A méhartéria Doppler-paramétereinek szerepe a visszatartott fogantatási termékek kezelésében.
Az elmúlt évtizedekben megkérdőjeleződött a méh műtéti evakuálásának szükségessége a korai vetélések és a nem teljes vetélések esetén.
Kimutatták, hogy a megfigyeléses megközelítés sok esetben ugyanolyan jó lehet, mint az invazív megközelítés anélkül, hogy növelné a méhfertőzések előfordulását.
kimutatták, hogy a misoprostol - prosztaglandin E1 elmulasztott abortuszok esetén az esetek 85%-ában sikeresen üríti ki a méhet anélkül, hogy sebészeti beavatkozásra lenne szükség. és az elmúlt években sok nő inkább ezt a megközelítést részesíti előnyben, mint a sebészeti megoldást.
Sokan próbálkoztak olyan ultrahangos jelek használatával, mint például a méhnyálkahártya vastagsága, a terhességi tasak jelenléte és a színdoppler, hogy különbséget tegyenek a vérrögök és a terhességi maradványok között a méhben, és e jelek alapján eldöntsék, hogy szükség van-e műtéti evakuálásra vagy várható kezelést lehetne alkalmazni. de e módszerek egyike sem bizonyult teljesen hatékony előrejelzőként.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy a méh artériáiban lévő Doppler indexek segíthetnek-e annak előrejelzésében, hogy mely terhességi maradványok szükségesek a méh műtéti eltávolítására, és melyik kezelhető várhatóan.
A tanulmány hipotézise az, hogy az uterin artéria doppler rezisztenciája alacsonyabb lesz az intrauterin reziduuma esetén, szemben a rezisztencia magas reziduuma nélküli esetekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyre a Carmel orvosi központ nőgyógyászati osztályán kerül sor Haifában, Izraelben.
A vizsgálati populáció olyan nőkből áll, akiknél a terhesség 8 hetes vagy annál rövidebb időtartamának megfelelő elmulasztott abortusz, inkomplett abortusz vagy anembrionális terhesség áll fenn, akiket mizoprosztollal kezelnek a nőgyógyászati sürgősségi osztályon az osztály protokollja szerint.
osztályunk protokollja a 8 hetes vagy annál rövidebb terhesség elmulasztott abortuszának, anembrionális terhességnek vagy a nem teljes abortusznak a kezelésére. ezek a nők általában teljes körű magyarázatot kapnak az orvostól a sürgősségi osztályon a lehetséges kezelésekről:
- műtéti evakuálás, azaz tágítás és küretálás
- 800 mcg misoprostol kezelés hüvelyi úton. mindkét kezelést rutinszerűen alkalmazzuk sürgősségi osztályunkon. Ha a nő a misoprostol-kezelést választja, akkor szintén tájékoztatják a vizsgálatról, és ha beleegyezik a vizsgálatba, aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Az első 800 mikrogramm-os misoprostol adag hüvelyi beadása után a nőt általában hazaengedik, majd több előre beállított alkalommal ultrahangos vizsgálatot végeznek, ahol ultrahangot végeznek vaginálisan, és néhány ultrahangos indexet megvizsgálnak: terhességi zsák vagy terhességi maradvány jelenlétét. és annak mérete, színdoppler a reziduumra, az uterus mérete... ezeken az osztályprotokoll szerint a követés során rutinszerűen vizsgált indexeken kívül a tanulmányban az arteria uterina doppler (pl. S/D arány, ellenállási index, lüktetési index).
az osztály protokollja szerint a 3. nap lesz a követés első napja, ha a méhben még mindig látható gesztációs zsák, vagy az endometrium vastagsága meghaladja a 30 mm-t, egy második adag misoprostol adására kerül sor, és a nőket 10. nap, majd műtéti evakuálás történik, ha még mindig ugyanazok a leleteink (terhességi zsák vagy méhnyálkahártya >30 mm), különben a nőt kiengedik és az utolsó utánkövetés a következő menstruáció 4-5. napján lesz, akkor lesz. el kell dönteni, ha az abortusz befejeződött, és a méh teljesen üres. ha a menstruáció után terhességi maradványt találnak, akkor a nőnek műtéti evakuáláson kell keresztülmennie.
Végezetül a teljes abortuszt átesett nők uterus artériás doppler-mutatóit hasonlítjuk össze a sikertelen misoprostol-kezelésben szenvedő nőkkel, akiknél műtéti evakuálásra volt szükség.
A méhartéria doppler indexei alapján végzett vizsgálat során a kezelésben nem történik változás, ez csak megfigyelési vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: grace younes, MD
- Telefonszám: 972508845924
- E-mail: graceyounes@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Toborzás
- Carmel Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: 1. nők, akiknél elmulasztott abortusz (5 mm-nél nagyobb embriókarger, szívverés nélkül) vagy anembrionális terhesség (20 mm-nél nagyobb üres terhességi zsák) 2. hiányos abortusz 3. elmulasztott abortusz CRL-vel (korona ump hossza) nem haladja meg a 8 hetes terhességet 4 nők, akik világos magyarázatot kaptak az összes kezelési lehetőségről, és a mizoprosztolt választották kezelésként 5. nők, akik elolvasták és aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- ismert allergia prosztaglandinokra vagy NSAID-okra
- erős hüvelyi vérzés és hemodinamikai instabilitás
- többmagzati terhesség
- véralvadási problémákkal küzdő vagy véralvadásgátló gyógyszerekkel kezelt nők
- láz 37,5 c felett
- anémia hemoglobinnal < 9/5 g%
- elmulasztott abortusz 8 hetesnél hosszabb CRL esetén
- betegségek, amelyeket a prosztaglandinok súlyosbíthatnak: súlyos asztma, kontrollálatlan vérnyomás, zöldhályog, sarlósejtes vérszegénység, mitralis szűkület
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méh artéria doppler paraméterei
Időkeret: 1 év
|
a méh artéria doppler-paramétereinek összehasonlítása a misoprostollal végzett teljes abortusz után a nem teljes abortusz doppler-paramétereivel, ahol a méh műtéti evakuálása szükséges.
és ennek eredményeként meg kell próbálni találni egy olyan doppler-értéket, amely felhasználható a nem teljes abortuszok vagy a misoprostollal végzett abortuszok megfigyeléses kezelésének sikerének előrejelzésére.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a misoprostol kezelés sikerességi aránya elmulasztott és nem teljes abortuszok esetén
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grace Younes, M.D, Carmel Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-12-0106-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elmulasztott abortusz
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityToborzás
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceBefejezveKolonoszkópia | Adenoma észlelési aránya | Adenoma Miss Rate | RetroflexióGörögország