소아의 진행성 미만성 고유 교교종(DIPG)에 대한 완화적 재조사
2015년 4월 19일 업데이트: Hadassah Medical Organization
DIPG는 치료할 수 없지만 적절한 총 선량과 짧은 치료 시간으로 재조사하면 증상이 완화되고 삶의 질이 향상되며 질병 진행이 지연되고 독성이 최소화되며 관리가 가능합니다.
치료 계획:
진행 시 신경과 전문의의 신경학적 검사를 포함하여 필요한 전체 방사선 및 임상 문서가 완료됩니다. 진행성 환자는 방사선 요법을 받게 됩니다.
방사선 지침:
30.6 그레이(Gy)는 종양 베드에 대한 등각 방사선에서 1.8~2Gy 비율로 적용됩니다. 방사선은 모든 뇌종양 환자의 치료에 사용되는 표준 지침에 따라 표준 가속기에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령:1세-22세
- 환자/부모 동의
- DIPG의 진단은 짧은 고전적 병력, 임상적 징후(장경관 징후, 뇌신경 결손 및 운동실조) 및 고전적 MRI 특징(종양의 2/3 이상이 뇌교 내에 위치하고 종양이 뇌교의 60% 이상을 포함함)을 기반으로 합니다. )
- 환자는 첫 방사선 조사 후 최소 4개월의 안정적인 질병 기간 후에 진행이 진단된 경우 방사선 재조사를 받을 자격이 있습니다.
- 진행은 임상적(새로운 신경학적 결손 또는 두 번의 개별 신체 검사에서 오래된 결손의 악화) 또는 방사선학적(>25%의 종양 성장)일 수 있습니다.
제외 기준:
- 첫 번째 조사 후 방사선 괴사
- 불안정한 활력 징후
- 이전 조사 이후 X개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재조사
소아의 진행성 DIPG에 대한 재조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 진행 지연
기간: 일년
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임상적 진행: 임상적 진행을 평가하기 위한 격주 신경학적 평가를 포함하는 긴밀한 후속 조치. 새로운 신경학적 결손이 시작되거나 기존 결손이 악화되면 1주일 이내에 후속 조치를 취해야 합니다. 지속적인 결핍은 임상 진행으로 간주됩니다. 이미징 진행: MRI는 3개월마다 수행됩니다. >25%의 종양 성장은 질병 진행으로 간주됩니다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 개선
기간: 일년
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부모는 매일 ADL(일상 생활 활동), 복시, 목소리, 삼킴 기능 및 안면 신경 마비를 포함한 뇌간 기능을 보고합니다.
부모는 또한 격주 방문에서 아동의 운동 기능을 보고할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 027812-HMO-CTIL
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