Rola parametrów dopplerowskich tętnic macicznych w postępowaniu z zatrzymanymi produktami zapłodnienia.
W ostatnich dziesięcioleciach kwestionowano potrzebę chirurgicznego opróżniania macicy we wczesnych poronieniach i poronieniach niecałkowitych.
Wykazano, że podejście obserwacyjne może być w wielu przypadkach równie dobre jak podejście inwazyjne bez zwiększania częstości występowania infekcji macicy.
wykazano, że mizoprostol - prostaglandyna E1 podawana przy nieudanych aborcjach skutecznie opróżnia macicę w 85% przypadków bez konieczności interwencji chirurgicznej. aw ostatnich latach wiele kobiet preferuje to podejście niż chirurgiczne.
Wiele osób próbowało wykorzystać objawy ultrasonograficzne, takie jak grubość endometrium, obecność pęcherzyka ciążowego i kolorowe badanie dopplerowskie, aby odróżnić skrzepy krwi od pozostałości ciążowych w macicy i zdecydować na podstawie tych objawów, czy istnieje potrzeba ewakuacji chirurgicznej, czy można zastosować zarządzanie wyczekujące. ale żadna z tych metod nie okazała się całkowicie skuteczna jako predyktory.
W tym badaniu badacze zbadają, czy wskaźniki dopplerowskie w tętnicach macicznych mogą pomóc przewidzieć, które pozostałości ciążowe wymagają chirurgicznego opróżnienia macicy, a które można leczyć wyczekująco.
Hipotezą badawczą jest to, że opór w badaniu dopplerowskim tętnic macicznych będzie niższy w przypadkach z pozostałościami wewnątrzmacicznymi, w przeciwieństwie do wysokich oporów w przypadkach bez pozostałości.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, które odbędzie się na oddziale ginekologii w centrum medycznym Carmel w Hajfie w Izraelu.
Populacja badana to kobiety z rozpoznaniem poronienia nieudanego do 8. tygodnia ciąży, poronienia niecałkowitego lub ciąży bezpłodowej leczone mizoprostolem w izbie przyjęć ginekologicznych zgodnie z protokołem oddziału.
protokół naszego oddziału dotyczący leczenia nieudanej aborcji odpowiadającej 8 tygodniowi ciąży lub mniej, ciąży bezpłodowej lub niecałkowitej aborcji. kobiety te zwykle otrzymują pełne wyjaśnienie od lekarza w izbie przyjęć na temat możliwych metod leczenia:
- ewakuacja chirurgiczna, tj. dylatacja i łyżeczkowanie
- leczenie mizoprostolem 800 mcg podawanym dopochwowo. oba rodzaje leczenia są rutynowo stosowane w naszej izbie przyjęć. Jeśli kobieta zdecyduje się na leczenie mizoprostolem, wówczas również zostanie poinformowana o badaniu, a jeśli wyrazi zgodę na udział w badaniu, podpisze formularz świadomej zgody.
Po podaniu dopochwowo pierwszej dawki mizoprostolu 800 mcg kobieta jest zwykle wypisywana do domu, a następnie w kilku ustalonych terminach przeprowadzana jest kontrola ultrasonograficzna, podczas której wykonuje się USG dopochwowo i bada się kilka wskaźników ultrasonograficznych: obecność pęcherzyka ciążowego lub pozostałości ciążowych i jej wielkość, kolor doppler dla pozostałości, wielkość macicy... oprócz tych wskaźników rutynowo badanych podczas obserwacji zgodnie z protokołem oddziału zbadamy w tym badaniu wskaźniki dopplerowskie tętnicy macicznej (tj. stosunek S/D, wskaźnik rezystancji, wskaźnik pulsacji).
zgodnie z protokołem oddziału 3. dzień będzie pierwszym dniem obserwacji, jeśli w macicy nadal będzie widoczny pęcherzyk ciążowy lub grubość endometrium powyżej 30 mm, podawana jest druga dawka mizoprostolu, a kobiety będą ponownie badane dnia 10, wtedy przeprowadza się ewakuację chirurgiczną, jeśli nadal mamy te same wyniki (pęcherzyk ciążowy lub endometrium >30mm) w przeciwnym razie kobieta jest wypisywana, a ostatnia kontrola będzie w 4-5 dniu jej następnej miesiączki, wtedy będzie zdecydować, czy aborcja jest zakończona, a macica jest całkowicie pusta. jeśli po menstruacji zostanie wykryta pozostałość ciążowa, kobieta będzie musiała przejść ewakuację chirurgiczną.
Na koniec porównamy wskaźniki dopplerowskie tętnic macicznych kobiet po całkowitych aborcjach z kobietami po niepowodzeniu leczenia mizoprostolem, które wymagały chirurgicznej ewakuacji.
Podczas badania na podstawie wskaźników dopplerowskich tętnic macicznych nie nastąpi zmiana leczenia, jest to tylko badanie obserwacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- Carmel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:1. kobiety z nieudaną aborcją (karger zarodka powyżej 5 mm bez bicia serca) lub ciążą bezpłodową (pusty woreczek ciążowy większy niż 20 mm) 2. aborcja niepełna 3. aborcja niezakończona z CRL (długość korony ump) nie większym niż 8 tydzień ciąży 4 kobiety, które otrzymały jasne wyjaśnienie wszystkich opcji leczenia i wybrały jako leczenie mizoprostol 5. kobiety, które przeczytały i podpisały formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- znana alergia na prostaglandyny lub NLPZ
- obfite krwawienie z pochwy i niestabilność hemodynamiczna
- ciąża wielopłodowa
- kobiety z problemami z krzepliwością lub leczone lekami przeciwzakrzepowymi
- gorączka powyżej 37,5 st
- niedokrwistość z hemoglobiną < 9/5 gr%
- nieodebrane poronienie z CRL większą niż 8 tygodni ciąży
- choroby, które mogą ulec pogorszeniu przez prostaglandyny: ciężka astma, niekontrolowane ciśnienie krwi, jaskra, anemia sierpowata, zwężenie zastawki dwudzielnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry dopplerowskie tętnic macicznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
porównanie parametrów dopplerowskich tętnic macicznych po aborcji całkowitej mizoprostolem z parametrami dopplerowskimi w aborcji niecałkowitej wymagającej chirurgicznego opróżnienia macicy.
aw rezultacie próba znalezienia wartości dopplerowskiej, która mogłaby być wykorzystana do przewidywania powodzenia postępowania obserwacyjnego w przypadku niecałkowitych aborcji lub aborcji z użyciem mizoprostolu.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik powodzenia leczenia mizoprostolem w nieudanych i niecałkowitych aborcjach
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Grace Younes, M.D, Carmel Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-12-0106-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przegapiona aborcja
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyMISED ABORTION - PH pochwyIzrael