El papel de los parámetros Doppler de la arteria uterina en el manejo de los productos de la concepción retenidos.
Durante las últimas décadas se ha cuestionado la necesidad de evacuación quirúrgica del útero en abortos precoces y abortos incompletos.
Se ha demostrado que un enfoque observacional puede ser, en muchos casos, tan bueno como uno invasivo sin aumentar la incidencia de infecciones uterinas.
se ha demostrado que el misoprostol - prostaglandina E1 administrado para abortos retenidos logra vaciar el útero en el 85% de los casos sin necesidad de intervención quirúrgica. y durante los últimos años muchas mujeres prefieren este abordaje al quirúrgico.
Muchos han intentado utilizar signos ecográficos como el grosor del endometrio, la presencia de un saco gestacional y el doppler color para diferenciar entre coágulos de sangre y residuos gestacionales en el útero, y decidir de acuerdo con estos signos si es necesaria una evacuación quirúrgica o una evacuación. se puede utilizar el manejo expectante. pero ninguno de estos métodos ha demostrado ser completamente eficiente como predictor.
En este estudio, los investigadores examinarán si los índices doppler en las arterias uterinas pueden ayudar a predecir qué residuos gestacionales necesitan una evacuación quirúrgica del útero y cuáles podrían manejarse de manera expectante.
La hipótesis del estudio es que la resistencia en el doppler de la arteria uterina será menor en los casos con residuos intrauterinos frente a una alta resistencia en los casos sin residuos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Es un estudio observacional prospectivo que se llevará a cabo en el departamento de ginecología del centro médico Carmel en Haifa, Israel.
La población de estudio son mujeres con diagnóstico de aborto diferido igual o menor a 8 semanas de embarazo, aborto incompleto o embarazo anembrionario que son tratadas con misoprostol en urgencias ginecológicas según protocolo del servicio.
el protocolo de nuestro departamento para el tratamiento del aborto diferido de 8 semanas de embarazo o menos, embarazo anembrionario o abortos incompletos. estas mujeres generalmente reciben una explicación completa del médico en la sala de emergencias sobre los posibles tratamientos:
- evacuación quirúrgica, es decir, dilatación y curetaje
- tratamiento con misoprostol 800 mcg por vía vaginal. ambos tratamientos se utilizan de forma rutinaria en nuestra sala de emergencias. Si la mujer elige el tratamiento con misoprostol, también se le informará sobre el estudio y si acepta participar en el estudio, firmará un formulario de consentimiento informado.
Después de recibir la primera dosis de 800 mcg de misoprostol por vía vaginal, la mujer generalmente es dada de alta a su hogar y luego se realizará un seguimiento ecográfico en varias ocasiones preestablecidas donde se realiza una ecografía por vía vaginal y se examinan algunos índices sonográficos: la presencia de saco gestacional o residuos gestacionales. y su tamaño, doppler color para los residuos, el tamaño del útero... Además de estos índices examinados de forma rutinaria durante el seguimiento según el protocolo del departamento, examinaremos en este estudio los índices de doppler de la arteria uterina (es decir, relación S/D, índice de resistencia, índice de pulsatilidad).
de acuerdo con el protocolo del departamento, el día 3 será el primer día de seguimiento, si aún se observa un saco gestacional en el útero o un grosor del endometrio superior a 30 mm, se administra una segunda dosis de misoprostol y se volverá a examinar a la mujer el el día 10, luego se realiza una evacuación quirúrgica si aún tenemos los mismos hallazgos (saco gestacional o endometrio > 30 mm) de lo contrario, se da de alta a la mujer y el último control será el día 4-5 de su próxima menstruación, ahí será cuando se decidirá si el aborto es completo y el útero está completamente vacío. si se encuentra un residuo gestacional después de la menstruación entonces la mujer tendrá que pasar por una evacuación quirúrgica.
Al final compararemos los índices doppler de la arteria uterina de las mujeres con abortos completos con aquellas con tratamiento fallido con misoprostol que necesitaron evacuación quirúrgica.
No se realizará ningún cambio en el tratamiento durante el estudio basado en los índices doppler de la arteria uterina, es solo un estudio observacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Carmel Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1. mujeres con aborto retenido (embrión con más de 5 mm sin latido cardíaco) o embarazo anembrionario (saco gestacional vacío mayor de 20 mm) 2. aborto incompleto 3. aborto retenido con CRL (longitud de la corona) no mayor a 8 semanas de embarazo 4 .mujeres que recibieron una explicación clara sobre todas las opciones de tratamiento y eligieron misoprostol como tratamiento 5.mujeres que leyeron y firmaron un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a las prostaglandinas o AINE
- sangrado vaginal abundante e inestabilidad hemodinámica
- gestación multifetal
- mujeres con problemas de coagulación o tratadas con medicamentos anticoagulantes
- fiebre por encima de 37,5 c
- anemia con hemoglobina < 9/5 gr%
- aborto retenido con CRL de más de 8 semanas de embarazo
- enfermedades que pueden agravarse con las prostaglandinas: asma grave, presión arterial descontrolada, glaucoma, anemia de células falciformes, estenosis mitral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros doppler de la arteria uterina
Periodo de tiempo: 1 año
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comparación entre los parámetros doppler de la arteria uterina después del aborto completo con misoprostol con los parámetros doppler en el aborto incompleto con necesidad de evacuación uterina quirúrgica.
y en consecuencia tratar de encontrar un valor doppler que pudiera usarse para predecir el éxito del manejo observacional en abortos incompletos o abortos con misoprostol.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de éxito del tratamiento con misoprostol en abortos retenidos e incompletos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace Younes, M.D, Carmel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-12-0106-CTIL
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