Palliatiivinen uudelleensäteilytys lasten progressiiviseen diffuusiin luontaiseen Pontine Glioomaan (DIPG)
Vaikka DIPG ei ole parannettavissa, uudelleensäteilytys vaatimattomalla kokonaisannoksella ja lyhyellä hoitoajalla lievittää hyvin oireita, parantaa elämänlaatua, viivästyttää taudin etenemistä ja sillä on minimaalinen ja hallittavissa oleva toksisuus.
Hoitosuunnitelma:
Etenemisen yhteydessä tehdään täydellinen radiologinen ja kliininen dokumentaatio, mukaan lukien neurologin suorittama neurologinen tutkimus. Progressiiviset potilaat ohjataan sädehoitoon.
Säteilyohjeet:
30.6 Gray (Gy) levitetään 1,8 - 2 Gy fraktioissa konformisessa säteilyssä kasvainpohjaan. Säteilyä tehdään tavanomaisissa kiihdyttimissä ja kaikkien aivokasvainpotilaiden hoidossa käytettyjen standardiohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 1-22 vuotta
- Potilaan/vanhempien suostumus
- DIPG-diagnoosi perustuu lyhyeen klassiseen historiaan, kliinisiin oireisiin (pitkän kanavan oireet, aivohermon vajaatoiminta ja ataksia) ja klassisiin MRI-ominaisuuksiin (yli 2/3 kasvaimesta sijaitsee pollassa ja kasvain kattaa yli 60 % silmistä )
- Potilas on kelvollinen uudelleensäteilytykseen, jos taudin eteneminen on diagnosoitu vähintään 4 kuukauden vakaan taudin jakson jälkeen ensimmäisen säteilytyksen jälkeen.
- Eteneminen voi olla joko kliinistä (uusi neurologinen puutos tai vanhan puutteen paheneminen kahdessa erillisessä fyysisessä tutkimuksessa) tai radiologista (kasvaimen kasvu > 25 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Säteilynekroosi ensimmäisen säteilytyksen jälkeen
- Epävakaat elintoiminnot
- Alle X kuukautta edellisestä säteilytyksestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: uudelleensäteilytys
uusintasäteilytys progressiivisen DIPG:n vuoksi lapsilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hidastaa taudin etenemistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliininen eteneminen: tarkka seuranta, mukaan lukien kahden viikon välein tehtävät neurologiset arvioinnit kliinisen etenemisen arvioimiseksi. uuden neurologisen vajaatoiminnan ilmaantuminen tai olemassa olevan puutteen paheneminen edellyttää seurantaa viikon kuluessa. jatkuva puute katsotaan kliiniseksi etenemiseksi. kuvantamisen eteneminen: MRI tehdään 3 kuukauden välein. >25 % kasvaimen kasvua pidetään taudin etenemisenä |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireiden parantaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vanhemmat raportoivat päivittäisestä ADL:stä (Activities of Daily Living), aivorungon toiminnoista, mukaan lukien kaksoisnäkö, ääni, nielemistoiminnot ja kasvohermon halvaus.
vanhemmat raportoivat myös lapsen motorisista toiminnoista kahden viikon välein tehtävillä vierailuilla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Aivorungon kasvaimet
- Infratentoriaaliset kasvaimet
- Glioma
- Aivojen kasvaimet
- Diffuusi sisäinen Pontine Gliooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 027812-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .