Kohdun valtimon Doppler-parametrien rooli säilyneiden hedelmöitystuotteiden hallinnassa.
Viime vuosikymmeninä kohdun kirurgisen evakuoinnin tarve varhaisissa keskenmenoissa ja keskenmenoissa on kyseenalaistettu.
On osoitettu, että havainnollinen lähestymistapa voi monissa tapauksissa olla yhtä hyvä kuin invasiivinen lähestymistapa lisäämättä kohtuinfektioiden ilmaantuvuutta.
On osoitettu, että misoprostoli-prostaglandiini E1, joka annetaan kesken jääneiden aborttien yhteydessä, onnistuu tyhjentämään kohtu 85 %:ssa tapauksista ilman kirurgisen toimenpiteen tarvetta. ja viime vuosina monet naiset suosivat tätä lähestymistapaa kuin kirurgista.
Monet ovat yrittäneet käyttää sonografisia merkkejä, kuten kohdun limakalvon paksuutta, raskauspussin läsnäoloa ja väridoppleria erottelemaan verihyytymiä ja kohdun raskausjäämiä, ja päättämään näiden merkkien perusteella, onko tarpeen suorittaa kirurginen evakuointi tai odotettua hallintaa voitaisiin käyttää. mutta mikään näistä menetelmistä ei ole osoittautunut täysin tehokkaaksi ennustajana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, voivatko kohdun valtimoiden doppler-indeksit auttaa ennustamaan, mikä raskausjäännös tarvitsee kohdun kirurgisen evakuoinnin ja mitkä voidaan hoitaa odotetusti.
Tutkimuksen hypoteesi on, että kohdun valtimoiden doppler-resistenssi on pienempi tapauksissa, joissa on kohdunsisäistä jäännöstä, verrattuna korkeaan resistanssiin tapauksissa, joissa ei ole jäämiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on tulevaisuuden havainnointitutkimus, joka tehdään gynekologian osastolla Carmelin lääkärikeskuksessa Haifassa, Israelissa.
Tutkimuspopulaatio on naisia, joilla on diagnosoitu keskeytynyt abortti, joka vastaa 8 raskausviikkoa tai vähemmän, keskeneräinen abortti tai anembryonaalinen raskaus, joita hoidetaan misoprostolilla gynekologisessa päivystyspoliklinikalla osaston protokollan mukaisesti.
osastomme protokolla 8 raskausviikon tai sitä lyhyemmän raskauden keskeytyksen, anembryonaalisen raskauden tai keskeneräisten aborttien hoitoon. nämä naiset saavat yleensä päivystyksen lääkäriltä täydellisen selvityksen mahdollisista hoidoista:
- kirurginen evakuointi eli laajennus ja kyretaatio
- hoito misoprostolia 800 mikrogrammaa emättimen kautta. molempia hoitoja käytetään rutiininomaisesti päivystyspoliklinikallamme. Jos nainen valitsee misoprostolihoidon, hänelle kerrotaan myös tutkimuksesta ja jos hän suostuu osallistumaan tutkimukseen, hän allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Ensimmäisen 800 mikrogramman misoprostoliannoksen emättimeen saamisen jälkeen nainen yleensä kotiutetaan, ja sen jälkeen tehdään ultraäänitutkimus emättimen kautta ja tutkitaan muutamia ultraäänitutkimuksia: raskauspussin tai raskausjäännösten esiintyminen. ja sen kokoa, väridoppleria jäännökselle, kohdun kokoa... näiden osastoprotokollan mukaisen seurannan aikana rutiininomaisesti tutkittavien indeksien lisäksi tutkimme tässä tutkimuksessa kohdun valtimodopplerin indeksejä (ts. S/D-suhde, vastusindeksi, pulsaatioindeksi).
osaston pöytäkirjan mukaan päivä 3 on ensimmäinen seurantapäivä, jos kohdussa näkyy edelleen raskauspussi tai kohdun limakalvon paksuus on yli 30 mm, annetaan toinen annos misoprostolia ja naiset tutkitaan uudelleen päivä 10, sitten suoritetaan kirurginen evakuointi, jos meillä on edelleen samat löydökset (raskauspussi tai kohdun limakalvo > 30 mm), muuten nainen kotiutetaan ja viimeinen seuranta on seuraavan kuukautisten päivänä 4-5, silloin se tulee päätetään, onko abortti valmis ja kohtu täysin tyhjä. Jos kuukautisten jälkeen löydetään raskausjäämiä, naisen on suoritettava kirurginen evakuointi.
Lopuksi verrataan täydellisen abortin tehneiden naisten kohdun valtimoiden doppler-indeksejä niihin, joiden misoprostolihoito epäonnistui ja jotka tarvitsivat kirurgista evakuointia.
Kohdun valtimon doppler-indekseihin perustuvan tutkimuksen aikana hoitoon ei tehdä muutoksia, se on vain havaintotutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: grace younes, MD
- Puhelinnumero: 972508845924
- Sähköposti: graceyounes@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- Carmel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1. naiset, joilla on keskeytynyt abortti (alkion karger yli 5 mm ilman sykettä) tai anembryonaalinen raskaus (tyhjä raskauspussi suurempi kuin 20 mm) 2. keskeneräinen abortti 3. keskeytynyt abortti CRL:llä (kruunun umpi pituus) enintään 8 raskausviikkoa 4 . naiset, jotka saivat selkeän selityksen kaikista hoitovaihtoehdoista ja valitsivat hoitona misoprostolin 5. naiset, jotka lukivat ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia prostaglandiineille tai tulehduskipulääkkeille
- runsas emättimen verenvuoto ja hemodynaaminen epävakaus
- monisikiöraskaus
- naiset, joilla on hyytymisongelmia tai joita hoidetaan antikoagulanttilääkkeillä
- kuume yli 37,5 c
- anemia ja hemoglobiini < 9/5 g %
- keskeytetty abortti CRL:llä yli 8 raskausviikkoa
- sairaudet, joita prostaglandiinit voivat pahentaa: vaikea astma, hallitsematon verenpaine, glaukooma, sirppisoluanemia, mitraalisen ahtauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdun valtimon doppler-parametrit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kohdun valtimon doppler-parametrien vertailu täydellisen abortin jälkeen misoprostolilla doppler-parametreihin epätäydellisissä aborteissa, joissa kohdun kirurginen evakuointi on tarpeen.
ja tuloksena yrittää löytää doppler-arvo, jota voitaisiin käyttää ennustamaan havainnointihoidon onnistumista epätäydellisissä aborteissa tai misoprostolia tehtävissä aborteissa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
misoprostolin hoidon onnistumisprosentti jääneiden ja keskeneräisten aborttien yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grace Younes, M.D, Carmel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-12-0106-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .