda tivermos os mesmos achados (saco gestacional ou endométrio > 30 mm), caso contrário, a mulher recebe alta e o último acompanhamento será no dia 4-5 de sua próxima menstruação, quando será ser decidido se o aborto for completo e o útero estiver completamente vazio. se um resíduo gestacional for encontrado após a menstruação então a mulher terá que passar por evacuação cirúrgica.
No final, compararemos os índices de doppler das artérias uterinas das mulheres com abortos completos com aquelas cujo tratamento com misoprostol falhou e que necessitaram de evacuação cirúrgica.
Nenhuma mudança no tratamento será feita durante o estudo com base nos índices de doppler da artéria uterina, é apenas um estudo observacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: grace younes, MD
- Número de telefone: 972508845924
- E-mail: graceyounes@gmail.com
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Recrutamento
- Carmel Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:1. mulheres com aborto retido (embrião karger maior que 5 mm sem batimento cardíaco) ou gravidez anembrionária (saco gestacional vazio maior que 20 mm) 2. aborto incompleto 3. aborto retido com CRL (comprimento da coroa) não superior a 8 semanas de gravidez 4 . mulheres que receberam uma explicação clara sobre todas as opções de tratamento e escolheram o misoprostol como tratamento 5. mulheres que leram e assinaram um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- alergia conhecida a prostaglandinas ou AINEs
- sangramento vaginal intenso e instabilidade hemodinâmica
- gestação multifetal
- mulheres com problemas de coagulação ou tratadas com medicamentos anticoagulantes
- febre acima de 37,5 c
- anemia com hemoglobina < 9/5 gr%
- aborto retido com CRL maior que 8 semanas de gravidez
- doenças que podem ser agravadas pelas prostaglandinas: asma grave, pressão arterial descontrolada, glaucoma, anemia falciforme, estenose mitral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de doppler da artéria uterina
Prazo: 1 ano
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comparação entre os parâmetros doppler das artérias uterinas após aborto completo com misoprostol com os parâmetros doppler em aborto incompleto com necessidade de esvaziamento uterino cirúrgico.
e, como resultado, tentar encontrar um valor de Doppler que possa ser usado para prever o sucesso do manejo observacional em abortos incompletos ou abortos com misoprostol.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de sucesso do tratamento com misoprostol em abortos retidos e incompletos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace Younes, M.D, Carmel Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-12-0106-CTIL
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