Reirradiación paliativa para el glioma pontino intrínseco difuso progresivo (GPID) en niños
Aunque el DIPG no es curable, la reirradiación con una dosis total modesta y un tiempo de tratamiento corto proporciona un buen alivio de los síntomas, mejora la calidad de vida, retrasa la progresión de la enfermedad y tiene una toxicidad mínima y manejable.
Plan de tratamiento:
En la progresión, se realizará la documentación radiológica y clínica completa necesaria, incluido un examen neurológico por parte de un neurólogo. Los pacientes en progresión serán derivados a radioterapia.
Pautas de radiación:
Se aplicarán 30,6 Gray (Gy) en fracciones de 1,8 a 2 Gy en radiación conformada al lecho tumoral. La radiación se realizará en aceleradores estándar y de acuerdo con las pautas estándar utilizadas en el tratamiento de todos los pacientes con tumores cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 1 año-22 años
- Consentimiento del paciente/padres
- Diagnóstico de DIPG basado en una historia clásica corta, signos clínicos (signos de vías largas, déficits de nervios craneales y ataxia) y características clásicas de resonancia magnética (más de 2/3 del tumor está ubicado dentro de la protuberancia y el tumor abarca más del 60 % de la protuberancia) )
- Un paciente será elegible para reirradiación si se diagnostica progresión después de un período de al menos 4 meses de enfermedad estable después de la primera irradiación.
- La progresión puede ser clínica (nuevo déficit neurológico o empeoramiento de un déficit anterior en dos exámenes físicos separados) o radiológica (crecimiento tumoral >25%)
Criterio de exclusión:
- Necrosis por radiación después de la primera irradiación
- Signos vitales inestables
- Menos de X meses desde la irradiación anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: re-irradiación
re-irradiación para DIPG progresivo en niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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retrasar la progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
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Progresión clínica: seguimiento estrecho que incluye evaluaciones neurológicas quincenales para evaluar la progresión clínica. cualquier inicio de un nuevo déficit neurológico o deterioro de un déficit existente requerirá seguimiento dentro de una semana. el déficit persistente se considerará progresión clínica. Progresión en las imágenes: la resonancia magnética se realizará cada 3 meses. un crecimiento tumoral >25 % se considerará progresión de la enfermedad |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mejorando los síntomas
Periodo de tiempo: 1 año
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los padres informarán diariamente ADL (actividades de la vida diaria), funciones del tronco encefálico que incluyen visión doble, voz, funciones de deglución y parálisis del nervio facial.
los padres también informarán sobre las funciones motoras del niño en las visitas quincenales.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del tronco cerebral
- Neoplasias Infratentoriales
- Glioma
- Neoplasias Cerebrales
- Glioma pontino intrínseco difuso
Otros números de identificación del estudio
- 027812-HMO-CTIL
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